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Accuratezza refrattiva di "2WIN" e autorefrattori portatili

21 luglio 2021 aggiornato da: Alaska Blind Child Discovery

La precisione refrattiva dei fotoscreener "2WIN" e "PlusoptiX" e del rifrattore automatico "Retinomax"

I giovani e alcuni adulti hanno rifrazioni di fotoscreening e rifrazione automatica manuale prima della rifrazione della cicloplegia durante gli esami oculistici nuovi e successivi. La matematica vettoriale viene applicata a ciascuna rifrazione per determinare quanto i dispositivi portatili "a secco" corrispondano alla rifrazione effettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un algoritmo di prossimità di adattamento che utilizza le trasformazioni vettoriali dell'astigmatismo è stato progettato e applicato a 50 anni di esperienza clinica refrattiva internazionale.

Come parte di esami oculistici completi nuovi e di follow-up, pazienti e genitori hanno acconsentito a confermare la rifrazione cicloplegica ad altri strumenti di rifrazione portatili.

La capacità dei fotoscreener "2WIN" ("Adaptica", Padova italia), "PlusoptiX A12" (Norimberga, Germania) e "Retinomax" (Righton, Tokyo, Giappone) di corrispondere alla rifrazione effettiva viene valutata utilizzando il nuovo algoritmo.

Questo algoritmo potrebbe quindi essere applicato a lotti di occhiali donati distribuiti da organizzazioni di beneficenza in tutto il mondo se vengono utilizzati dispositivi portatili autorifrangenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

708

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini e adulti che frequentano l'oftalmologia pediatrica e la clinica per lo strabismo degli adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a nuovo o successivo esame presso la clinica pediatrica per gli occhi e per lo strabismo degli adulti Disposto a sottoporsi a screening del dispositivo refrattivo inclusi ritardi nello sviluppo

Criteri di esclusione:

  • Lente intraoculare in posizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione rifrattiva
Lasso di tempo: 1 giorno
equivalente sferico
1 giorno
Precisione rifrattiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Trasformata vettoriale J0 e astigmatismo J45
1 giorno
Precisione rifrattiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio di confronto degli spettacoli (somiglianza percentuale combinata sfera-cilindro)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'età
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio di somiglianza dello spettacolo striato per età in relazione alla capacità di adattamento del paziente
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Investigatori

  • Investigatore principale: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCD RefAcc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

database anonimizzato condiviso su www.ABCD-Vision.org Sito web.

Periodo di condivisione IPD

dopo lo studio completato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

aprire

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screener fotografico "2WIN".

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