Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v kognici během 24hodinové simulované vojenské operace

30. ledna 2020 aktualizováno: Adam Wells, University of Central Florida

Změny v kognici během 24hodinové simulované vojenské operace (SUSOP). Vliv suplementace β-alaninu a markery klasického náboru monocytů

Trvalé vojenské operace (SUSOP) mají za následek psychický stres a kognitivní dysfunkci, což může souviset s náborem klasických monocytů do mozku.

cíle:

  • Zkoumat účinek beta-alaninu s prodlouženým uvolňováním na změny v kognici a markery náboru imunitních buněk během 24hodinové simulované vojenské operace.
  • Zkoumat souvislosti mezi změnami poznávání a změnami v markerech zprostředkovávajících nábor imunitních buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Trvalé vojenské operace (SUSOP) vystavují vojáky mnoha stresorům, včetně trvalé fyzické aktivity, kalorického deficitu a nedostatku spánku. Několik studií ukázalo, že kombinace těchto faktorů vede k psychickému stresu, který často vede k významnému kognitivnímu poškození.

Ukázalo se, že psychický stres vede k aktivaci neuroendokrinních drah, které signalizují periferii a přenášejí informace z mozku do imunitního systému. Tento proces je obecně charakterizován zvýšením několika klíčových prozánětlivých cytokinů, chemokinů, sekundárních poslů a reaktivních forem kyslíku. Zejména se uvádí, že periferní klasické monocyty podléhají náboru do mozku během období psychického stresu po aktivaci cytokiny vylučovanými z aktivovaných mikroglií.

Bylo prokázáno, že karnosin, endogenní dipeptid sestávající z beta-alaninu a L-histidinu, inhibuje syntézu zánětlivých a oxidačních mediátorů v mikrogliích in vitro. Ukázalo se, že beta-alanin, což je aminokyselina omezující rychlost tvorby karnosinu, zvyšuje koncentrace karnosinu v různých oblastech mozku u hlodavců, což je spojeno s biochemickými změnami, které vedly k příznivému zlepšení odolnosti vůči vystavení stresu. Údaje o účincích suplementace beta-alaninu na kognici u lidí jsou však méně jasné. Dále nebyl zkoumán účinek suplementace beta-alaninu na systémové a buněčné mediátory získávání monocytů.

cíle:

  • Zkoumat účinek beta-alaninu s trvalým uvolňováním na změny v psychickém stresu a kognitivních funkcích pomocí kognitivních hodnocení ANAM (Automated Neuropsychological Assessment Metric) během 24hodinové simulované vojenské operace.
  • Zkoumat účinek beta-alaninu s prodlouženým uvolňováním na monocytový chemoatraktant protein-1 (MCP-1), interleukin-8, antigen-1 spojený s funkcí lymfocytů (CD11a), expresi makrofágu-1-antigenu (CD11b) a C-C chemokin exprese receptoru 2 (CCR2) na neutrofilech a klasických monocytech během 24hodinové simulované vojenské operace.
  • Zkoumat souvislosti mezi MCP-1, interleukinem-8, CD11a, CD11b, CCR2 a složeným měřítkem kognice odvozeným z hodnocení ANAM během 24hodinové simulované vojenské operace.

Metoda:

Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie porovnávala účinek suplementace beta-alaninem s prodlouženým uvolňováním (12 gramů denně) oproti placebu (ekvivalentní množství rýžového prášku) na kognici a odpovědi monocytů během 24hodinové simulované vojenské operace spočívající v omezení spánku , kalorické omezení a akutní a trvalá období vojenská specifická fyzická aktivita.

K doplnění došlo po dobu 14 dnů před dokončením simulované vojenské operace. Testy ANAM byly hodnoceny a vzorky krve byly odebrány po příjezdu do laboratoře pro 24hodinovou simulovanou operaci (0 hodin) a ve 12, 18 a 24 hodin během SUSOP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • Kinesiology Research Labs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky této studie budou muži ve věku 18–35 let, nejlépe s vojenským výcvikem, nebo současní kadeti výcvikového sboru záložních důstojníků.
  • Bez jakýchkoli fyzických omezení (určeno na základě lékařského dotazníku a anamnézy aktivity [MHQ] a dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu [PAR-Q+]).
  • Účastníci budou muset být rekreačně aktivní (definováno podle standardů American College of Sports Medicine alespoň 150 minut cvičení týdně).
  • Účastníci musí být ochotni zdržet se doplňků stravy po celou dobu trvání studie.
  • Účastník rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivec nedává souhlas s účastí v této studii.
  • Neschopnost vykonávat fyzické cvičení (zjištěno dotazníkem o zdraví a aktivitě [MHQ] a dotazníkem připravenosti na pohybovou aktivitu [PAR-Q+]). To znamená odpovědět „Ano“ na jakoukoli otázku o PAR-Q+ nebo mít již existující stav, jako je muskuloskeletální zranění, bolest zad, chronická bolest atd., který vyšetřující tým vnímá, že zabrání účastníkovi bezpečně dokončit protokol.
  • Užívání jakéhokoli jiného výživového doplňku nebo léku zvyšujícího výkon (zjištěno z dotazníku o zdraví a aktivitě).
  • Pravidelně užíváte jakýkoli typ léků na předpis nebo volně prodejných léků nebo trpíte chronickými nemocemi, které vyžadují lékařskou péči.
  • Neschopnost dokončit test výkonu při cvičení v den seznámení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Beta-alanin
4 g ústy, 3x denně s pravidelným jídlem po dobu 14 dnů.
beta-alanin tableta
Komparátor placeba: Placebo
4 g ústy, 3x denně s pravidelným jídlem po dobu 14 dnů.
tableta rýžového prášku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků
Časové okno: Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
sledovat frekvenci a závažnost subjektivních symptomů souvisejících s širokým spektrem stavů. Účastník má 21 symptomů. Účastník je povinen ohodnotit každý symptom (např. únava, bolest hlavy, nevolnost, necitlivost/brnění atd. na stupnici od 0 (není přítomno) do 6 (závažné)
Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
COGcomp (složená míra poznání)
Časové okno: Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin

Skóre propustnosti (TP) z každého ze sedmi kognitivních hodnocení spravovaných jako součást sady testů prostřednictvím počítačového softwaru ANAM (Automatické neuropsychologické hodnocení Metrics). Testy zahrnují:

  1. Jednoduchá reakční doba
  2. Substituce kódu
  3. Procedurální reakční doba
  4. Matematické zpracování
  5. Přizpůsobení vzorku
  6. Náhrada kódu Zpožděna
  7. Jednoduché opakování reakční doby
Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
Monocytový chemoatraktant protein-1 (MCP-1)
Časové okno: Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
Sérové ​​koncentrace MCP-1
Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
Makrofág-1-antigen (CD11b)
Časové okno: Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
Povrchová exprese CD11b na klasických monocytech a neutrofilech
Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
C-C chemokinový receptor 2 (CCR2)
Časové okno: Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
Povrchová exprese CCR2 na klasických monocytech
Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
Interleukin-8
Časové okno: Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
Sérové ​​koncentrace interleukinu-8
Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
Antigen-1 spojený s funkcí lymfocytů (CD11a)
Časové okno: Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin
Povrchová exprese CD11a na klasických monocytech a neutrofilech
Změna z 0 ve 12, 18 a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SBE-17-13223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na beta-alanin

Předplatit