Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a megismerésben egy 24 órás szimulált katonai művelet során

2020. január 30. frissítette: Adam Wells, University of Central Florida

Változások a megismerésben egy 24 órás szimulált katonai művelet (SUSOP) során. A β-alanin kiegészítés hatása és a klasszikus monocita toborzás markerei

A tartós katonai műveletek (SUSOP) pszichológiai stresszt és kognitív diszfunkciót eredményeznek, ami összefüggésben lehet a klasszikus monociták agyba toborzásával.

Célok:

  • A nyújtott felszabadulású béta-alanin hatásának vizsgálata a kognitív változásokra és az immunsejt-toborzás markereire egy 24 órás szimulált katonai művelet során.
  • A kogníció változásai és az immunsejtek toborzását közvetítő markerek változásai közötti összefüggések vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tartós katonai műveletek (SUSOP) számos stresszhatásnak teszik ki a katonákat, beleértve a tartós fizikai aktivitást, a kalóriahiányt és az alváshiányt. Számos tanulmány kimutatta, hogy e tényezők kombinációja pszichológiai stresszhez vezet, ami gyakran jelentős kognitív károsodáshoz vezet.

Kimutatták, hogy a pszichés stressz olyan neuroendokrin utak aktiválását eredményezi, amelyek jeleket küldenek a perifériára, és információt továbbítanak az agyból az immunrendszerbe. Ezt a folyamatot általában számos kulcsfontosságú gyulladást elősegítő citokin, kemokin, másodlagos hírvivő és reaktív oxigénfaj emelkedése jellemzi. Nevezetesen, a perifériás klasszikus monocitákról beszámoltak arról, hogy az aktivált mikrogliákból kiválasztott citokinek általi aktiválást követően pszichológiai stressz időszakaiban toborzódnak az agyba.

A karnozinról, egy béta-alaninból és L-hisztidinből álló endogén dipeptidről kimutatták, hogy in vitro gátolja a gyulladásos és oxidatív mediátorok szintézisét mikrogliában. A béta-alaninról, amely a karnozin képződésének sebességét korlátozó aminosav, kimutatták, hogy rágcsálóknál növeli a karnozin koncentrációját az agy különböző régióiban, ami olyan biokémiai változásokkal járt együtt, amelyek kedvező javulást eredményeztek a stresszhatásokkal szembeni ellenálló képességben. A béta-alanin kiegészítésnek az emberek megismerésére gyakorolt ​​hatásaira vonatkozó adatok azonban kevésbé egyértelműek. Továbbá nem vizsgálták a béta-alanin kiegészítés hatását a monocita-toborzás szisztémás és sejtes mediátoraira.

Célok:

  • A nyújtott felszabadulású béta-alanin hatásának vizsgálata a pszichológiai stressz és a megismerés változásaira Automated Neuropsychological Assessment Metric (ANAM) kognitív értékelések segítségével egy 24 órás szimulált katonai művelet során.
  • A nyújtott felszabadulású béta-alanin hatásának vizsgálata a monocita kemoattraktáns protein-1 (MCP-1), interleukin-8, limfocita funkcióval összefüggő antigén-1 (CD11a), makrofág-1-antigén (CD11b) expressziójára és C-C kemokinre receptor 2 (CCR2) expressziója neutrofileken és klasszikus monocitákon egy 24 órás szimulált katonai művelet során.
  • Az MCP-1, az interleukin-8, a CD11a, a CD11b, a CCR2 és az ANAM értékelési pontszámokból származó összetett kognitív mérőszám közötti összefüggések vizsgálata egy 24 órás szimulált katonai művelet során.

Módszer:

Kettős-vak placebo-kontrollos vizsgálat összehasonlította a folyamatos felszabadulású béta-alanin (12 gramm/nap) kiegészítés és a placebó (ekvivalens mennyiségű rizspor) hatását a kognitív és a monocita reakciókra egy 24 órás szimulált katonai művelet során, amely alváskorlátozásból állt. , kalóriakorlátozás, valamint akut és tartós időszakok katonai specifikus fizikai aktivitás.

A kiegészítésre a szimulált katonai művelet befejezése előtt 14 nap alatt került sor. Az ANAM-teszteket értékelték és vérmintákat vettek a laborba érkezéskor a 24 órás szimulált művelethez (0 óra), valamint 12, 18 és 24 órában a SUSOP során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
        • Kinesiology Research Labs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban 18-35 év közötti férfiak vesznek részt, lehetőleg katonai képzettséggel, vagy a Tartalékos Tisztképző Hadtest jelenlegi kadétjai.
  • Fizikai korlátoktól mentes (az orvosi és tevékenységtörténeti kérdőív [MHQ] és a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve [PAR-Q+] határozza meg).
  • A résztvevőknek rekreációs-aktívnak kell lenniük (az American College of Sports Medicine szabványa szerint legalább heti 150 perc gyakorlat).
  • A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük tartózkodni az étrend-kiegészítőktől a vizsgálat teljes időtartama alatt.
  • A résztvevő megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a beleegyező nyilatkozatokat a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyén nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
  • Fizikai gyakorlat végzésére való képtelenség (az egészségi és aktivitási kérdőív [MHQ] és a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve [PAR-Q+] határozza meg). Ez azt jelenti, hogy a PAR-Q+ bármely kérdésére igennel válaszol, vagy olyan már meglévő betegsége van, mint például izom-csontrendszeri sérülés, hátfájás, krónikus fájdalom stb., amely a vizsgálati csoport megítélése szerint megakadályozza a résztvevőt a protokoll biztonságos kitöltésében.
  • Bármilyen egyéb táplálék-kiegészítő vagy teljesítményfokozó gyógyszer szedése (az egészségi és aktivitási kérdőív alapján).
  • Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert rendszeresen szed, vagy bármilyen krónikus betegsége van, amely orvosi ellátást igényel.
  • Képtelenség elvégezni a gyakorlati teljesítménytesztet az ismerkedés napján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Béta-alanin
4 g szájon át, napi 3 alkalommal, rendszeres étkezés mellett 14 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: béta-alanin
béta-alanin tabletta
Placebo Comparator: Placebo
4 g szájon át, napi 3 alkalommal, rendszeres étkezés mellett 14 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: placebo
rizspor tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek ellenőrző lista
Időkeret: Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
figyelemmel kíséri a betegségek széles spektrumához kapcsolódó szubjektív tünetek gyakoriságát és súlyosságát. A résztvevőnek 21 tünete van. A résztvevőnek minden tünetet értékelnie kell (pl. fáradtság, fejfájás, hányinger, zsibbadás/bizsergés stb. 0-tól (nincs jelen) 6-ig (súlyos) skálán.
Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
COGcomp (a megismerés összetett mértéke)
Időkeret: Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor

Az Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) számítógépes szoftveren keresztül egy sor teszt részeként végzett hét kognitív értékelésből származó áteresztőképesség (TP) pontszámok. A tesztek a következőket tartalmazzák:

  1. Egyszerű reakcióidő
  2. Kódhelyettesítés
  3. Eljárási reakcióidő
  4. Matematikai feldolgozás
  5. Egyezés a mintához
  6. Kódcsere késik
  7. Egyszerű reakcióidő ismétlés
Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
Monocita kemoattraktáns fehérje-1 (MCP-1)
Időkeret: Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
Az MCP-1 szérumkoncentrációi
Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
Makrofág-1-antigén (CD11b)
Időkeret: Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
A CD11b felszíni expressziója klasszikus monocitákon és neutrofileken
Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
C-C kemokin receptor 2 (CCR2)
Időkeret: Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
A CCR2 felszíni expressziója klasszikus monocitákon
Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
Interleukin-8
Időkeret: Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
Az interleukin-8 szérumkoncentrációi
Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
Limfocita funkcióval összefüggő antigén-1 (CD11a)
Időkeret: Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor
A CD11a felszíni expressziója klasszikus monocitákon és neutrofileken
Változás 0-ról 12, 18 és 24 órakor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Central Florida

Együttműködők

National Strength and Conditioning Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBE-17-13223

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a béta-alanin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel