Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in cognitie tijdens een 24-uurs gesimuleerde militaire operatie

30 januari 2020 bijgewerkt door: Adam Wells, University of Central Florida

Veranderingen in cognitie tijdens een 24-uurs gesimuleerde militaire operatie (SUSOP). Invloed van suppletie met β-alanine en markers van klassieke rekrutering van monocyten

Aanhoudende militaire operaties (SUSOP's) resulteren in psychologische stress en cognitieve stoornissen, die mogelijk verband houden met de rekrutering van klassieke monocyten in de hersenen.

Doelen:

  • Om het effect te onderzoeken van beta-alanine met vertraagde afgifte op veranderingen in cognitie en markers van rekrutering van immuuncellen tijdens een gesimuleerde militaire operatie van 24 uur.
  • Om associaties te onderzoeken tussen veranderingen in cognitie en veranderingen in markers die de rekrutering van immuuncellen bemiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanhoudende militaire operaties (SUSOP's) stellen soldaten bloot aan een groot aantal stressfactoren, waaronder aanhoudende fysieke activiteit, calorietekort en slaapgebrek. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de combinatie van deze factoren psychologische stress veroorzaakt, wat vaak leidt tot significante cognitieve stoornissen.

Van psychologische stress is aangetoond dat het resulteert in activering van neuro-endocriene routes die naar de periferie signaleren en informatie van de hersenen doorgeven aan het immuunsysteem. Dit proces wordt over het algemeen gekenmerkt door verhogingen van verschillende belangrijke pro-inflammatoire cytokines, chemokines, secundaire boodschappers en reactieve zuurstofsoorten. Met name wordt gemeld dat perifere klassieke monocyten rekrutering naar de hersenen ondergaan tijdens perioden van psychologische stress na priming door cytokines die worden uitgescheiden door geactiveerde microglia.

Van carnosine, een endogeen dipeptide bestaande uit bèta-alanine en L-histidine, is aangetoond dat het de synthese van inflammatoire en oxidatieve mediatoren in microglia in vitro remt. Van bèta-alanine, het snelheidsbeperkende aminozuur bij de vorming van carnosine, is aangetoond dat het de carnosineconcentraties in verschillende hersengebieden bij knaagdieren verhoogt, wat in verband wordt gebracht met biochemische veranderingen die resulteerden in gunstige verbeteringen in de veerkracht bij blootstelling aan stress. Gegevens over de effecten van suppletie met bèta-alanine op de cognitie bij mensen zijn echter minder duidelijk. Verder is het effect van suppletie met bèta-alanine op systemische en cellulaire mediatoren van monocytenwerving niet onderzocht.

Doelen:

  • Onderzoek naar het effect van bèta-alanine met vertraagde afgifte op veranderingen in psychologische stress en cognitie met behulp van automatische neuropsychologische beoordelingsmetriek (ANAM) cognitieve beoordelingen tijdens een gesimuleerde militaire operatie van 24 uur.
  • Om het effect te onderzoeken van bèta-alanine met vertraagde afgifte op monocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1), interleukine-8, lymfocytfunctie-geassocieerd antigeen-1 (CD11a), macrofaag-1-antigeen (CD11b) expressie en C-C chemokine receptor 2 (CCR2) expressie op neutrofielen en klassieke monocyten tijdens een 24-uurs gesimuleerde militaire operatie.
  • Associaties onderzoeken tussen MCP-1, interleukine-8, CD11a, CD11b, CCR2 en een samengestelde meting van cognitie afgeleid van ANAM-beoordelingsscores tijdens een 24-uurs gesimuleerde militaire operatie.

Methode:

Dubbelblinde, placebogecontroleerde studie vergeleek het effect van suppletie met bèta-alanine met vertraagde afgifte (12 gram per dag) versus placebo (equivalente hoeveelheid rijstpoeder) op cognitie en monocytenresponsen tijdens een 24-uurs gesimuleerde militaire operatie bestaande uit slaapbeperking , caloriebeperking en acute en aanhoudende periodes militaire specifieke fysieke activiteit.

Suppletie vond plaats gedurende een periode van 14 dagen voorafgaand aan de voltooiing van de gesimuleerde militaire operatie. ANAM-testen werden beoordeeld en bloedmonsters genomen bij aankomst in het laboratorium voor de gesimuleerde operatie van 24 uur (0 uur) en om 12, 18 en 24 uur tijdens de SUSOP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
        • Kinesiology Research Labs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan dit onderzoek zijn mannen van 18-35 jaar, bij voorkeur met een militaire opleiding of huidige cadetten van het Reserve Officers' Training Corps
  • Vrij van enige fysieke beperking (bepaald door medische en activiteitsgeschiedenisvragenlijst [MHQ] en de fysieke activiteitsgereedheidsvragenlijst [PAR-Q+]).
  • Van deelnemers wordt vereist dat ze recreatief actief zijn (gedefinieerd volgens de normen van het American College of Sports Medicine van ten minste 150 minuten lichaamsbeweging per week).
  • Deelnemers moeten bereid zijn zich te onthouden van voedingssupplementen gedurende de duur van het onderzoek.
  • Deelnemer begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Individu geeft geen toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Onvermogen om lichaamsbeweging uit te voeren (bepaald door vragenlijst over gezondheid en activiteit [MHQ] en vragenlijst over fysieke activiteit [PAR-Q+]). Dat is "Ja" antwoorden op elke vraag op de PAR-Q+, of een reeds bestaande aandoening hebben, zoals letsel aan het bewegingsapparaat, rugpijn, chronische pijn enz. waarvan het onderzoeksteam vermoedt dat een deelnemer het protocol niet veilig kan voltooien.
  • Het nemen van een ander voedingssupplement of prestatiebevorderende medicatie (bepaald aan de hand van een gezondheids- en activiteitenvragenlijst).
  • Regelmatig elk type recept of zelfzorgmedicatie innemen, of chronische ziekten hebben die medische zorg vereisen.
  • Onvermogen om een ​​van de inspanningstests op de gewenningsdag af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bèta-alanine
4 g via de mond, 3 keer per dag bij gewone maaltijden gedurende 14 dagen.
Voedingssupplement: bèta-alanine
beta-alanine tablet
Placebo-vergelijker: Placebo
4 g via de mond, 3 keer per dag bij gewone maaltijden gedurende 14 dagen.
Voedingssupplement: placebo
rijst poeder tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controlelijst symptomen
Tijdsspanne: Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
bewaak de frequentie en ernst van subjectieve symptomen die verband houden met een breed spectrum van aandoeningen. De deelnemer krijgt 21 symptomen te zien. De deelnemer moet elk symptoom beoordelen (bijv. vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, gevoelloosheid/tintelingen etc. op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 6 (ernstig)
Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
COGcomp (samengestelde meting van cognitie)
Tijdsspanne: Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur

Doorvoerscores (TP) van elk van de zeven cognitieve beoordelingen die worden uitgevoerd als onderdeel van een reeks tests via computersoftware Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Tests omvatten:

  1. Eenvoudige reactietijd
  2. Codevervanging
  3. Procedurele reactietijd
  4. Wiskundige verwerking
  5. Passend bij monster
  6. Codevervanging vertraagd
  7. Eenvoudige herhaling van de reactietijd
Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
Monocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1)
Tijdsspanne: Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
Serumconcentraties van MCP-1
Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
Macrofaag-1-antigeen (CD11b)
Tijdsspanne: Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
Oppervlakte-expressie van CD11b op klassieke monocyten en neutrofielen
Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
C-C-chemokinereceptor 2 (CCR2)
Tijdsspanne: Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
Oppervlakte-expressie van CCR2 op klassieke monocyten
Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
Interleukine-8
Tijdsspanne: Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
Serumconcentraties van interleukine-8
Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
Lymfocytfunctie-geassocieerd antigeen-1 (CD11a)
Tijdsspanne: Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur
Oppervlakte-expressie van CD11a op klassieke monocyten en neutrofielen
Wissel van 0 om 12, 18 en 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Central Florida

Medewerkers

National Strength and Conditioning Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBE-17-13223

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op bèta-alanine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren