Endringer i kognisjon under en 24-timers simulert militær operasjon
Endringer i kognisjon under en 24-timers simulert militær operasjon (SUSOP). Påvirkning av β-alanin-tilskudd og markører for klassisk monocyttrekruttering
Vedvarende militære operasjoner (SUSOPs) resulterer i psykologisk stress og kognitiv dysfunksjon, som kan være relatert til rekruttering av klassiske monocytter til hjernen.
Mål:
- For å undersøke effekten av vedvarende frigjøring av beta-alanin på endringer i kognisjon og markører for rekruttering av immunceller under en 24-timers simulert militær operasjon.
- Å undersøke assosiasjoner mellom endringer i kognisjon og endringer i markører som medierer rekruttering av immunceller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedvarende militære operasjoner (SUSOPs) utsetter soldater for en rekke stressfaktorer, inkludert vedvarende fysisk aktivitet, kaloriunderskudd og søvnmangel. Flere studier har vist at kombinasjonen av disse faktorene resulterer i psykisk stress, som ofte fører til betydelig kognitiv svikt.
Psykologisk stress har vist seg å resultere i aktivering av nevroendokrine veier som signaliserer inn i periferien og videresender informasjon fra hjernen til immunsystemet. Denne prosessen er generelt preget av økninger av flere viktige pro-inflammatoriske cytokiner, kjemokiner, sekundære budbringere og reaktive oksygenarter. Spesielt er det rapportert at perifere klassiske monocytter gjennomgår rekruttering til hjernen i perioder med psykologisk stress etter priming av cytokiner utskilt fra aktiverte mikroglia.
Carnosine, et endogent dipeptid som består av beta-alanin og L-histidin, har vist seg å hemme syntesen av inflammatoriske og oksidative mediatorer i mikroglia in vitro. Beta-alanin, som er den hastighetsbegrensende aminosyren i karnosindannelse, har vist seg å øke karnosinkonsentrasjoner i forskjellige områder av hjernen hos gnagere, noe som har vært assosiert med biokjemiske endringer som resulterte i gunstige forbedringer i motstandskraft mot stresseksponering. Data om effekten av beta-alanintilskudd på kognisjon hos mennesker er imidlertid mindre klare. Videre er effekten av beta-alanin-tilskudd på systemiske og cellulære mediatorer av monocyttrekruttering ikke undersøkt.
Mål:
- For å undersøke effekten av beta-alanin med vedvarende frigjøring på endringer i psykologisk stress og kognisjon ved å bruke Automated Neuropsychological Assessment Metric (ANAM) kognitive vurderinger under en 24-timers simulert militær operasjon.
- For å undersøke effekten av forsinket frigjøring av beta-alanin på monocytt kjemoattraktant protein-1 (MCP-1), interleukin-8, lymfocyttfunksjonsassosiert antigen-1 (CD11a), makrofag-1-antigen (CD11b) ekspresjon og C-C kjemokin reseptor 2 (CCR2) uttrykk på nøytrofiler og klassiske monocytter under en 24-timers simulert militær operasjon.
- For å undersøke assosiasjoner mellom MCP-1, interleukin-8, CD11a, CD11b, CCR2 og et sammensatt mål for kognisjon avledet fra ANAM-vurderingsscore under en 24-timers simulert militær operasjon.
Metode:
Dobbeltblind placebokontrollert studie sammenlignet effekten av tilskudd med forsinket frigjøring av beta-alanin (12 gram per dag) versus placebo (ekvivalent mengde rispulver) på kognisjon og monocyttrespons under en 24-timers simulert militær operasjon bestående av søvnbegrensning , kaloribegrensning og akutte og vedvarende perioder militærspesifikk fysisk aktivitet.
Supplering skjedde over en periode på 14 dager før fullføringen av den simulerte militæroperasjonen. ANAM-tester ble vurdert og blodprøver tatt ved ankomst til laboratoriet for 24 timers simulert operasjon (0 timer) og 12, 18 og 24 timer under SUSOP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i denne studien vil være menn i alderen 18-35, fortrinnsvis med militær trening eller er nåværende reserveoffiserers treningskorps-kadetter
- Fri for fysiske begrensninger (bestemt av spørreskjema for medisinsk og aktivitetshistorie [MHQ] og spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap [PAR-Q+]).
- Deltakerne vil bli pålagt å være rekreasjonsaktive (definert i henhold til American College of Sports Medicine standarder på minst 150 minutter trening per uke).
- Deltakerne må være villige til å avstå fra kosttilskudd under hele studiens varighet.
- Deltakeren forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltperson gir ikke samtykke til å delta i denne studien.
- Manglende evne til å utføre fysisk trening (bestemt av helse- og aktivitetsspørreskjema [MHQ] og spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap [PAR-Q+]). Det vil si å svare "Ja" på ethvert spørsmål om PAR-Q+, eller ha en eksisterende tilstand som muskel- og skjelettskade, ryggsmerter, kroniske smerter etc. som etterforskningsteamet oppfatter vil hindre en deltaker i å fullføre protokollen på en sikker måte.
- Ta ethvert annet kosttilskudd eller prestasjonsfremmende stoff (bestemt fra helse- og aktivitetsspørreskjema).
- Regelmessig tar alle typer reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, eller har kroniske sykdommer som krever medisinsk behandling.
- Manglende evne til å fullføre noen av ytelsestestene på treningsdagen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beta-alanin
4 g gjennom munnen, 3 ganger per dag med vanlige måltider i 14 dager.
|
beta-alanin tablett
|
|
Placebo komparator: Placebo
4 g gjennom munnen, 3 ganger per dag med vanlige måltider i 14 dager.
|
rispulver tablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for symptomer
Tidsramme: Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
overvåke frekvens og alvorlighetsgrad av subjektive symptomer relatert til et bredt spekter av tilstander.
Deltakeren presenteres med 21 symptomer.
Deltakeren må vurdere hvert symptom (f.eks.
tretthet, hodepine, kvalme, nummenhet/prikking etc. på en skala fra 0 (Ikke til stede) til 6 (alvorlig)
|
Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
|
COGcomp (sammensatt mål for kognisjon)
Tidsramme: Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
Gjennomstrømningsscore (TP) fra hver av syv kognitive vurderinger administrert som en del av et batteri av tester via Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) dataprogramvare. Tester inkluderer:
|
Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
|
Monocytt kjemoattraktant protein-1 (MCP-1)
Tidsramme: Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
Serumkonsentrasjoner av MCP-1
|
Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
|
Makrofag-1-antigen (CD11b)
Tidsramme: Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
Overflateekspresjon av CD11b på klassiske monocytter og nøytrofiler
|
Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
|
C-C kjemokinreseptor 2 (CCR2)
Tidsramme: Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
Overflateekspresjon av CCR2 på klassiske monocytter
|
Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
|
Interleukin-8
Tidsramme: Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
Serumkonsentrasjoner av interleukin-8
|
Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
|
Lymfocyttfunksjonsassosiert antigen-1 (CD11a)
Tidsramme: Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
Overflateekspresjon av CD11a på klassiske monocytter og nøytrofiler
|
Endre fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBE-17-13223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .