Muutokset kognitiossa 24 tunnin simuloidun sotilasoperaation aikana
Muutokset kognitiossa 24 tunnin simuloidun sotilasoperaation (SUSOP) aikana. β-alaniinin lisäyksen ja klassisen monosyyttien rekrytoinnin markkerien vaikutus
Jatkuvat sotilasoperaatiot (SUSOP) johtavat psykologiseen stressiin ja kognitiiviseen toimintahäiriöön, mikä saattaa liittyä klassisten monosyyttien värväämiseen aivoihin.
Tavoitteet:
- Tutkia hitaasti vapautuvan beeta-alaniinin vaikutusta kognition muutoksiin ja immuunisolujen värväytymisen markkereihin 24 tunnin simuloidun sotilasoperaation aikana.
- Tutkia kognition muutosten ja immuunisolujen rekrytointia välittävien markkerien muutosten välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvat sotilasoperaatiot (SUSOP) altistavat sotilaat monille stressitekijöille, kuten jatkuvalle fyysiselle aktiivisuudelle, kalorivajeelle ja unen puutteelle. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että näiden tekijöiden yhdistelmä johtaa psyykkiseen stressiin, joka usein johtaa merkittävään kognitiiviseen heikkenemiseen.
Psykologisen stressin on osoitettu johtavan neuroendokriinisten reittien aktivoitumiseen, jotka välittävät signaalin periferiaan ja välittävät tietoa aivoista immuunijärjestelmään. Tälle prosessille on yleensä tunnusomaista useiden keskeisten proinflammatoristen sytokiinien, kemokiinien, toissijaisten lähettiaineiden ja reaktiivisten happilajien lisääntyminen. Erityisesti perifeeristen klassisten monosyyttien on raportoitu rekrytoituvan aivoihin psykologisen stressin aikana sen jälkeen, kun aktivoiduista mikrogliasta erittyneiden sytokiinien esikäsittely on alkanut.
Karnosiinin, endogeenisen dipeptidin, joka koostuu beeta-alaniinista ja L-histidiinistä, on osoitettu estävän tulehduksellisten ja oksidatiivisten välittäjien synteesiä mikrogliassa in vitro. Beeta-alaniinin, joka on karnosiinin muodostumisen nopeutta rajoittava aminohappo, on osoitettu lisäävän karnosiinipitoisuuksia aivojen eri alueilla jyrsijöillä, mikä on yhdistetty biokemiallisiin muutoksiin, jotka johtivat suotuisaan parannukseen vastustuskyvyssä stressialtistukseen. Tiedot beeta-alaniinilisän vaikutuksista kognitioon ihmisillä ovat kuitenkin vähemmän selkeitä. Lisäksi beeta-alaniinin lisäyksen vaikutusta monosyyttien rekrytoinnin systeemisiin ja soluvälittäjiin ei ole tutkittu.
Tavoitteet:
- Tutkia hitaasti vapautuvan beeta-alaniinin vaikutusta psykologisen stressin ja kognition muutoksiin käyttämällä kognitiivisia arvioita 24 tunnin simuloidun sotilasoperaation aikana.
- Tutkia hitaasti vapautuvan beeta-alaniinin vaikutusta monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1:een (MCP-1), interleukiini-8:aan, lymfosyyttien toimintaan liittyvään antigeeni-1:n (CD11a), makrofagi-1-antigeenin (CD11b) ekspressioon ja C-C-kemokiiniin reseptori 2:n (CCR2) ilmentyminen neutrofiileissä ja klassisissa monosyyteissä 24 tunnin simuloidun sotilasoperaation aikana.
- Tutkia yhteyksiä MCP-1:n, interleukiini-8:n, CD11a:n, CD11b:n, CCR2:n ja ANAM-arviointipisteistä johdetun yhdistelmämitan välillä 24 tunnin simuloidun sotilasoperaation aikana.
Menetelmä:
Kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin pitkävaikutteisen beeta-alaniinin (12 grammaa päivässä) lisäyksen vaikutusta plaseboon (vastaava määrä riisijauhetta) kognitioon ja monosyyttivasteisiin 24 tunnin simuloidun sotilasoperaation aikana, joka koostui unenrajoituksesta. , kalorirajoitukset ja akuutit ja pitkäkestoiset jaksot sotilasspesifinen fyysinen aktiivisuus.
Täydennys tapahtui 14 päivän aikana ennen simuloidun sotilasoperaation päättymistä. ANAM-testit arvioitiin ja verinäytteet otettiin laboratorioon saapumisen yhteydessä 24 tunnin simuloitua toimintaa varten (0 tuntia) ja 12, 18 ja 24 tunnin aikana SUSOP:n aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuvat 18–35-vuotiaat miehiä, mieluiten sotilaskoulutuksen saaneita tai reserviupseerien koulutusjoukon nykyisiä kadetteja.
- Ei fyysisiä rajoituksia (määritetty lääketieteellisen ja aktiivisuushistorian kyselylomakkeen [MHQ] ja fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn [PAR-Q+] perusteella).
- Osallistujien tulee olla virkistys-aktiivisia (määritelty American College of Sports Medicine -standardien mukaisesti vähintään 150 minuuttia harjoittelua viikossa).
- Osallistujien on oltava valmiita pidättymään ravintolisistä koko tutkimuksen ajan.
- Osallistuja ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö ei anna suostumusta osallistua tähän tutkimukseen.
- Kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoittelua (määritetty terveys- ja aktiivisuuskyselylomakkeella [MHQ] ja fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä [PAR-Q+]). Tämä tarkoittaa "Kyllä" vastaamista mihin tahansa PAR-Q+:n kysymykseen tai jos hänellä on olemassa oleva sairaus, kuten tuki- ja liikuntaelinten vamma, selkäkipu, krooninen kipu jne., jonka tutkijaryhmä havaitsee estävän osallistujaa suorittamasta protokollaa turvallisesti loppuun.
- Minkä tahansa muun ravintolisän tai suorituskykyä parantavan lääkkeen ottaminen (määritetty terveys- ja aktiivisuuskyselystä).
- Käytät säännöllisesti mitä tahansa resepti- tai käsikauppalääkkeitä tai sinulla on kroonisia sairauksia, jotka vaativat lääkärinhoitoa.
- Kyvyttömyys suorittaa mitään harjoitussuorituskykytestejä tutustumispäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beeta-alaniini
4 g suun kautta, 3 kertaa päivässä säännöllisen aterian yhteydessä 14 päivän ajan.
|
beeta-alaniini tabletti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
4 g suun kautta, 3 kertaa päivässä säännöllisen aterian yhteydessä 14 päivän ajan.
|
riisijauhe tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
seurata laajaan sairauksiin liittyvien subjektiivisten oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Osallistujalla on 21 oireita.
Osallistujan on arvioitava jokainen oire (esim.
väsymys, päänsärky, pahoinvointi, puutuminen/pistely jne. asteikolla 0 (ei läsnä) 6 (vaikea)
|
Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
|
COGcomp (kognition yhdistetty mitta)
Aikaikkuna: Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
Suorituskyky (TP) -pisteet jokaisesta seitsemästä kognitiivisesta arvioinnista, jotka suoritetaan osana testisarjaa Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) -tietokoneohjelmiston kautta. Testit sisältävät:
|
Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1)
Aikaikkuna: Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
MCP-1:n seerumipitoisuudet
|
Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
|
Makrofagi-1-antigeeni (CD11b)
Aikaikkuna: Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
CD11b:n pintaekspressio klassisissa monosyyteissä ja neutrofiileissä
|
Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
|
C-C-kemokiinireseptori 2 (CCR2)
Aikaikkuna: Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
CCR2:n pintaekspressio klassisissa monosyyteissä
|
Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
|
Interleukiini-8
Aikaikkuna: Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
Seerumin interleukiini-8:n pitoisuudet
|
Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
|
Lymfosyyttien toimintaan liittyvä antigeeni-1 (CD11a)
Aikaikkuna: Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
CD11a:n pintaekspressio klassisissa monosyyteissä ja neutrofiileissä
|
Muuta 0:sta klo 12, 18 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBE-17-13223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .