Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světlo při nočním studiu (LAN)

4. srpna 2021 aktualizováno: Helen Burgess, University of Michigan
Účelem této mechanistické studie je zkoumat citlivost na světlo (suprese melatoninu) u lidí s bipolární depresí I a porovnat ji se zdravými kontrolami. Toto není studie léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bipolární porucha I a zdravé kontrolní paže pocházejí z existujícího programu Heinz C. Prechter Bipolar Research Program na University of Michigan.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18-30 kg/m2
  • Vhodné spánkové režimy podle studijního personálu. Spánkový plán se sám hlásí a potvrzuje prostřednictvím spánkového deníku
  • Zdravé oči zjištěné očním vyšetřením na University of Michigan Kellogg Eye Center
  • Ochota a schopnost udržovat stabilní spánkový režim během studia.
  • Účastníci budou podrobeni dechové zkoušce a při každé návštěvě laboratoře podstoupí vyšetření na přítomnost drog v moči
  • Uvědomte si a pochopte, že účastníci se po určitých návštěvách laboratoře nemohou odvézt domů. Upozorňujeme, že výzkumný tým poskytne cestovní stipendium ve výši 10 USD za návštěvu, aby se vyrovnaly potenciální náklady na spolujízdu/taxi

Kritéria vyloučení:

  • Barvoslepost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé kontroly
  • Žádné přidružené lékařské nebo psychiatrické diagnózy
  • Žádná rodinná anamnéza duševního onemocnění
  • Žádné současné užívání léků
  • Nekuřácké
Jiný: Intenzita světla, ~30 luxů
~30 luxů ve srovnání se základním stavem velmi slabého světla
Jiný: Základní intenzita světla,
Velmi slabý světelný stav
EXPERIMENTÁLNÍ: Bipolární porucha I
  • Klinická diagnóza bipolární poruchy I
  • Může být (není požadováno, není vyloučeno) užívat lithium a/nebo valproát sodný a/nebo antidepresiva
  • Mohou být (nepovinné, nevylučující) mírní kuřáci
Jiný: Intenzita světla, ~30 luxů
~30 luxů ve srovnání se základním stavem velmi slabého světla
Jiný: Základní intenzita světla,
Velmi slabý světelný stav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny melatoninu
Časové okno: Až přibližně 6 týdnů
Melatonin bude uváděn jako průměrné procento suprese ve stavu ~30 luxů ve srovnání s <1 luxem
Až přibližně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Burgess, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00173528

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzita světla, ~30 luxů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit