Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brekingsnauwkeurigheid van "2WIN" en draagbare autorefractors

21 juli 2021 bijgewerkt door: Alaska Blind Child Discovery

De brekingsnauwkeurigheid van Photoscreeners "2WIN" en "PlusoptiX" en de "Retinomax" Auto Refractor

Jongeren en sommige volwassenen hebben refractie door middel van fotoscreening en automatische refractie in de hand vóór cycloplegie-refractie tijdens nieuwe oogonderzoeken en vervolgonderzoeken. Vectorberekening wordt toegepast op elke breking om te bepalen hoe nauw de draagbare "droge" apparaten overeenkomen met de werkelijke breking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een close-of-fit algoritme dat gebruik maakt van vectortransformaties van astigmatisme is ontworpen en toegepast op 50 jaar klinische internationale refractieve ervaring.

Als onderdeel van nieuwe en follow-up uitgebreide oogonderzoeken stemden patiënten en ouders ermee in om de cycloplegische refractie te bevestigen aan andere draagbare refractieve instrumenten.

Het vermogen van fotoscreeners "2WIN" ("Adaptica", Padova, Italië), "PlusoptiX A12" (Neurenberg, Duitsland) en "Retinomax" (Righton, Tokio, Japan) om de werkelijke refractie te evenaren, wordt beoordeeld met behulp van het nieuwe algoritme.

Dit algoritme zou vervolgens kunnen worden toegepast op partijen gedoneerde brillen die door liefdadigheidsorganisaties over de hele wereld zijn opgezwollen als er draagbare autorefractieapparaten worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

708

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 95 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen en volwassenen die pediatrische oogheelkunde en strabismuskliniek voor volwassenen bijwonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat een nieuw of vervolgonderzoek bij de pediatrische oogkliniek en de strabismuskliniek voor volwassenen Bereid om screening te ondergaan ontwikkelingsachterstanden van het refractieapparaat inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • Intraoculaire lens op zijn plaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brekingsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag
bolvormig equivalent
1 dag
Brekingsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag
Vectortransformatie J0 en J45 astigmatisme
1 dag
Brekingsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag
Spektakelvergelijkingsscore (percentage overeenkomst gecombineerde bol-cilinder)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag
Spektakelgelijkenisscore gestreept naar leeftijd in verhouding tot het aanpassingsvermogen van de patiënt
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde database gedeeld op www.ABCD-Vision.org Website.

IPD-tijdsbestek voor delen

nadat de studie is afgerond

IPD-toegangscriteria voor delen

open

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op "2WIN" Fotoscreener

3
Abonneren