- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04249505
"2WIN":n ja kannettavien automaattisen refraktorien taittotarkkuus
Photoscreeners "2WIN" ja "PlusoptiX" taittotarkkuus ja "Retinomax" automaattinen refraktori
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astigmatismin vektorimuunnoksia hyödyntävä sopivuusalgoritmi on suunniteltu ja sovellettu 50 vuoden kliinisen kansainvälisen taittokokemuksen perusteella.
Osana uusia kattavia silmätutkimuksia ja jatkotutkimuksia potilaat ja vanhemmat suostuivat vahvistamaan sykloplegian taittuvuuden muille kannettaville taittovälineille.
Valonseulalaitteiden "2WIN" ("Adaptica", Padova, Italia), "PlusoptiX A12" (Nürnberg, Saksa) ja "Retinomax" (Righton, Tokio, Japani) kykyä sovittaa todellista taittumista arvioidaan käyttämällä uutta algoritmia.
Tätä algoritmia voitaisiin sitten soveltaa hyväntekeväisyysjärjestöjen maailmanlaajuisesti levittämiin lahjoittamiin silmälaseihin, jos käytetään kannettavia automaattisia taittolaitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas uuteen tutkimukseen tai seurantatutkimukseen lasten silmä- ja aikuisten strabismusklinikalla, valmis seulomaan taittolaitteen kehitysviiveitä
Poissulkemiskriteerit:
- Silmänsisäinen linssi paikallaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittotarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pallomainen vastine
|
1 päivä
|
|
Taittotarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vektorimuunnos J0 ja J45 astigmatismi
|
1 päivä
|
|
Taittotarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Silmälasien vertailupisteet (samankaltaisuusprosentti yhdistetty pallo-sylinteri)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iän vaikutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Silmälasien samankaltaisuuspisteet iän ja potilaan mukautumiskyvyn mukaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABCD RefAcc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .