- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04249505
Brekingsnauwkeurigheid van "2WIN" en draagbare autorefractors
De brekingsnauwkeurigheid van Photoscreeners "2WIN" en "PlusoptiX" en de "Retinomax" Auto Refractor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een close-of-fit algoritme dat gebruik maakt van vectortransformaties van astigmatisme is ontworpen en toegepast op 50 jaar klinische internationale refractieve ervaring.
Als onderdeel van nieuwe en follow-up uitgebreide oogonderzoeken stemden patiënten en ouders ermee in om de cycloplegische refractie te bevestigen aan andere draagbare refractieve instrumenten.
Het vermogen van fotoscreeners "2WIN" ("Adaptica", Padova, Italië), "PlusoptiX A12" (Neurenberg, Duitsland) en "Retinomax" (Righton, Tokio, Japan) om de werkelijke refractie te evenaren, wordt beoordeeld met behulp van het nieuwe algoritme.
Dit algoritme zou vervolgens kunnen worden toegepast op partijen gedoneerde brillen die door liefdadigheidsorganisaties over de hele wereld zijn opgezwollen als er draagbare autorefractieapparaten worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondergaat een nieuw of vervolgonderzoek bij de pediatrische oogkliniek en de strabismuskliniek voor volwassenen Bereid om screening te ondergaan ontwikkelingsachterstanden van het refractieapparaat inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- Intraoculaire lens op zijn plaats
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Brekingsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
bolvormig equivalent
|
1 dag
|
Brekingsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vectortransformatie J0 en J45 astigmatisme
|
1 dag
|
Brekingsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spektakelvergelijkingsscore (percentage overeenkomst gecombineerde bol-cilinder)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invloed van leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spektakelgelijkenisscore gestreept naar leeftijd in verhouding tot het aanpassingsvermogen van de patiënt
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABCD RefAcc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op "2WIN" Fotoscreener
-
Alaska Blind Child DiscoveryVoltooidBrekingsfouten | Scheelzien | Amblyopie | OntwikkelingsvertragingVerenigde Staten
-
He Eye HospitalWerving
-
Rajavithi HospitalActief, niet wervend