Свет в ночном этюде (LAN)
4 августа 2021 г. обновлено: Helen Burgess, University of Michigan
Целью этого механистического исследования является изучение светочувствительности (подавление мелатонина) у людей с биполярной депрессией I и сравнение ее со здоровыми людьми.
Это не исследование лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биполярное расстройство I и здоровые контрольные группы набираются из существующей Программы биполярных исследований Хайнца С. Пректера в Мичиганском университете.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-30 кг/м2
- Соответствующие графики сна в соответствии с исследовательским персоналом. График сна составляется самостоятельно и подтверждается дневником сна.
- Здоровые глаза, подтвержденные офтальмологическим осмотром в Центре глаза Келлогг Мичиганского университета.
- Желание и возможность поддерживать стабильный график сна во время учебы.
- Участники будут проходить анализ дыхания и скрининг мочи на наркотики при каждом посещении лаборатории.
- Признайте и поймите, что участники не могут ехать домой после определенных посещений лаборатории. Обратите внимание, что исследовательская группа предоставит стипендию в размере 10 долларов США за посещение, чтобы компенсировать потенциальные расходы на поездки / такси.
Критерий исключения:
- Дальтонизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые элементы управления
|
~30 люкс по сравнению с очень тусклым фоновым освещением
Очень тусклый свет
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биполярное расстройство I
|
~30 люкс по сравнению с очень тусклым фоновым освещением
Очень тусклый свет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни мелатонина
Временное ограничение: Примерно до 6 недель
|
Мелатонин будет представлен как средний процент подавления в условиях ~30 люкс по сравнению с <1 люкс.
|
Примерно до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen Burgess, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00173528
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивность света, ~30 лк
-
Medical University of South CarolinaПрекращеноСуицидальные мысли | Биполярная депрессия | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты