Précision de réfraction des "2WIN" et des autoréfracteurs portables
21 juillet 2021 mis à jour par: Alaska Blind Child Discovery
La précision de réfraction des photoscreeners "2WIN" et "PlusoptiX" et du réfracteur automatique "Retinomax"
Les jeunes et certains adultes ont des réfractions de photodépistage et une auto-réfraction manuelle avant la réfraction cycloplégique lors des nouveaux examens de la vue et des examens de suivi.
Les mathématiques vectorielles sont appliquées à chaque réfraction pour déterminer dans quelle mesure les appareils portatifs "secs" correspondent à la réfraction réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un algorithme de proximité d'ajustement utilisant des transformations vectorielles de l'astigmatisme est conçu et appliqué à 50 ans d'expérience clinique internationale en matière de réfraction.
Dans le cadre des nouveaux examens oculaires complets et de suivi, les patients et les parents ont consenti à confirmer la réfraction cycloplégique à d'autres outils de réfraction portables.
La capacité des écrans photo « 2WIN » (« Adaptica », Padoue, Italie), « PlusoptiX A12 » (Nuremberg, Allemagne) et « Retinomax » (Righton, Tokyo, Japon) à correspondre à la réfraction réelle est évaluée à l'aide du nouvel algorithme.
Cet algorithme pourrait ensuite être appliqué à des lots de lunettes données par des organisations caritatives du monde entier si des dispositifs portables d'auto-réfraction sont utilisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
708
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants et adultes fréquentant une clinique d'ophtalmologie pédiatrique et de strabisme adulte
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant un nouvel examen ou un examen de suivi à la clinique des yeux pédiatriques et du strabisme pour adultes Disposé à se soumettre au dépistage des retards de développement du dispositif de réfraction inclus
Critère d'exclusion:
- Lentille intraoculaire en place
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de réfraction
Délai: Un jour
|
équivalent sphérique
|
Un jour
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Précision de réfraction
Délai: Un jour
|
Astigmatisme à transformation vectorielle J0 et J45
|
Un jour
|
|
Précision de réfraction
Délai: Un jour
|
Score de comparaison de lunettes (pourcentage de similarité combiné sphère-cylindre)
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact de l'âge
Délai: Un jour
|
Score de similarité des lunettes strié selon l'âge par rapport à la capacité du patient à s'adapter
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (Réel)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABCD RefAcc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
base de données désidentifiée partagée sur www.ABCD-Vision.org
Site Internet.
Délai de partage IPD
après étude terminée
Critères d'accès au partage IPD
ouvrir
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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