Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljus på natten Studie (LAN)

4 augusti 2021 uppdaterad av: Helen Burgess, University of Michigan
Syftet med denna mekanistiska studie är att undersöka ljuskänslighet (melatoninundertryckning) hos personer med bipolär depression I, och jämföra den med friska kontroller. Detta är inte en behandlingsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den bipolära sjukdomen I och friska kontrollarmar rekryteras från det befintliga Heinz C. Prechter Bipolar Research Program vid University of Michigan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 18-30 kg/m2
  • Lämpliga sömnscheman enligt studiepersonal. Sömnschemat är självrapporterat och bekräftat genom en sömndagbok
  • Friska ögon som konstaterats vid synundersökning vid University of Michigan Kellogg Eye Center
  • Vill och kan upprätthålla ett stabilt sömnschema under studietiden.
  • Deltagarna kommer att genomgå en andningsanalys och genomgå undersökningar av urinläkemedel vid varje labbbesök
  • Erkänn och förstå att deltagarna inte kan köra hem själva efter vissa labbbesök. Observera att forskargruppen kommer att ge ett resestipendium på $10 per besök för att kompensera för potentiella samåknings-/taxikostnader

Exklusions kriterier:

  • Färgblindhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Friska kontroller
  • Inga komorbida medicinska eller psykiatriska diagnoser
  • Ingen familjehistoria av psykisk sjukdom
  • Ingen aktuell medicinanvändning
  • Icke-rökare
Övrig: Ljusintensitet, ~30 lux
~30 lux jämfört med mycket svagt ljus baslinjetillstånd
Övrig: Baslinjeljusintensitet,
Mycket svagt ljusskick
EXPERIMENTELL: Bipolär störning I
  • Klinisk diagnos av bipolär störning I
  • Kan (ej obligatoriskt, inte uteslutande) ta litium- och/eller natriumvalproat och/eller antidepressiva medel
  • Kan vara (ej obligatoriskt, inte uteslutande) lättrökare
Övrig: Ljusintensitet, ~30 lux
~30 lux jämfört med mycket svagt ljus baslinjetillstånd
Övrig: Baslinjeljusintensitet,
Mycket svagt ljusskick

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatoninnivåer
Tidsram: Upp till cirka 6 veckor
Melatonin kommer att rapporteras som en genomsnittlig procentandel av suppression i tillståndet ~30 lux jämfört med <1 lux
Upp till cirka 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Burgess, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

4 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00173528

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljusintensitet, ~30 lux

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera