Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Light at Night -tutkimus (LAN)

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Helen Burgess, University of Michigan
Tämän mekanistisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia valoherkkyyttä (melatoniinin suppressio) ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I, ja verrata sitä terveisiin kontrolleihin. Tämä ei ole hoitotutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntainen mielialahäiriö I ja terveet kontrollihaarat on rekrytoitu Michiganin yliopiston nykyisestä Heinz C. Prechterin kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18-30 kg/m2
  • Asianmukaiset uniaikataulut tutkimushenkilöstön mukaan. Uniaikataulu raportoidaan itse ja vahvistetaan unipäiväkirjan kautta
  • Terveet silmät todettu silmätutkimuksessa Michiganin yliopiston Kellogg Eye Centerissä
  • Haluaa ja pystyä ylläpitämään vakaata uniaikataulua opintojen aikana.
  • Osallistujat alkotaan ja heille tehdään virtsan huumeseulonnat jokaisella laboratoriokäynnillä
  • Tunnusta ja ymmärrä, että osallistujat eivät voi ajaa itseään kotiin tiettyjen laboratoriokäyntien jälkeen. Huomaa, että tutkimusryhmä myöntää 10 dollarin matkastipendin käyntiä kohden mahdollisten kyyti-/taksikulujen korvaamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Värisokeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terveet kontrollit
  • Ei samanaikaisia ​​lääketieteellisiä tai psykiatrisia diagnooseja
  • Ei suvussa mielenterveysongelmia
  • Ei nykyistä lääkkeiden käyttöä
  • Savuttomia
Muut: Valon voimakkuus, ~30 luksia
~30 luksia verrattuna hyvin hämärään perustilaan
Muut: Perustason valon voimakkuus,
Erittäin hämärässä kunnossa
KOKEELLISTA: Kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I kliininen diagnoosi
  • Voidaan (ei pakollista, ei poissulkevaa) ottaa litiumia ja/tai natriumvalproaattia ja/tai masennuslääkkeitä
  • Voi olla (ei pakollinen, ei poissulkeva) kevyitä tupakoitsijoita
Muut: Valon voimakkuus, ~30 luksia
~30 luksia verrattuna hyvin hämärään perustilaan
Muut: Perustason valon voimakkuus,
Erittäin hämärässä kunnossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniinin tasot
Aikaikkuna: Jopa noin 6 viikkoa
Melatoniini ilmoitetaan keskimääräisenä suppression prosenttiosuutena ~30 luxin tilassa verrattuna <1 luksiin
Jopa noin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Burgess, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00173528

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa