Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Refrakční přesnost "2WIN" a přenosných autorefraktorů

21. července 2021 aktualizováno: Alaska Blind Child Discovery

Refrakční přesnost fotoscreenerů "2WIN" a "PlusoptiX" a "Retinomax" Auto Refractor

Mládež a někteří dospělí mají fotoscreeningové refrakce a ruční autorefrakci před cykloplegií během nových a následných očních vyšetření. Na každý refrakci se aplikuje vektorová matematika, aby se určilo, jak blízko se ruční "suchá" zařízení shodují se skutečným lomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Algoritmus podobnosti využívající vektorové transformace astigmatismu je navržen a aplikován na 50 let klinických mezinárodních refrakčních zkušeností.

V rámci nových a navazujících komplexních očních vyšetření pacienti i rodiče souhlasili s potvrzením cykloplegické refrakce na další přenosné refrakční pomůcky.

Schopnost fotoscreenerů "2WIN" ("Adaptica," Padova itálie), "PlusoptiX A12" (Norimberk, Německo) a "Retinomax" (Righton, Tokio, Japonsko) odpovídat skutečnému lomu je hodnocena pomocí nového algoritmu.

Tento algoritmus by pak mohl být aplikován na šarže darovaných brýlí, které rozšiřují charitativní organizace po celém světě, pokud se použijí přenosná autorefrakční zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

708

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětí a dospělých navštěvujících dětskou oftalmologii a šilhání dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující nové nebo následné vyšetření na dětské oční klinice a klinice strabismu dospělých Ochotný podstoupit screeningové vyšetření refrakčního zařízení včetně zpoždění vývoje

Kritéria vyloučení:

  • Nitrooční čočka na místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Refrakční přesnost
Časové okno: 1 den
sférický ekvivalent
1 den
Refrakční přesnost
Časové okno: 1 den
Vektorová transformace J0 a J45 astigmatismus
1 den
Refrakční přesnost
Časové okno: 1 den
Skóre srovnání brýlí (procentuální podobnost kombinovaná koule a válec)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv věku
Časové okno: 1 den
Skóre brýlové podobnosti pruhované podle věku ve vztahu k pacientově schopnosti akomodace
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alaska Blind Child Discovery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABCD RefAcc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

deidentifikovaná databáze sdílená na www.ABCD-Vision.org Webová stránka.

Časový rámec sdílení IPD

po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OTEVŘENO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "2WIN" Photoscreener

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit