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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04250480
Changements dans la cognition au cours d'une opération militaire simulée de 24 heures
Changements dans la cognition au cours d'une opération militaire simulée de 24 h (SUSOP). Influence de la supplémentation en β-alanine et des marqueurs du recrutement classique des monocytes
Les opérations militaires soutenues (SUSOP) entraînent un stress psychologique et un dysfonctionnement cognitif, qui peuvent être liés au recrutement de monocytes classiques dans le cerveau.
Objectifs:
- Étudier l'effet de la bêta-alanine à libération prolongée sur les changements dans la cognition et les marqueurs du recrutement des cellules immunitaires au cours d'une opération militaire simulée de 24 heures.
- Examiner les associations entre les changements cognitifs et les changements dans les marqueurs médiant le recrutement des cellules immunitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les opérations militaires soutenues (SUSOP) exposent les soldats à une multitude de facteurs de stress, notamment une activité physique soutenue, un déficit calorique et une privation de sommeil. Plusieurs études ont montré que la combinaison de ces facteurs entraîne un stress psychologique, qui entraîne souvent des troubles cognitifs importants.
Il a été démontré que le stress psychologique entraîne l'activation des voies neuroendocrines qui transmettent des signaux à la périphérie et transmettent les informations du cerveau au système immunitaire. Ce processus est généralement caractérisé par des élévations de plusieurs cytokines, chimiokines, messagers secondaires et espèces réactives de l'oxygène pro-inflammatoires clés. Notamment, les monocytes classiques périphériques subiraient un recrutement dans le cerveau pendant les périodes de stress psychologique après l'amorçage par les cytokines sécrétées par la microglie activée.
La carnosine, un dipeptide endogène composé de bêta-alanine et de L-histidine, s'est avérée inhiber la synthèse de médiateurs inflammatoires et oxydatifs dans la microglie in vitro. Il a été démontré que la bêta-alanine, qui est l'acide aminé limitant la vitesse dans la formation de carnosine, augmente les concentrations de carnosine dans diverses régions du cerveau chez les rongeurs, ce qui a été associé à des changements biochimiques qui ont entraîné des améliorations favorables de la résilience à l'exposition au stress. Cependant, les données sur les effets de la supplémentation en bêta-alanine sur la cognition chez l'homme sont moins claires. De plus, l'effet de la supplémentation en bêta-alanine sur les médiateurs systémiques et cellulaires du recrutement des monocytes n'a pas été examiné.
Objectifs:
- Étudier l'effet de la bêta-alanine à libération prolongée sur les changements du stress psychologique et de la cognition à l'aide d'évaluations cognitives automatisées de la métrique d'évaluation neuropsychologique (ANAM) au cours d'une opération militaire simulée de 24 heures.
- Examiner l'effet de la bêta-alanine à libération prolongée sur la protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1), l'interleukine-8, l'antigène-1 associé à la fonction lymphocytaire (CD11a), l'expression de l'antigène macrophage-1 (CD11b) et la chimiokine C-C expression du récepteur 2 (CCR2) sur les neutrophiles et les monocytes classiques au cours d'une opération militaire simulée de 24 heures.
- Examiner les associations entre MCP-1, interleukine-8, CD11a, CD11b, CCR2 et une mesure composite de la cognition dérivée des scores d'évaluation ANAM au cours d'une opération militaire simulée de 24 heures.
Méthode:
Un essai contrôlé par placebo en double aveugle a comparé l'effet d'une supplémentation en bêta-alanine à libération prolongée (12 grammes par jour) par rapport à un placebo (quantité équivalente de poudre de riz) sur la cognition et les réponses des monocytes au cours d'une opération militaire simulée de 24 heures consistant en une restriction du sommeil , la restriction calorique et les périodes aiguës et prolongées d'activité physique militaire spécifique.
La supplémentation s'est déroulée sur une période de 14 jours avant la fin de l'opération militaire simulée. Les tests ANAM ont été évalués et des échantillons de sang prélevés à l'arrivée au laboratoire pour l'opération simulée de 24 heures (0 heure) et à 12, 18 et 24 heures pendant le SUSOP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- Kinesiology Research Labs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à cette étude seront des hommes âgés de 18 à 35 ans, de préférence avec une formation militaire ou sont des cadets actuels du Corps de formation des officiers de réserve.
- Libre de toute limitation physique (déterminée par le questionnaire sur les antécédents médicaux et d'activité [MHQ] et le questionnaire de préparation à l'activité physique [PAR-Q+]).
- Les participants devront être actifs de manière récréative (définis selon les normes de l'American College of Sports Medicine d'au moins 150 minutes d'exercice par semaine).
- Les participants doivent être disposés à s'abstenir de toute supplémentation alimentaire pendant toute la durée de l'étude.
- Le participant comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- La personne ne donne pas son consentement pour participer à cette étude.
- Incapacité à faire de l'exercice physique (déterminée par le questionnaire sur la santé et l'activité [MHQ] et le questionnaire sur la préparation à l'activité physique [PAR-Q+]). C'est-à-dire répondre "Oui" à toute question sur le PAR-Q+, ou avoir une condition préexistante telle qu'une blessure musculo-squelettique, des maux de dos, des douleurs chroniques, etc. que l'équipe d'investigation perçoit empêchera un participant de terminer le protocole en toute sécurité.
- Prendre tout autre complément nutritionnel ou médicament améliorant la performance (déterminé à partir du questionnaire sur la santé et l'activité).
- Prendre régulièrement tout type de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, ou avoir des maladies chroniques nécessitant des soins médicaux.
- Incapacité à terminer l'un des tests de performance physique le jour de la familiarisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bêta-alanine
4 g par voie orale, 3 fois par jour avec des repas réguliers pendant 14 jours.
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comprimé de bêta-alanine
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Comparateur placebo: Placebo
4 g par voie orale, 3 fois par jour avec des repas réguliers pendant 14 jours.
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comprimé de poudre de riz
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des symptômes
Délai: Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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surveiller la fréquence et la gravité des symptômes subjectifs liés à un large éventail de conditions.
Le participant est présenté avec 21 symptômes.
Le participant doit évaluer chaque symptôme (par ex.
fatigue, maux de tête, nausées, engourdissements/picotements, etc. sur une échelle de 0 (absent) à 6 (sévère)
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Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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COGcomp (mesure composite de la cognition)
Délai: Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Scores de débit (TP) de chacune des sept évaluations cognitives administrées dans le cadre d'une batterie de tests via le logiciel informatique Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Les tests comprennent :
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Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1)
Délai: Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Concentrations sériques de MCP-1
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Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Antigène macrophage-1 (CD11b)
Délai: Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Expression de surface de CD11b sur les monocytes et neutrophiles classiques
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Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Récepteur de chimiokine C-C 2 (CCR2)
Délai: Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Expression de surface de CCR2 sur les monocytes classiques
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Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Interleukine-8
Délai: Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Concentrations sériques d'interleukine-8
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Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Antigène-1 associé à la fonction lymphocytaire (CD11a)
Délai: Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Expression de surface de CD11a sur les monocytes et neutrophiles classiques
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Changement de 0 à 12, 18 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBE-17-13223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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