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Brechungsgenauigkeit von "2WIN" und tragbaren Autorefraktoren

21. Juli 2021 aktualisiert von: Alaska Blind Child Discovery

Die Brechungsgenauigkeit der Photoscreener "2WIN" und "PlusoptiX" und des Autorefraktors "Retinomax".

Jugendliche und einige Erwachsene haben vor der Zykloplegie-Refraktion bei neuen und nachfolgenden Augenuntersuchungen eine Photoscreening-Refraktion und eine manuelle Auto-Refraktion. Auf jede Refraktion wird Vektormathematik angewendet, um zu bestimmen, wie genau die tragbaren "trockenen" Geräte mit der tatsächlichen Refraktion übereinstimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Closeness-of-fit-Algorithmus, der Vektortransformationen des Astigmatismus nutzt, wurde entwickelt und auf 50 Jahre klinische internationale refraktive Erfahrung angewendet.

Als Teil neuer und umfassender Folgeuntersuchungen der Augen haben Patienten und Eltern zugestimmt, die zykloplegische Refraktion mit anderen tragbaren refraktiven Geräten zu bestätigen.

Die Fähigkeit der Photoscreener „2WIN“ („Adaptica“, Padua, Italien), „PlusoptiX A12“ (Nürnberg, Deutschland) und „Retinomax“ (Righton, Tokio, Japan) zur Übereinstimmung mit der tatsächlichen Refraktion wird unter Verwendung des neuen Algorithmus bewertet.

Dieser Algorithmus könnte dann auf Chargen von gespendeten Brillen von Wohltätigkeitsorganisationen weltweit angewendet werden, wenn tragbare automatische Refraktionsgeräte verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

708

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 95 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene, die eine pädiatrische Augenheilkunde und eine Strabismus-Klinik für Erwachsene besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer neuen oder Folgeuntersuchung in einer Klinik für pädiatrische Augen- und Strabismuserkrankungen für Erwachsene unterzieht. Bereit, sich einem Screening von refraktiven Geräten zu unterziehen, einschließlich Entwicklungsverzögerungen

Ausschlusskriterien:

  • Intraokularlinse vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brechungsgenauigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
sphärisches Äquivalent
1 Tag
Brechungsgenauigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Vektor transformieren J0 und J45 Astigmatismus
1 Tag
Brechungsgenauigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Brillenvergleichswert (Prozent Ähnlichkeit kombiniert Sphäre-Zylinder)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Alters
Zeitfenster: 1 Tag
Score für Brillenähnlichkeit, gestreift nach Alter im Verhältnis zur Akkommodationsfähigkeit des Patienten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Ermittler

  • Hauptermittler: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABCD RefAcc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

anonymisierte Datenbank, die auf www.ABCD-Vision.org geteilt wird Webseite.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach abgeschlossenem Studium

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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