Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brytningsnøyaktighet for "2WIN" og bærbare autorefraktorer

21. juli 2021 oppdatert av: Alaska Blind Child Discovery

Brytningsnøyaktigheten til Photoscreeners "2WIN" og "PlusoptiX" og "Retinomax" Auto Refractor

Ungdom og noen voksne har fotoscreening-refraksjoner og håndholdt auto-refraksjon før cycloplegia refraksjon under nye og oppfølgende øyeundersøkelser. Vektormatematikk brukes på hver brytning for å bestemme hvor tett de håndholdte "tørre" enhetene samsvarer med faktisk brytning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En nærhetsalgoritme som bruker vektortransformasjoner av astigmatisme er designet og brukt på 50 års klinisk internasjonal brytningserfaring.

Som en del av nye og oppfølgende omfattende øyeundersøkelser, samtykket pasienter og foreldre til å bekrefte sykloplegisk refraksjon til andre bærbare refraktive verktøy.

Evnen til fotoscreenerne "2WIN" ("Adaptica," Padova italy), "PlusoptiX A12" (Nürnberg, Tyskland) og "Retinomax" (Righton, Tokyo, Japan) til å matche faktisk brytning vurderes ved å bruke den nye algoritmen.

Denne algoritmen kan deretter brukes på partier med donerte briller som blir spredt av veldedige organisasjoner over hele verden hvis bærbare autobrytende enheter brukes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

708

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 95 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn og voksne som går på pediatrisk oftalmologi og klinikk for skjeling for voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår ny eller følger undersøkelse ved pediatrisk øye- og strabismusklinikk for voksne Villig til å gjennomgå screening for forsinkelser i utviklingen av refraktivt utstyr inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Intraokulær linse på plass

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brytningsnøyaktighet
Tidsramme: 1 dag
sfærisk ekvivalent
1 dag
Brytningsnøyaktighet
Tidsramme: 1 dag
Vektortransformasjon J0 og J45 astigmatisme
1 dag
Brytningsnøyaktighet
Tidsramme: 1 dag
Brillesammenligningspoeng (prosentvis likhet kombinert kule-sylinder)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av alder
Tidsramme: 1 dag
Brillelikhetspoeng stripet etter alder i forhold til pasientens evne til å imøtekomme
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABCD RefAcc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

avidentifisert database delt på www.ABCD-Vision.org Nettsted.

IPD-delingstidsramme

etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere