このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

24時間模擬軍事作戦中の認知の変化

2020年1月30日 更新者:Adam Wells、University of Central Florida

24 時間模擬軍事作戦 (SUSOP) 中の認知の変化。 β-アラニン補給の影響と古典的な単球動員のマーカー

持続的軍事作戦 (SUSOP) は、心理的ストレスと認知機能障害を引き起こします。これは、古典的な単球の脳への動員に関連している可能性があります。

目標:

  • 24時間の模擬軍事作戦中の認知および免疫細胞動員のマーカーの変化に対する徐放性ベータアラニンの効果を調査する.
  • 認知の変化と免疫細胞動員を媒介するマーカーの変化との関連を調べること。

調査の概要

詳細な説明

持続的軍事作戦 (SUSOP) では、兵士は持続的な身体活動、カロリー不足、睡眠不足など、さまざまなストレス要因にさらされます。 いくつかの研究は、これらの要因の組み合わせが心理的ストレスをもたらし、しばしば重大な認知障害につながることを示しています.

心理的ストレスは、神経内分泌経路の活性化をもたらし、末梢に信号を送り、脳から免疫系に情報を中継することが示されています。 このプロセスは一般に、いくつかの重要な炎症誘発性サイトカイン、ケモカイン、二次メッセンジャー、および活性酸素種の上昇によって特徴付けられます。 特に、末梢の古典的な単球は、活性化ミクログリアから分泌されるサイトカインによるプライミングに続く心理的ストレスの期間中に脳への動員を受けることが報告されています。

ベータアラニンと L-ヒスチジンからなる内因性ジペプチドであるカルノシンは、in vitro でミクログリアの炎症性および酸化性メディエーターの合成を阻害することが示されています。 カルノシン形成における律速アミノ酸であるベータアラニンは、げっ歯類の脳のさまざまな領域でカルノシン濃度を増加させることが示されています。これは生化学的変化に関連しており、ストレス暴露に対する回復力の好ましい改善をもたらしました. ただし、ヒトの認知に対するベータアラニン補給の効果に関するデータはあまり明確ではありません. さらに、単球動員の全身および細胞メディエーターに対するベータアラニン補給の効果は調べられていません。

目標:

  • 24時間の模擬軍事作戦中の自動神経心理学的評価指標(ANAM)認知評価を使用して、心理的ストレスと認知の変化に対する徐放性ベータアラニンの効果を調査する.
  • 単球化学誘引物質タンパク質-1 (MCP-1)、インターロイキン-8、リンパ球機能関連抗原-1 (CD11a)、マクロファージ-1-抗原 (CD11b) 発現および C-C ケモカインに対する徐放性ベータアラニンの効果を調べる24時間の模擬軍事作戦中の好中球および古典的単球における受容体2(CCR2)の発現。
  • MCP-1、インターロイキン-8、CD11a、CD11b、CCR2 と、24 時間の模擬軍事作戦中に ANAM 評価スコアから得られた認知の複合尺度との間の関連性を調べること。

方法:

二重盲検プラセボ対照試験では、睡眠制限からなる 24 時間の模擬軍事作戦中の認知および単球応答に対する徐放性ベータアラニン (1 日あたり 12 グラム) とプラセボ (等量の米粉) の補給の効果を比較しました。 、カロリー制限、および急性および持続的な期間の軍事固有の身体活動。

補充は、模擬軍事作戦の完了前の 14 日間にわたって行われました。 ANAM テストを評価し、24 時間のシミュレート操作 (0 時間) と SUSOP 中の 12、18、および 24 時間にラボに到着したときに血液サンプルを採取しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32816
        • Kinesiology Research Labs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • この研究の参加者は、18 ~ 35 歳の男性で、できれば軍事訓練を受けているか、現在の予備士官訓練隊の士官候補生です。
  • 身体的制限はありません (病歴および活動歴アンケート [MHQ] および身体活動準備状況アンケート [PAR-Q+] によって決定されます)。
  • 参加者は、レクリエーション活動を行う必要があります (American College of Sports Medicine の基準に従って、週に少なくとも 150 分の運動を行うように定義されています)。
  • 参加者は、研究期間中、栄養補助食品を控えなければなりません。
  • 参加者は、研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するフォームに署名します。

除外基準:

  • 個人は、この研究に参加することに同意しません。
  • 身体運動を行うことができない (健康と活動に関する質問票 [MHQ] および身体活動準備状況に関する質問票 [PAR-Q+] によって決定される)。 つまり、PAR-Q+ に関する質問に「はい」と答えるか、筋骨格系の損傷、背中の痛み、慢性的な痛みなど、参加者がプロトコルを安全に完了するのを妨げると調査チームが認識する既存の状態を持っていることです。
  • 他の栄養補助食品またはパフォーマンス向上薬を服用している(健康と活動のアンケートから決定).
  • あらゆる種類の処方薬または市販薬を定期的に服用している、または医療を必要とする慢性疾患を患っている。
  • 慣れ親しんだ日に運動パフォーマンステストを完了することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベータアラニン
4 g を 1 日 3 回、通常の食事と一緒に 14 日間摂取します。
ベータアラニンタブレット
プラセボコンパレーター:プラセボ
4 g を 1 日 3 回、通常の食事と一緒に 14 日間摂取します。
米粉タブレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状のチェックリスト
時間枠:12、18、24時間で0から変化
幅広い状態に関連する自覚症状の頻度と重症度を監視します。 参加者には 21 の症状が示されます。 参加者は各症状を評価する必要があります (例: 疲労、頭痛、吐き気、しびれ/うずきなど 0 (ない) から 6 (重度) までの段階
12、18、24時間で0から変化
COGcomp (認知の複合尺度)
時間枠:12、18、24時間で0から変化

Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) コンピューター ソフトウェアを介して一連のテストの一部として管理される 7 つの認知評価のそれぞれからのスループット (TP) スコア。 テストには以下が含まれます:

  1. 単純な反応時間
  2. コード置換
  3. 手続き上の反応時間
  4. 数学的処理
  5. サンプルとのマッチング
  6. コード置換 遅延
  7. シンプルな反応時間の繰り返し
12、18、24時間で0から変化
単球走化性タンパク質-1 (MCP-1)
時間枠:12、18、24時間で0から変化
MCP-1の血清濃度
12、18、24時間で0から変化
マクロファージ-1-抗原 (CD11b)
時間枠:12、18、24時間で0から変化
古典的な単球および好中球におけるCD11bの表面発現
12、18、24時間で0から変化
C-C ケモカイン受容体 2 (CCR2)
時間枠:12、18、24時間で0から変化
古典的な単球におけるCCR2の表面発現
12、18、24時間で0から変化
インターロイキン-8
時間枠:12、18、24時間で0から変化
インターロイキン-8の血清濃度
12、18、24時間で0から変化
リンパ球機能関連抗原-1 (CD11a)
時間枠:12、18、24時間で0から変化
古典的な単球および好中球におけるCD11aの表面発現
12、18、24時間で0から変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adam J Wells, PhD、University of Central Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月2日

一次修了 (実際)

2018年4月15日

研究の完了 (実際)

2018年4月15日

試験登録日

最初に提出

2020年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月30日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SBE-17-13223

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する