Изменения в познании во время 24-часовой симуляции военной операции
Изменения в познании во время 24-часовой имитации военной операции (SUSOP). Влияние добавок β-аланина и маркеров классического набора моноцитов
Продолжительные военные операции (SUSOP) приводят к психологическому стрессу и когнитивной дисфункции, что может быть связано с рекрутированием классических моноцитов в мозг.
Цели:
- Исследовать влияние бета-аланина с замедленным высвобождением на изменения в познании и маркеры рекрутирования иммунных клеток во время 24-часовой имитации военной операции.
- Изучить связи между изменениями когнитивных функций и изменениями маркеров, опосредующих рекрутирование иммунных клеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительные военные операции (SUSOP) подвергают солдат множеству факторов стресса, включая постоянную физическую активность, дефицит калорий и лишение сна. Несколько исследований показали, что сочетание этих факторов приводит к психологическому стрессу, который часто приводит к значительным когнитивным нарушениям.
Было показано, что психологический стресс приводит к активации нейроэндокринных путей, которые передают сигналы на периферию и передают информацию от мозга к иммунной системе. Этот процесс обычно характеризуется повышением уровня нескольких ключевых провоспалительных цитокинов, хемокинов, вторичных мессенджеров и активных форм кислорода. Примечательно, что периферические классические моноциты, как сообщается, рекрутируются в головной мозг в периоды психологического стресса после праймирования цитокинами, секретируемыми из активированной микроглии.
Было показано, что карнозин, эндогенный дипептид, состоящий из бета-аланина и L-гистидина, ингибирует синтез воспалительных и окислительных медиаторов в микроглии in vitro. Было показано, что бета-аланин, который является аминокислотой, ограничивающей скорость образования карнозина, увеличивает концентрацию карнозина в различных областях мозга у грызунов, что связано с биохимическими изменениями, которые привели к благоприятным улучшениям устойчивости к воздействию стресса. Однако данные о влиянии добавок бета-аланина на когнитивные функции у людей менее ясны. Кроме того, влияние добавок бета-аланина на системные и клеточные медиаторы рекрутирования моноцитов не изучалось.
Цели:
- Исследовать влияние бета-аланина с замедленным высвобождением на изменения психологического стресса и когнитивных функций с использованием когнитивных оценок автоматизированной нейропсихологической оценки (ANAM) во время 24-часовой симуляции военной операции.
- Изучить влияние бета-аланина замедленного высвобождения на экспрессию моноцитарного хемоаттрактантного белка-1 (MCP-1), интерлейкина-8, антигена-1, ассоциированного с функцией лимфоцитов (CD11a), антигена макрофагов-1 (CD11b) и хемокина C-C. экспрессия рецептора 2 (CCR2) на нейтрофилах и классических моноцитах во время 24-часовой имитации военной операции.
- Изучить ассоциации между MCP-1, интерлейкином-8, CD11a, CD11b, CCR2 и составным показателем когнитивных функций, полученным на основе оценок ANAM во время 24-часовой симуляции военной операции.
Метод:
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивалось влияние добавок бета-аланина с замедленным высвобождением (12 граммов в день) и плацебо (эквивалентное количество рисовой муки) на когнитивные функции и реакцию моноцитов во время 24-часовой моделируемой военной операции, состоящей из ограничения сна. , ограничение калорийности, а также острые и длительные периоды военно-специфической физической нагрузки.
Дополнение происходило в течение 14 дней до завершения имитации военной операции. Были оценены тесты ANAM, и образцы крови были взяты по прибытии в лабораторию для 24-часовой моделируемой операции (0 часов) и через 12, 18 и 24 часа во время SUSOP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками этого исследования будут мужчины в возрасте 18-35 лет, предпочтительно с военной подготовкой или действующие курсанты учебного корпуса офицеров запаса.
- Без каких-либо физических ограничений (определяется с помощью опросника истории болезни и активности [MHQ] и опросника готовности к физической активности [PAR-Q+]).
- Участники должны будут заниматься активным отдыхом (согласно стандартам Американского колледжа спортивной медицины: не менее 150 минут упражнений в неделю).
- Участники должны быть готовы воздерживаться от пищевых добавок на протяжении всего исследования.
- Участник понимает процедуры исследования и подписывает формы информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Человек не дает согласия на участие в этом исследовании.
- Неспособность выполнять физические упражнения (определяется с помощью опросника здоровья и активности [MHQ] и опросника готовности к физической активности [PAR-Q+]). То есть ответ «Да» на любой вопрос в PAR-Q+ или наличие ранее существовавшего состояния, такого как скелетно-мышечная травма, боль в спине, хроническая боль и т. д., которое, по мнению следственной группы, помешает участнику безопасно завершить протокол.
- Прием любой другой пищевой добавки или препарата для повышения работоспособности (определяется на основании анкеты о состоянии здоровья и физической активности).
- Регулярный прием любого типа рецептурных или безрецептурных лекарств или наличие хронических заболеваний, требующих медицинской помощи.
- Невозможность выполнить какое-либо упражнение на работоспособность в день ознакомления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-аланин
По 4 г внутрь 3 раза в день во время еды в течение 14 дней.
|
бета-аланин таблетка
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
По 4 г внутрь 3 раза в день во время еды в течение 14 дней.
|
таблетка рисового порошка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов
Временное ограничение: Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
контролировать частоту и тяжесть субъективных симптомов, связанных с широким спектром состояний.
Участнику представлен 21 симптом.
Участник должен оценить каждый симптом (например,
утомляемость, головная боль, тошнота, онемение/покалывание и т. д. по шкале от 0 (отсутствует) до 6 (тяжелая)
|
Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
|
COGcomp (составная мера познания)
Временное ограничение: Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
Показатели пропускной способности (TP) по каждой из семи когнитивных оценок, проводимых как часть набора тестов с помощью компьютерного программного обеспечения Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Тесты включают:
|
Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
|
Моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 (MCP-1)
Временное ограничение: Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
Сывороточные концентрации MCP-1
|
Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
|
Макрофаг-1-антиген (CD11b)
Временное ограничение: Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
Поверхностная экспрессия CD11b на классических моноцитах и нейтрофилах
|
Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
|
CC хемокиновый рецептор 2 (CCR2)
Временное ограничение: Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
Поверхностная экспрессия CCR2 на классических моноцитах
|
Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
|
Интерлейкин-8
Временное ограничение: Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
Сывороточные концентрации интерлейкина-8
|
Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
|
Антиген-1, ассоциированный с функцией лимфоцитов (CD11a)
Временное ограничение: Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
Поверхностная экспрессия CD11a на классических моноцитах и нейтрофилах
|
Изменение с 0 в 12, 18 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBE-17-13223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .