Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lektura w nocy (LAN)

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Helen Burgess, University of Michigan
Celem tego mechanistycznego badania jest zbadanie wrażliwości na światło (supresja melatoniny) u osób z depresją dwubiegunową I i porównanie jej ze zdrowymi kontrolami. To nie jest badanie dotyczące leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba afektywna dwubiegunowa I i zdrowe grupy kontrolne są rekrutowane z istniejącego Programu Badań Bipolarnych im. Heinza C. Prechtera na Uniwersytecie Michigan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18-30kg/m2
  • Odpowiednie harmonogramy snu według personelu badawczego. Harmonogram snu jest zgłaszany samodzielnie i potwierdzany przez dziennik snu
  • Zdrowe oczy potwierdzone badaniem wzroku w Kellogg Eye Center na Uniwersytecie Michigan
  • Chętny i zdolny do utrzymania stabilnego harmonogramu snu podczas nauki.
  • Podczas każdej wizyty w laboratorium uczestnicy będą poddawani badaniu alkomatem i badaniom na obecność narkotyków w moczu
  • Przyjmij do wiadomości i zrozum, że uczestnicy nie mogą samodzielnie dojechać do domu po niektórych wizytach w laboratorium. Należy pamiętać, że zespół badawczy zapewni stypendium na podróż w wysokości 10 USD na wizytę, aby zrekompensować potencjalne koszty wspólnego przejazdu / taksówki

Kryteria wyłączenia:

  • Ślepota barw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe kontrole
  • Brak współistniejących diagnoz lekarskich lub psychiatrycznych
  • Brak rodzinnej historii chorób psychicznych
  • Brak bieżącego stosowania leków
  • Nie palący
Inny: Natężenie światła, ~30 luksów
~30 luksów w porównaniu z bardzo słabym światłem w warunkach wyjściowych
Inny: Bazowe natężenie światła,
Stan bardzo słabego oświetlenia
EKSPERYMENTALNY: Choroba afektywna dwubiegunowa typu I
  • Rozpoznanie kliniczne choroby afektywnej dwubiegunowej typu I
  • Może być (nie wymagane, nie wykluczające) przyjmowanie litu i/lub walproinianu sodu i/lub leków przeciwdepresyjnych
  • Mogą być (niewymagane, nie wykluczające) lekkimi palaczami
Inny: Natężenie światła, ~30 luksów
~30 luksów w porównaniu z bardzo słabym światłem w warunkach wyjściowych
Inny: Bazowe natężenie światła,
Stan bardzo słabego oświetlenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy melatoniny
Ramy czasowe: Do około 6 tygodni
Melatonina zostanie zgłoszona jako średni procent tłumienia w warunkach ~30 luksów w porównaniu z <1 luksem
Do około 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Burgess, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00173528

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj