Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brytningsnoggrannhet för "2WIN" och bärbara autorefraktorer

21 juli 2021 uppdaterad av: Alaska Blind Child Discovery

Brytningsnoggrannheten för Photoscreeners "2WIN" och "PlusoptiX" och "Retinomax" Auto Refractor

Ungdomar och vissa vuxna har fotoscreeningsrefraktioner och handhållen autorefraktion före cykloplegirefraktion under nya och uppföljande synundersökningar. Vektormatematik tillämpas på varje brytning för att bestämma hur nära de handhållna "torra" enheterna matchar den faktiska brytningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En passformsnära algoritm som använder vektortransformationer av astigmatism är designad och tillämpad på 50 års klinisk internationell brytningserfarenhet.

Som en del av nya och uppföljande omfattande ögonundersökningar, samtyckte patienter och föräldrar att bekräfta den cykloplegiska refraktionen till andra bärbara brytningsverktyg.

Förmågan hos fotoscreeners "2WIN" ("Adaptica," Padova, Italien), "PlusoptiX A12" (Nürnberg, Tyskland) och "Retinomax" (Righton, Tokyo, Japan) att matcha faktisk brytning utvärderas med hjälp av den nya algoritmen.

Denna algoritm kan sedan tillämpas på partier av donerade glasögon som sprids av välgörenhetsorganisationer över hela världen om bärbara autobrytande anordningar används.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

708

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 95 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn och vuxna som går på pediatrisk oftalmologi och klinik för skelning för vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår ny eller följer undersökning på pediatrisk ögon- och skelningsklinik Villig att genomgå screening för brytningsanordningens utvecklingsförseningar ingår

Exklusions kriterier:

  • Intraokulär lins på plats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brytningsnoggrannhet
Tidsram: 1 dag
sfärisk motsvarighet
1 dag
Brytningsnoggrannhet
Tidsram: 1 dag
Vektortransform J0 och J45 astigmatism
1 dag
Brytningsnoggrannhet
Tidsram: 1 dag
Jämförelsepoäng för glasögon (procentig likhet kombinerad sfär-cylinder)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålderns inverkan
Tidsram: 1 dag
Glasögonlikhetspoäng räfflade efter ålder i förhållande till patientens förmåga att tillmötesgå
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Utredare

  • Huvudutredare: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

31 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABCD RefAcc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

avidentifierad databas som delas på www.ABCD-Vision.org Hemsida.

Tidsram för IPD-delning

efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

öppen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astigmatism

Kliniska prövningar på "2WIN" Photoscreener

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera