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Cambiamenti nella cognizione durante un'operazione militare simulata di 24 ore

30 gennaio 2020 aggiornato da: Adam Wells, University of Central Florida

Cambiamenti nella cognizione durante un'operazione militare simulata di 24 ore (SUSOP). Influenza della supplementazione di β-alanina e marcatori del reclutamento classico di monociti

Le operazioni militari sostenute (SUSOP) provocano stress psicologico e disfunzione cognitiva, che possono essere correlate al reclutamento di monociti classici nel cervello.

Obiettivi:

  • Per studiare l'effetto della beta-alanina a rilascio prolungato sui cambiamenti nella cognizione e sui marcatori del reclutamento delle cellule immunitarie durante un'operazione militare simulata di 24 ore.
  • Esaminare le associazioni tra i cambiamenti cognitivi e i cambiamenti nei marcatori che mediano il reclutamento delle cellule immunitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le operazioni militari sostenute (SUSOP) espongono i soldati a una moltitudine di fattori di stress, tra cui attività fisica prolungata, deficit calorico e privazione del sonno. Diversi studi hanno dimostrato che la combinazione di questi fattori provoca stress psicologico, che spesso porta a un significativo deterioramento cognitivo.

È stato dimostrato che lo stress psicologico provoca l'attivazione di percorsi neuroendocrini che segnalano nella periferia e trasmettono informazioni dal cervello al sistema immunitario. Questo processo è generalmente caratterizzato da aumenti di diverse citochine pro-infiammatorie chiave, chemochine, messaggeri secondari e specie reattive dell'ossigeno. In particolare, è stato riferito che i monociti classici periferici subiscono il reclutamento nel cervello durante i periodi di stress psicologico a seguito dell'innesco da parte delle citochine secrete dalla microglia attivata.

La carnosina, un dipeptide endogeno costituito da beta-alanina e L-istidina, ha dimostrato di inibire la sintesi di mediatori infiammatori e ossidativi nella microglia in vitro. La beta-alanina, che è l'amminoacido che limita la velocità nella formazione della carnosina, ha dimostrato di aumentare le concentrazioni di carnosina in varie regioni del cervello nei roditori che sono state associate a cambiamenti biochimici che hanno portato a miglioramenti favorevoli nella resilienza all'esposizione allo stress. Tuttavia, i dati sugli effetti dell'integrazione di beta-alanina sulla cognizione negli esseri umani sono meno chiari. Inoltre, non è stato esaminato l'effetto dell'integrazione di beta-alanina sui mediatori sistemici e cellulari del reclutamento dei monociti.

Obiettivi:

  • Per studiare l'effetto della beta-alanina a rilascio prolungato sui cambiamenti nello stress psicologico e nella cognizione utilizzando le valutazioni cognitive Automated Neuropsychological Assessment Metric (ANAM) durante un'operazione militare simulata di 24 ore.
  • Per esaminare l'effetto della beta-alanina a rilascio prolungato sull'espressione della proteina-1 monocitica chemiotattica (MCP-1), dell'interleuchina-8, dell'antigene-1 associato alla funzione dei linfociti (CD11a), dell'antigene macrofago-1 (CD11b) e della chemochina C-C espressione del recettore 2 (CCR2) su neutrofili e monociti classici durante un'operazione militare simulata di 24 ore.
  • Per esaminare le associazioni tra MCP-1, interleuchina-8, CD11a, CD11b, CCR2 e una misura composita della cognizione derivata dai punteggi di valutazione ANAM durante un'operazione militare simulata di 24 ore.

Metodo:

Lo studio in doppio cieco controllato con placebo ha confrontato l'effetto dell'integrazione con beta-alanina a rilascio prolungato (12 grammi al giorno) rispetto al placebo (quantità equivalente di polvere di riso) sulla cognizione e sulle risposte dei monociti durante un'operazione militare simulata di 24 ore consistente nella limitazione del sonno , restrizione calorica e periodi acuti e prolungati di attività fisica militare specifica.

L'integrazione è avvenuta in un periodo di 14 giorni prima del completamento dell'operazione militare simulata. Sono stati valutati i test ANAM e sono stati prelevati campioni di sangue all'arrivo in laboratorio per l'operazione simulata di 24 ore (0 ore) ea 12, 18 e 24 ore durante il SUSOP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • Kinesiology Research Labs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti a questo studio saranno maschi di età compresa tra 18 e 35 anni, preferibilmente con addestramento militare o sono cadetti del Corpo di addestramento degli ufficiali di riserva
  • Privo di qualsiasi limitazione fisica (determinata dal questionario medico e sulla storia dell'attività [MHQ] e dal questionario sulla preparazione all'attività fisica [PAR-Q+]).
  • I partecipanti dovranno essere attivi a livello ricreativo (definiti secondo gli standard dell'American College of Sports Medicine di almeno 150 minuti di esercizio a settimana).
  • I partecipanti devono essere disposti ad astenersi dall'integrazione alimentare per tutta la durata dello studio.
  • - Il partecipante comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • L'individuo non fornisce il consenso a partecipare a questo studio.
  • Incapacità di eseguire l'esercizio fisico (determinata dal questionario sulla salute e l'attività [MHQ] e dal questionario sulla preparazione all'attività fisica [PAR-Q+]). Ciò significa rispondere "Sì" a qualsiasi domanda sul PAR-Q+ o avere una condizione preesistente come lesioni muscoloscheletriche, mal di schiena, dolore cronico ecc. che il team investigativo percepisce impedirà a un partecipante di completare in sicurezza il protocollo.
  • Assunzione di qualsiasi altro integratore alimentare o farmaco che migliora le prestazioni (determinato dal questionario sulla salute e l'attività).
  • Assumere regolarmente qualsiasi tipo di prescrizione o farmaco da banco o avere malattie croniche che richiedono cure mediche.
  • Incapacità di completare uno qualsiasi dei test delle prestazioni degli esercizi nel giorno di familiarizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Beta-alanina
4 g per via orale, 3 volte al giorno con pasti regolari per 14 giorni.
Integratore alimentare: beta-alanina
compressa di beta-alanina
Comparatore placebo: Placebo
4 g per via orale, 3 volte al giorno con pasti regolari per 14 giorni.
Integratore alimentare: placebo
compressa di polvere di riso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
monitorare la frequenza e la gravità dei sintomi soggettivi correlati a un ampio spettro di condizioni. Al partecipante vengono presentati 21 sintomi. Il partecipante è tenuto a valutare ogni sintomo (ad es. affaticamento, mal di testa, nausea, intorpidimento/formicolio ecc. su una scala da 0 (non presente) a 6 (grave)
Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
COGcomp (misura composita della cognizione)
Lasso di tempo: Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore

Punteggi di throughput (TP) da ciascuna delle sette valutazioni cognitive somministrate come parte di una batteria di test tramite il software per computer Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). I test includono:

  1. Tempo di reazione semplice
  2. Sostituzione del codice
  3. Tempo di reazione procedurale
  4. Elaborazione matematica
  5. Corrispondenza al campione
  6. Sostituzione codice ritardata
  7. Ripetizione del tempo di reazione semplice
Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Proteina chemiotattica dei monociti-1 (MCP-1)
Lasso di tempo: Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Concentrazioni sieriche di MCP-1
Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Macrofago-1-antigene (CD11b)
Lasso di tempo: Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Espressione superficiale di CD11b su monociti e neutrofili classici
Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Recettore per chemochine C-C 2 (CCR2)
Lasso di tempo: Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Espressione superficiale di CCR2 su monociti classici
Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Interleuchina-8
Lasso di tempo: Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Concentrazioni sieriche di interleuchina-8
Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Antigene-1 associato alla funzione dei linfociti (CD11a)
Lasso di tempo: Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore
Espressione superficiale di CD11a su monociti e neutrofili classici
Cambio da 0 a 12, 18 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Collaboratori

National Strength and Conditioning Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBE-17-13223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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