Zmiany w poznaniu podczas 24-godzinnej symulowanej operacji wojskowej
Zmiany poznawcze podczas 24-godzinnej symulowanej operacji wojskowej (SUSOP). Wpływ suplementacji β-alaniną i markerów klasycznej rekrutacji monocytów
Trwałe operacje wojskowe (SUSOP) skutkują stresem psychicznym i dysfunkcjami poznawczymi, co może być związane z rekrutacją klasycznych monocytów do mózgu.
Cele:
- Zbadanie wpływu beta-alaniny o przedłużonym uwalnianiu na zmiany funkcji poznawczych i markerów rekrutacji komórek odpornościowych podczas 24-godzinnej symulowanej operacji wojskowej.
- Zbadanie powiązań między poznaniem zmian a zmianami w markerach pośredniczących w rekrutacji komórek odpornościowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trwałe operacje wojskowe (SUSOP) narażają żołnierzy na wiele czynników stresogennych, w tym długotrwałą aktywność fizyczną, deficyt kaloryczny i brak snu. Kilka badań wykazało, że połączenie tych czynników skutkuje stresem psychicznym, który często prowadzi do znacznego upośledzenia funkcji poznawczych.
Wykazano, że stres psychologiczny powoduje aktywację szlaków neuroendokrynnych, które wysyłają sygnały na obwód i przekazują informacje z mózgu do układu odpornościowego. Proces ten ogólnie charakteryzuje się podwyższeniem kilku kluczowych cytokin prozapalnych, chemokin, wtórnych przekaźników i reaktywnych form tlenu. W szczególności doniesiono, że obwodowe klasyczne monocyty przechodzą rekrutację do mózgu w okresach stresu psychicznego po pobudzeniu przez cytokiny wydzielane z aktywowanego mikrogleju.
Wykazano, że karnozyna, endogenny dipeptyd składający się z beta-alaniny i L-histydyny, hamuje syntezę mediatorów stanu zapalnego i utleniania w mikrogleju in vitro. Wykazano, że beta-alanina, która jest aminokwasem ograniczającym szybkość tworzenia karnozyny, zwiększa stężenie karnozyny w różnych obszarach mózgu gryzoni, co wiąże się ze zmianami biochemicznymi, które spowodowały korzystną poprawę odporności na stres. Jednak dane dotyczące wpływu suplementacji beta-alaniną na funkcje poznawcze u ludzi są mniej jednoznaczne. Ponadto nie zbadano wpływu suplementacji beta-alaniną na ogólnoustrojowe i komórkowe mediatory rekrutacji monocytów.
Cele:
- Zbadanie wpływu beta-alaniny o przedłużonym uwalnianiu na zmiany w stresie psychicznym i funkcjach poznawczych za pomocą oceny poznawczej Automated Neuropsychological Assessment Metric (ANAM) podczas 24-godzinnej symulowanej operacji wojskowej.
- Zbadanie wpływu beta-alaniny o przedłużonym uwalnianiu na białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1), interleukinę-8, antygen-1 związany z funkcją limfocytów (CD11a), makrofag-1-antygen (CD11b) ekspresję i chemokinę C-C ekspresja receptora 2 (CCR2) na neutrofilach i klasycznych monocytach podczas 24-godzinnej symulowanej operacji wojskowej.
- Aby zbadać powiązania między MCP-1, interleukiną-8, CD11a, CD11b, CCR2 i złożoną miarą funkcji poznawczych uzyskaną z wyników oceny ANAM podczas 24-godzinnej symulowanej operacji wojskowej.
Metoda:
Podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo porównywało wpływ suplementacji beta-alaniną o przedłużonym uwalnianiu (12 gramów dziennie) z placebo (równoważna ilość proszku ryżowego) na funkcje poznawcze i reakcje monocytów podczas 24-godzinnej symulowanej operacji wojskowej polegającej na ograniczeniu snu , ograniczenie kaloryczne oraz ostre i długotrwałe okresy specyficznej wojskowej aktywności fizycznej.
Suplementacja następowała przez okres 14 dni przed zakończeniem symulowanej operacji wojskowej. Oceniono testy ANAM i pobrano próbki krwi po przybyciu do laboratorium na 24-godzinną symulowaną operację (0 godzin) oraz po 12, 18 i 24 godzinach podczas SUSOP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami tego badania będą mężczyźni w wieku 18-35 lat, najlepiej po przeszkoleniu wojskowym lub aktualni podchorążowie Korpusu Szkolenia Oficerów Rezerwy
- Wolny od jakichkolwiek ograniczeń fizycznych (określonych na podstawie kwestionariusza medycznego i historii aktywności [MHQ] oraz kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej [PAR-Q+]).
- Od uczestników wymaga się aktywności rekreacyjnej (zdefiniowanej zgodnie ze standardami American College of Sports Medicine, co najmniej 150 minut ćwiczeń tygodniowo).
- Uczestnicy muszą być chętni do powstrzymania się od suplementacji diety przez cały czas trwania badania.
- Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba fizyczna nie wyraża zgody na udział w tym badaniu.
- Niemożność wykonywania ćwiczeń fizycznych (stwierdzona kwestionariuszem zdrowia i aktywności [MHQ] oraz kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej [PAR-Q+]). Oznacza to, że odpowiedź „Tak” na jakiekolwiek pytanie w kwestionariuszu PAR-Q+ lub stan istniejący wcześniej, taki jak uraz mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, ból przewlekły itp., który zdaniem zespołu badawczego uniemożliwi uczestnikowi bezpieczne ukończenie protokołu.
- Przyjmowanie jakiegokolwiek innego suplementu diety lub leku poprawiającego wydolność (ustalone na podstawie kwestionariusza zdrowia i aktywności).
- Regularne przyjmowanie wszelkiego rodzaju leków na receptę lub bez recepty lub występowanie jakichkolwiek chorób przewlekłych wymagających opieki medycznej.
- Niemożność wykonania któregokolwiek z testów wydolnościowych w dniu zapoznawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Beta-alanina
4 g doustnie, 3 razy dziennie z regularnymi posiłkami przez 14 dni.
|
tabletka beta-alaniny
|
|
Komparator placebo: Placebo
4 g doustnie, 3 razy dziennie z regularnymi posiłkami przez 14 dni.
|
tabletka z proszku ryżowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
monitorować częstość i nasilenie subiektywnych objawów związanych z szerokim spektrum schorzeń.
Uczestnikowi przedstawiono 21 symptomów.
Uczestnik ma obowiązek ocenić każdy objaw (np.
zmęczenie, ból głowy, nudności, drętwienie/mrowienie itp. w skali od 0 (brak) do 6 (ciężkie)
|
Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
|
COGcomp (złożona miara poznania)
Ramy czasowe: Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
Wyniki przepustowości (TP) z każdej z siedmiu ocen poznawczych przeprowadzanych w ramach zestawu testów za pomocą oprogramowania komputerowego Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Testy obejmują:
|
Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
|
Białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1)
Ramy czasowe: Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
Stężenia MCP-1 w surowicy
|
Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
|
Antygen makrofaga-1 (CD11b)
Ramy czasowe: Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
Powierzchniowa ekspresja CD11b na klasycznych monocytach i neutrofilach
|
Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
|
Receptor chemokin CC 2 (CCR2)
Ramy czasowe: Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
Powierzchniowa ekspresja CCR2 na klasycznych monocytach
|
Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
|
Interleukina-8
Ramy czasowe: Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
Stężenia interleukiny-8 w surowicy
|
Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
|
Antygen-1 związany z funkcją limfocytów (CD11a)
Ramy czasowe: Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
Powierzchniowa ekspresja CD11a na klasycznych monocytach i neutrofilach
|
Zmiana od 0 o godzinie 12, 18 i 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBE-17-13223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .