Alterações na cognição durante uma operação militar simulada de 24 horas
Alterações na Cognição Durante uma Operação Militar Simulada de 24h (SUSOP). Influência da Suplementação de β-alanina e Marcadores de Recrutamento de Monócitos Clássicos
As operações militares sustentadas (SUSOPs) resultam em estresse psicológico e disfunção cognitiva, que podem estar relacionadas ao recrutamento de monócitos clássicos para o cérebro.
Metas:
- Investigar o efeito da beta-alanina de liberação sustentada nas mudanças na cognição e nos marcadores de recrutamento de células imunes durante uma operação militar simulada de 24 horas.
- Examinar associações entre alterações cognitivas e alterações nos marcadores que mediam o recrutamento de células imunes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As operações militares sustentadas (SUSOPs) expõem os soldados a uma infinidade de estressores, incluindo atividade física sustentada, déficit calórico e privação de sono. Vários estudos mostraram que a combinação desses fatores resulta em estresse psicológico, que muitas vezes leva a um comprometimento cognitivo significativo.
Foi demonstrado que o estresse psicológico resulta na ativação de vias neuroendócrinas que sinalizam para a periferia e retransmitem informações do cérebro para o sistema imunológico. Este processo é geralmente caracterizado por elevações de várias citocinas pró-inflamatórias chave, quimiocinas, mensageiros secundários e espécies reativas de oxigênio. Notavelmente, é relatado que os monócitos clássicos periféricos sofrem recrutamento para o cérebro durante períodos de estresse psicológico após o priming por citocinas secretadas pela microglia ativada.
A carnosina, um dipeptídeo endógeno que consiste em beta-alanina e L-histidina, demonstrou inibir a síntese de mediadores inflamatórios e oxidativos na microglia in vitro. A beta-alanina, que é o aminoácido limitante da taxa na formação de carnosina, demonstrou aumentar as concentrações de carnosina em várias regiões do cérebro em roedores, associadas a alterações bioquímicas que resultaram em melhorias favoráveis na resiliência à exposição ao estresse. No entanto, os dados sobre os efeitos da suplementação de beta-alanina na cognição em humanos são menos claros. Além disso, o efeito da suplementação de beta-alanina nos mediadores sistêmicos e celulares do recrutamento de monócitos não foi examinado.
Metas:
- Investigar o efeito da liberação sustentada de beta-alanina nas mudanças no estresse psicológico e na cognição usando avaliações cognitivas da Métrica de Avaliação Neuropsicológica Automatizada (ANAM) durante uma operação militar simulada de 24 horas.
- Examinar o efeito da beta-alanina de liberação sustentada na expressão da proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1), interleucina-8, antígeno-1 associado à função de linfócitos (CD11a), antígeno-1 de macrófago (CD11b) e quimiocina C-C expressão do receptor 2 (CCR2) em neutrófilos e monócitos clássicos durante uma operação militar simulada de 24 horas.
- Examinar associações entre MCP-1, interleucina-8, CD11a, CD11b, CCR2 e uma medida composta de cognição derivada de pontuações de avaliação ANAM durante uma operação militar simulada de 24 horas.
Método:
Estudo duplo-cego controlado por placebo comparou o efeito da suplementação com beta-alanina de liberação sustentada (12 gramas por dia) versus placebo (quantidade equivalente de pó de arroz) na cognição e respostas de monócitos durante uma operação militar simulada de 24 horas que consiste em restrição de sono , restrição calórica e períodos agudos e prolongados de atividade física específica militar.
A suplementação ocorreu durante um período de 14 dias antes da conclusão da operação militar simulada. Os exames ANAM foram avaliados e as amostras de sangue coletadas na chegada ao laboratório para a operação simulada de 24 horas (0 horas) e às 12, 18 e 24 horas durante o SUSOP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes deste estudo serão do sexo masculino com idade entre 18 e 35 anos, preferencialmente com treinamento militar ou cadetes do Corpo de Treinamento de Oficiais da Reserva.
- Livre de qualquer limitação física (determinada pelo questionário médico e histórico de atividade [MHQ] e pelo questionário de prontidão para atividade física [PAR-Q+]).
- Os participantes deverão ser recreativamente ativos (definido de acordo com os padrões do American College of Sports Medicine de pelo menos 150 minutos de exercício por semana).
- Os participantes devem estar dispostos a abster-se de suplementação alimentar durante toda a duração do estudo.
- O participante compreende os procedimentos do estudo e assina os formulários, fornecendo consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- O indivíduo não fornece consentimento para participar deste estudo.
- Incapacidade de realizar exercício físico (determinada por questionário de saúde e atividade [MHQ] e questionário de prontidão para atividade física [PAR-Q+]). Isso é responder "sim" a qualquer pergunta no PAR-Q+ ou ter uma condição pré-existente, como lesão musculoesquelética, dor nas costas, dor crônica, etc., que a equipe de investigação percebe que impedirá um participante de concluir o protocolo com segurança.
- Tomar qualquer outro suplemento nutricional ou droga para melhorar o desempenho (determinado a partir do questionário de saúde e atividade).
- Tomar regularmente qualquer tipo de medicamento prescrito ou de venda livre, ou ter alguma doença crônica que requeira cuidados médicos.
- Incapacidade de concluir qualquer um dos testes de desempenho de exercício no dia de familiarização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Beta-alanina
4 g por via oral, 3 vezes ao dia com refeições regulares por 14 dias.
|
comprimido de beta-alanina
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
4 g por via oral, 3 vezes ao dia com refeições regulares por 14 dias.
|
comprimido de pó de arroz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de sintomas
Prazo: Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
monitorar a frequência e a gravidade dos sintomas subjetivos relacionados a um amplo espectro de condições.
O participante é apresentado com 21 sintomas.
O participante é obrigado a avaliar cada sintoma (por exemplo,
fadiga, dor de cabeça, náusea, dormência/formigamento etc. em uma escala de 0 (ausente) a 6 (grave)
|
Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
|
COGcomp (medida composta de cognição)
Prazo: Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
Pontuações de throughput (TP) de cada uma das sete avaliações cognitivas administradas como parte de uma bateria de testes por meio do software de computador Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Os testes incluem:
|
Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
|
Proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP-1)
Prazo: Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
Concentrações séricas de MCP-1
|
Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
|
Antígeno macrófago-1 (CD11b)
Prazo: Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
Expressão de superfície de CD11b em monócitos clássicos e neutrófilos
|
Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
|
Receptor de quimiocina C-C 2 (CCR2)
Prazo: Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
Expressão de superfície de CCR2 em monócitos clássicos
|
Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
|
Interleucina-8
Prazo: Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
Concentrações séricas de interleucina-8
|
Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
|
Antígeno-1 associado à função de linfócitos (CD11a)
Prazo: Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
Expressão de superfície de CD11a em monócitos clássicos e neutrófilos
|
Mudança de 0 às 12, 18 e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBE-17-13223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .