Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lys om natten undersøgelse (LAN)

4. august 2021 opdateret af: Helen Burgess, University of Michigan
Formålet med denne mekanistiske undersøgelse er at undersøge lysfølsomhed (melatoninundertrykkelse) hos mennesker med bipolar depression I, og sammenligne det med raske kontroller. Dette er ikke et behandlingsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den bipolar lidelse I og raske kontrolarme er rekrutteret fra det eksisterende Heinz C. Prechter Bipolar Research Program ved University of Michigan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18-30 kg/m2
  • Passende søvnplaner ifølge undersøgelsens personale. Søvnplanen er selvrapporteret og bekræftet gennem en søvndagbog
  • Sunde øjne som konstateret ved øjenundersøgelse ved University of Michigan Kellogg Eye Center
  • Villig og i stand til at opretholde en stabil søvnplan under studiet.
  • Deltagerne vil blive alkometeret og gennemgå skærme for urinmedicin ved hvert laboratoriebesøg
  • Anerkend og forstå, at deltagerne ikke kan køre selv hjem efter bestemte laboratoriebesøg. Bemærk, at forskerholdet vil give et rejsestipendium på $10 pr. besøg for at kompensere for potentielle samkørsels-/taxaomkostninger

Ekskluderingskriterier:

  • Farveblindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sund kontrol
  • Ingen komorbide medicinske eller psykiatriske diagnoser
  • Ingen familiehistorie med psykisk sygdom
  • Ingen aktuel medicinbrug
  • Ikkeryger
Andet: Lysintensitet, ~30 lux
~30 lux sammenlignet med meget svagt lys grundlinjetilstand
Andet: Baseline lysintensitet,
Meget svag lystilstand
EKSPERIMENTEL: Bipolar I lidelse
  • Klinisk diagnose af Bipolar I lidelse
  • Kan (ikke påkrævet, ikke udelukkende) tage lithium- og/eller natriumvalproat og/eller antidepressiva
  • Kan være (ikke påkrævet, ikke udelukkende) lette rygere
Andet: Lysintensitet, ~30 lux
~30 lux sammenlignet med meget svagt lys grundlinjetilstand
Andet: Baseline lysintensitet,
Meget svag lystilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melatonin niveauer
Tidsramme: Op til cirka 6 uger
Melatonin vil blive rapporteret som en gennemsnitlig procentdel af undertrykkelse i ~30 lux tilstand sammenlignet med <1 lux
Op til cirka 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Burgess, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00173528

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner