- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04249505
Рефракционная точность «2WIN» и портативных авторефракторов
Рефракционная точность фотоскринеров "2WIN" и "PlusoptiX" и авторефрактора "Retinomax"
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Алгоритм приближения, использующий векторные преобразования астигматизма, разработан и применен к 50-летнему международному клиническому опыту рефракции.
В рамках новых и последующих комплексных обследований глаз пациенты и родители согласились подтвердить циклоплегическую рефракцию на другие портативные рефракционные инструменты.
С помощью нового алгоритма оценивается способность фотоэкранов «2WIN» («Adaptica», Падуя, Италия), «PlusoptiX A12» (Нюрнберг, Германия) и «Retinomax» (Райтон, Токио, Япония) соответствовать реальной рефракции.
Затем этот алгоритм можно было бы применить к партиям подаренных очков, растянутых благотворительными организациями по всему миру, если используются портативные авторефракционные устройства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, проходящий новое или последующее обследование в педиатрической глазной и взрослой клинике косоглазия. Желание пройти скрининг. Задержки развития рефракционных устройств включены.
Критерий исключения:
- Интраокулярная линза на месте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефракционная точность
Временное ограничение: 1 день
|
сферический эквивалент
|
1 день
|
|
Рефракционная точность
Временное ограничение: 1 день
|
Векторное преобразование J0 и астигматизм J45
|
1 день
|
|
Рефракционная точность
Временное ограничение: 1 день
|
Очковая сравнительная оценка (процентное сходство в сочетании сфера-цилиндр)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние возраста
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка сходства очков с разбивкой по возрасту относительно способности пациента приспосабливаться
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABCD RefAcc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .