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夜の勉強の光 (LAN)

2021年8月4日 更新者:Helen Burgess、University of Michigan
この機構研究の目的は、双極性うつ病 I を持つ人々の光感受性 (メラトニン抑制) を調べ、それを健康な対照と比較することです。 これは治療研究ではありません。

調査の概要

詳細な説明

双極性障害 I と健康な対照群は、ミシガン大学の既存の Heinz C. Prechter Bipolar Research Program から募集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 18-30kg/m2
  • 研究スタッフによる適切な睡眠スケジュール。 睡眠スケジュールは自己報告され、睡眠日記を通じて確認されます
  • ミシガン大学ケロッグ眼科センターでの眼科検査で確認された健康な眼
  • 学習中、安定した睡眠スケジュールを維持する意思と能力がある。
  • 参加者は、研究室を訪れるたびに呼気検査を受け、尿中の薬のスクリーニングを受けます
  • 特定のラボ訪問後、参加者は自家用車で帰宅できないことを認め、理解してください。 研究チームは、潜在的なライドシェア/タクシーの費用を相殺するために、訪問ごとに10ドルの旅費を提供することに注意してください

除外基準:

  • 色覚異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康管理
  • 併存する医学的または精神医学的診断はありません
  • 精神疾患の家族歴なし
  • 現在薬の使用はありません
  • 禁煙
非常に薄暗いベースライン条件と比較して ~30 ルクス
非常に薄暗い光の状態
実験的:双極Ⅰ型障害
  • 双極Ⅰ型障害の臨床診断
  • リチウムおよび/またはバルプロ酸ナトリウムおよび/または抗うつ薬を服用している可能性があります (必須ではなく、排他的ではありません)
  • 軽い喫煙者である可能性があります(必須ではなく、排他的ではありません)
非常に薄暗いベースライン条件と比較して ~30 ルクス
非常に薄暗い光の状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メラトニンレベル
時間枠:最長約6週間
メラトニンは、<1 ルクスと比較して、約 30 ルクスの状態での抑制の平均パーセンテージとして報告されます。
最長約6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helen Burgess, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月15日

一次修了 (実際)

2021年8月4日

研究の完了 (実際)

2021年8月4日

試験登録日

最初に提出

2020年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月4日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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