Precisão refrativa de "2WIN" e autorrefratores portáteis
21 de julho de 2021 atualizado por: Alaska Blind Child Discovery
A precisão de refração dos Photoscreeners "2WIN" e "PlusoptiX" e o refrator automático "Retinomax"
Jovens e alguns adultos têm refrações de fototriagem e refração automática manual antes da refração de cicloplegia durante exames oftalmológicos novos e de acompanhamento.
A matemática vetorial é aplicada a cada refração para determinar o quão próximo os dispositivos portáteis "secos" correspondem à refração real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um algoritmo de proximidade de ajuste utilizando transformações vetoriais de astigmatismo é projetado e aplicado a 50 anos de experiência refrativa clínica internacional.
Como parte de exames oftalmológicos novos e de acompanhamento, os pacientes e os pais consentiram em confirmar a refração cicloplégica com outras ferramentas refrativas portáteis.
A capacidade dos photoscreeners "2WIN" ("Adaptica", Padova, Itália), "PlusoptiX A12" (Nuremberg, Alemanha) e "Retinomax" (Righton, Tóquio, Japão) de corresponder à refração real é avaliada utilizando o novo algoritmo.
Este algoritmo poderia então ser aplicado a lotes de óculos doados distribuídos por organizações de caridade em todo o mundo se dispositivos portáteis de auto-refração forem empregados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
708
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças e adultos atendidos em oftalmologia pediátrica e clínica de estrabismo para adultos
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a novo exame ou exame em clínica pediátrica de oftalmologia e estrabismo para adultos Disposto a se submeter a triagem com atrasos no desenvolvimento de dispositivos refrativos incluídos
Critério de exclusão:
- Lente intraocular no lugar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão Refrativa
Prazo: 1 dia
|
equivalente esférico
|
1 dia
|
|
Precisão Refrativa
Prazo: 1 dia
|
Astigmatismo de transformação vetorial J0 e J45
|
1 dia
|
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Precisão Refrativa
Prazo: 1 dia
|
Pontuação de comparação de óculos (porcentagem de similaridade combinada esfera-cilindro)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da idade
Prazo: 1 dia
|
Pontuação de semelhança de óculos estriada por idade em relação à capacidade do paciente de acomodar
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABCD RefAcc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
banco de dados não identificado compartilhado em www.ABCD-Vision.org
Local na rede Internet.
Prazo de Compartilhamento de IPD
após o estudo concluído
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
abrir
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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