Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność refrakcyjna „2WIN” i przenośnych autorefraktrów

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alaska Blind Child Discovery

Dokładność refrakcyjna fotoprzesiewaczy „2WIN” i „PlusoptiX” oraz autorefraktora „Retinomax”

Młodzież i niektórzy dorośli mają refrakcję fotoprzesiewową i ręczną autorefrakcję przed refrakcją cykloplegii podczas nowych i kontrolnych badań okulistycznych. Matematyka wektorowa jest stosowana do każdego załamania, aby określić, jak bardzo ręczne „suche” urządzenia odpowiadają rzeczywistemu załamaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Algorytm bliskości dopasowania wykorzystujący transformacje wektorowe astygmatyzmu został zaprojektowany i zastosowany w 50-letnim międzynarodowym doświadczeniu klinicznym w dziedzinie refrakcji.

W ramach nowych i kontrolnych kompleksowych badań okulistycznych pacjenci i rodzice wyrazili zgodę na potwierdzenie refrakcji cykloplegicznej za pomocą innych przenośnych narzędzi refrakcyjnych.

Zdolność fotoekranów „2WIN” („Adaptica”, Padwa, Włochy), „PlusoptiX A12” (Norymberga, Niemcy) i „Retinomax” (Righton, Tokio, Japonia) do dopasowania rzeczywistego załamania światła ocenia się za pomocą nowego algorytmu.

Algorytm ten można następnie zastosować do partii podarowanych okularów rozdętych przez organizacje charytatywne na całym świecie, jeśli zastosowane zostaną przenośne urządzenia do autorefrakcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

708

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 95 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci i dorośli uczęszczający do kliniki okulistyki dziecięcej i kliniki zeza dla dorosłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany nowemu lub kolejnemu badaniu w klinice pediatrycznej zeza zeza dla dorosłych Chętny do poddania się badaniu przesiewowemu z uwzględnieniem opóźnień w rozwoju urządzeń refrakcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Soczewka wewnątrzgałkowa na swoim miejscu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność refrakcyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
sferyczny odpowiednik
1 dzień
Dokładność refrakcyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
Transformacja wektorowa astygmatyzmu J0 i J45
1 dzień
Dokładność refrakcyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik porównania okularów (procent podobieństwa połączony kula-cylinder)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wieku
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik podobieństwa okularów podzielony według wieku w stosunku do zdolności pacjenta do przystosowania się
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bob Arnold, MD, Coordinator Alaska Blind Child Discovery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

zdezidentyfikowana baza danych udostępniona na stronie www.ABCD-Vision.org Strona internetowa.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fotoekran "2WIN".

Subskrybuj