Cambios en la cognición durante una operación militar simulada de 24 horas
Cambios en la cognición durante una operación militar simulada de 24 horas (SUSOP). Influencia de la suplementación con β-alanina y marcadores de reclutamiento de monocitos clásicos
Las operaciones militares sostenidas (SUSOP) provocan estrés psicológico y disfunción cognitiva, que pueden estar relacionadas con el reclutamiento de monocitos clásicos en el cerebro.
Objetivos:
- Investigar el efecto de la beta-alanina de liberación sostenida sobre los cambios en la cognición y los marcadores de reclutamiento de células inmunitarias durante una operación militar simulada de 24 horas.
- Examinar las asociaciones entre los cambios en la cognición y los cambios en los marcadores que median en el reclutamiento de células inmunitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las operaciones militares sostenidas (SUSOP) exponen a los soldados a una multitud de factores estresantes, incluida la actividad física sostenida, el déficit calórico y la falta de sueño. Varios estudios han demostrado que la combinación de estos factores genera estrés psicológico, lo que a menudo conduce a un deterioro cognitivo significativo.
Se ha demostrado que el estrés psicológico da como resultado la activación de vías neuroendocrinas que envían señales a la periferia y transmiten información desde el cerebro al sistema inmunitario. Este proceso generalmente se caracteriza por elevaciones de varias citoquinas proinflamatorias clave, quimioquinas, mensajeros secundarios y especies reactivas de oxígeno. En particular, se informa que los monocitos clásicos periféricos se reclutan en el cerebro durante períodos de estrés psicológico luego del cebado por citocinas secretadas por la microglía activada.
Se ha demostrado que la carnosina, un dipéptido endógeno que consta de beta-alanina y L-histidina, inhibe la síntesis de mediadores inflamatorios y oxidativos en la microglía in vitro. Se ha demostrado que la beta-alanina, que es el aminoácido limitante de la velocidad en la formación de carnosina, aumenta las concentraciones de carnosina en varias regiones del cerebro en roedores, lo que se ha asociado con cambios bioquímicos que dieron como resultado mejoras favorables en la resistencia a la exposición al estrés. Sin embargo, los datos sobre los efectos de la suplementación con beta-alanina sobre la cognición en humanos son menos claros. Además, no se ha examinado el efecto de la suplementación con beta-alanina sobre los mediadores sistémicos y celulares del reclutamiento de monocitos.
Objetivos:
- Investigar el efecto de la beta-alanina de liberación sostenida en los cambios en el estrés psicológico y la cognición utilizando evaluaciones cognitivas de la Métrica de Evaluación Neuropsicológica Automatizada (ANAM) durante una operación militar simulada de 24 horas.
- Examinar el efecto de la beta-alanina de liberación sostenida sobre la proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1), la interleucina 8, el antígeno 1 asociado a la función de los linfocitos (CD11a), la expresión del antígeno macrófago 1 (CD11b) y la quimiocina C-C expresión del receptor 2 (CCR2) en neutrófilos y monocitos clásicos durante una operación militar simulada de 24 horas.
- Examinar las asociaciones entre MCP-1, interleucina-8, CD11a, CD11b, CCR2 y una medida compuesta de cognición derivada de los puntajes de evaluación de ANAM durante una operación militar simulada de 24 horas.
Método:
El ensayo doble ciego controlado con placebo comparó el efecto de la suplementación con beta-alanina de liberación sostenida (12 gramos por día) versus placebo (cantidad equivalente de polvo de arroz) sobre la cognición y las respuestas de los monocitos durante una operación militar simulada de 24 horas que consistía en la restricción del sueño , restricción calórica, y períodos agudos y sostenidos de actividad física específica militar.
La suplementación se produjo durante un período de 14 días antes de la finalización de la operación militar simulada. Se evaluaron las pruebas de ANAM y se tomaron muestras de sangre al llegar al laboratorio para la operación simulada de 24 horas (0 horas) ya las 12, 18 y 24 horas durante la SUSOP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Kinesiology Research Labs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes en este estudio serán hombres de 18 a 35 años, preferiblemente con entrenamiento militar o que sean cadetes actuales del Cuerpo de Entrenamiento de Oficiales de Reserva.
- Libre de cualquier limitación física (determinada por el cuestionario de antecedentes médicos y de actividad [MHQ] y el cuestionario de preparación para la actividad física [PAR-Q+]).
- Se requerirá que los participantes sean recreativamente activos (definidos de acuerdo con los estándares del American College of Sports Medicine de al menos 150 minutos de ejercicio por semana).
- Los participantes deben estar dispuestos a abstenerse de suplementos dietéticos durante la duración del estudio.
- El participante comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que otorgan su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El individuo no da su consentimiento para participar en este estudio.
- Incapacidad para realizar ejercicio físico (determinada por el cuestionario de salud y actividad [MHQ] y el cuestionario de preparación para la actividad física [PAR-Q+]). Es decir, responder "Sí" a cualquier pregunta del PAR-Q+ o tener una afección preexistente, como una lesión musculoesquelética, dolor de espalda, dolor crónico, etc., que el equipo de investigación perciba que impedirá que un participante complete el protocolo de manera segura.
- Tomar cualquier otro suplemento nutricional o droga para mejorar el rendimiento (determinado a partir del cuestionario de salud y actividad).
- Tomar regularmente cualquier tipo de medicamento recetado o de venta libre, o tener alguna enfermedad crónica, que requiera atención médica.
- Incapacidad para completar cualquiera de las pruebas de rendimiento del ejercicio en el día de familiarización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Beta-alanina
4 g por vía oral, 3 veces al día con las comidas regulares durante 14 días.
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tableta de beta-alanina
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Comparador de placebos: Placebo
4 g por vía oral, 3 veces al día con las comidas regulares durante 14 días.
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tableta de polvo de arroz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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controlar la frecuencia y la gravedad de los síntomas subjetivos relacionados con un amplio espectro de condiciones.
Al participante se le presentan 21 síntomas.
El participante debe calificar cada síntoma (p.
fatiga, dolor de cabeza, náuseas, entumecimiento/hormigueo, etc. en una escala de 0 (no presente) a 6 (grave)
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Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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COGcomp (medida compuesta de cognición)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Puntuaciones de rendimiento (TP) de cada una de las siete evaluaciones cognitivas administradas como parte de una batería de pruebas a través del software de computadora Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Las pruebas incluyen:
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Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Proteína quimioatrayente de monocitos-1 (MCP-1)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Concentraciones séricas de MCP-1
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Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Macrófago-1-antígeno (CD11b)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Expresión superficial de CD11b en monocitos y neutrófilos clásicos
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Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Receptor de quimiocinas CC 2 (CCR2)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Expresión superficial de CCR2 en monocitos clásicos
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Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Interleucina-8
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Concentraciones séricas de interleucina-8
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Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Antígeno 1 asociado a la función de los linfocitos (CD11a)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Expresión superficial de CD11a en monocitos y neutrófilos clásicos
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Cambio de 0 a las 12, 18 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBE-17-13223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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