- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04249505
Dokładność refrakcyjna „2WIN” i przenośnych autorefraktrów
Dokładność refrakcyjna fotoprzesiewaczy „2WIN” i „PlusoptiX” oraz autorefraktora „Retinomax”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Algorytm bliskości dopasowania wykorzystujący transformacje wektorowe astygmatyzmu został zaprojektowany i zastosowany w 50-letnim międzynarodowym doświadczeniu klinicznym w dziedzinie refrakcji.
W ramach nowych i kontrolnych kompleksowych badań okulistycznych pacjenci i rodzice wyrazili zgodę na potwierdzenie refrakcji cykloplegicznej za pomocą innych przenośnych narzędzi refrakcyjnych.
Zdolność fotoekranów „2WIN” („Adaptica”, Padwa, Włochy), „PlusoptiX A12” (Norymberga, Niemcy) i „Retinomax” (Righton, Tokio, Japonia) do dopasowania rzeczywistego załamania światła ocenia się za pomocą nowego algorytmu.
Algorytm ten można następnie zastosować do partii podarowanych okularów rozdętych przez organizacje charytatywne na całym świecie, jeśli zastosowane zostaną przenośne urządzenia do autorefrakcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany nowemu lub kolejnemu badaniu w klinice pediatrycznej zeza zeza dla dorosłych Chętny do poddania się badaniu przesiewowemu z uwzględnieniem opóźnień w rozwoju urządzeń refrakcyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Soczewka wewnątrzgałkowa na swoim miejscu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność refrakcyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
sferyczny odpowiednik
|
1 dzień
|
|
Dokładność refrakcyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Transformacja wektorowa astygmatyzmu J0 i J45
|
1 dzień
|
|
Dokładność refrakcyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik porównania okularów (procent podobieństwa połączony kula-cylinder)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wieku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik podobieństwa okularów podzielony według wieku w stosunku do zdolności pacjenta do przystosowania się
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABCD RefAcc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fotoekran "2WIN".
-
Alaska Blind Child DiscoveryZakończonyBłędy refrakcji | Zez | Niedowidzenie | Opóźnienie rozwojuStany Zjednoczone
-
Rajavithi HospitalZakończony