Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i kognition under en 24-timers simuleret militær operation

30. januar 2020 opdateret af: Adam Wells, University of Central Florida

Ændringer i kognition under en 24-timers simuleret militær operation (SUSOP). Indflydelse af β-alanintilskud og markører for klassisk monocytrekruttering

Vedvarende militære operationer (SUSOP'er) resulterer i psykologisk stress og kognitiv dysfunktion, som kan være relateret til rekruttering af klassiske monocytter til hjernen.

Mål:

  • At undersøge effekten af ​​langvarig frigivelse af beta-alanin på ændringer i kognition og markører for rekruttering af immunceller under en 24-timers simuleret militær operation.
  • At undersøge sammenhænge mellem ændringer i kognition og ændringer i markører, der medierer rekruttering af immunceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vedvarende militæroperationer (SUSOP'er) udsætter soldater for en lang række stressfaktorer, herunder vedvarende fysisk aktivitet, kalorieunderskud og søvnmangel. Flere undersøgelser har vist, at kombinationen af ​​disse faktorer resulterer i psykisk stress, som ofte fører til betydelig kognitiv svækkelse.

Psykologisk stress har vist sig at resultere i aktivering af neuroendokrine veje, der signalerer til periferien og videresender information fra hjernen til immunsystemet. Denne proces er generelt karakteriseret ved forhøjelser af flere pro-inflammatoriske nøglecytokiner, kemokiner, sekundære budbringere og reaktive oxygenarter. Det er især rapporteret, at perifere klassiske monocytter undergår rekruttering til hjernen i perioder med psykologisk stress efter priming af cytokiner udskilt fra aktiverede mikroglia.

Carnosin, et endogent dipeptid bestående af beta-alanin og L-histidin, har vist sig at hæmme syntesen af ​​inflammatoriske og oxidative mediatorer i mikroglia in vitro. Beta-alanin, som er den hastighedsbegrænsende aminosyre i carnosindannelse, har vist sig at øge carnosinkoncentrationer i forskellige områder af hjernen hos gnavere, hvilket var forbundet med biokemiske ændringer, der resulterede i gunstige forbedringer i modstandsdygtighed over for stresseksponering. Data om virkningerne af beta-alanin-tilskud på kognition hos mennesker er imidlertid mindre klare. Ydermere er effekten af ​​beta-alanin-tilskud på systemiske og cellulære mediatorer af monocytrekruttering ikke blevet undersøgt.

Mål:

  • At undersøge effekten af ​​langvarig frigivelse af beta-alanin på ændringer i psykologisk stress og kognition ved hjælp af Automated Neuropsychological Assessment Metric (ANAM) kognitive vurderinger under en 24-timers simuleret militær operation.
  • At undersøge effekten af ​​langvarig frigivelse af beta-alanin på monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1), interleukin-8, lymfocytfunktionsassocieret antigen-1 (CD11a), makrofag-1-antigen (CD11b) ekspression og C-C kemokin receptor 2 (CCR2) ekspression på neutrofiler og klassiske monocytter under en 24-timers simuleret militær operation.
  • At undersøge sammenhænge mellem MCP-1, interleukin-8, CD11a, CD11b, CCR2 og et sammensat mål for kognition afledt af ANAM vurderingsscore under en 24-timers simuleret militær operation.

Metode:

Dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg sammenlignede effekten af ​​tilskud med langvarig frigivelse af beta-alanin (12 gram pr. dag) versus placebo (ækvivalent mængde rispulver) på kognition og monocytrespons under en 24-timers simuleret militær operation bestående af søvnbegrænsning , kaloriebegrænsning og akutte og vedvarende perioder militær specifik fysisk aktivitet.

Supplering fandt sted over en periode på 14 dage før afslutningen af ​​den simulerede militæroperation. ANAM-test blev vurderet, og blodprøver blev taget ved ankomsten til laboratoriet til den 24 timers simulerede operation (0 timer) og 12, 18 og 24 timer under SUSOP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • Kinesiology Research Labs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i denne undersøgelse vil være mænd i alderen 18-35, fortrinsvis med militær træning eller er nuværende reserveofficerers træningskorps kadetter
  • Fri for fysiske begrænsninger (bestemt af medicinsk og aktivitetshistorie spørgeskema [MHQ] og fysisk aktivitet parathed spørgeskema [PAR-Q+]).
  • Deltagerne skal være rekreativt aktive (defineret i henhold til American College of Sports Medicine standarder på mindst 150 minutters træning om ugen).
  • Deltagerne skal være villige til at afholde sig fra kosttilskud under hele undersøgelsens varighed.
  • Deltageren forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Individet giver ikke samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  • Manglende evne til at udføre fysisk træning (bestemt ved sundheds- og aktivitetsspørgeskema [MHQ] og spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed [PAR-Q+]). Det vil sige at svare "ja" på ethvert spørgsmål om PAR-Q+ eller have en allerede eksisterende tilstand såsom muskel- og skeletskade, rygsmerter, kroniske smerter osv., som undersøgelsesholdet opfatter, vil forhindre en deltager i at fuldføre protokollen sikkert.
  • Indtagelse af ethvert andet kosttilskud eller præstationsfremmende lægemiddel (bestemt ud fra sundheds- og aktivitetsspørgeskema).
  • Regelmæssigt at tage enhver form for receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller have kroniske sygdomme, som kræver lægehjælp.
  • Manglende evne til at gennemføre nogen af ​​træningspræstationstestene på bekendtgørelsesdagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beta-alanin
4 g gennem munden, 3 gange om dagen med regelmæssige måltider i 14 dage.
beta-alanin tablet
Placebo komparator: Placebo
4 g gennem munden, 3 gange om dagen med regelmæssige måltider i 14 dage.
rispulvertablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer tjekliste
Tidsramme: Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
overvåge hyppigheden og sværhedsgraden af ​​subjektive symptomer relateret til et bredt spektrum af tilstande. Deltageren præsenteres for 21 symptomer. Deltageren skal vurdere hvert symptom (f.eks. træthed, hovedpine, kvalme, følelsesløshed/prikken osv. på en skala fra 0 (Ikke til stede) til 6 (alvorlig)
Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
COGcomp (sammensat mål for kognition)
Tidsramme: Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer

Gennemløbsscore (TP) fra hver af syv kognitive vurderinger administreret som en del af et batteri af tests via Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) computersoftware. Tests omfatter:

  1. Enkel reaktionstid
  2. Kodesubstitution
  3. Procedurel reaktionstid
  4. Matematisk bearbejdning
  5. Matcher til prøve
  6. Kodeudskiftning forsinket
  7. Enkel gentagelse af reaktionstid
Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1)
Tidsramme: Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
Serumkoncentrationer af MCP-1
Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
Makrofage-1-antigen (CD11b)
Tidsramme: Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
Overfladeekspression af CD11b på klassiske monocytter og neutrofiler
Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
C-C kemokinreceptor 2 (CCR2)
Tidsramme: Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
Overfladeekspression af CCR2 på klassiske monocytter
Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
Interleukin-8
Tidsramme: Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
Serumkoncentrationer af interleukin-8
Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
Lymfocytfunktionsassocieret antigen-1 (CD11a)
Tidsramme: Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer
Overfladeekspression af CD11a på klassiske monocytter og neutrofiler
Skift fra 0 ved 12, 18 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBE-17-13223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med beta-alanin

Abonner