Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Licht bij nachtstudie (LAN)

4 augustus 2021 bijgewerkt door: Helen Burgess, University of Michigan
Het doel van deze mechanistische studie is om de lichtgevoeligheid (melatonine-onderdrukking) bij mensen met bipolaire depressie I te onderzoeken en te vergelijken met gezonde controles. Dit is geen behandelingsonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bipolaire stoornis I en gezonde controle-armen worden gerekruteerd uit het bestaande Heinz C. Prechter Bipolar Research Program aan de Universiteit van Michigan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18-30 kg/m2
  • Passende slaapschema's volgens studiepersoneel. Het slaapschema wordt zelf gerapporteerd en bevestigd via een slaapdagboek
  • Gezonde ogen zoals vastgesteld door oogonderzoek aan het Kellogg Eye Center van de Universiteit van Michigan
  • Bereid en in staat om tijdens de studie een stabiel slaapschema aan te houden.
  • Deelnemers krijgen bij elk laboratoriumbezoek een ademanalyse en ondergaan urinedrugsscreens
  • Erken en begrijp dat deelnemers na bepaalde laboratoriumbezoeken niet zelf naar huis kunnen rijden. Houd er rekening mee dat het onderzoeksteam een ​​reisvergoeding van $ 10 per bezoek zal verstrekken om mogelijke rideshare- / taxikosten te compenseren

Uitsluitingscriteria:

  • Kleurenblind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezonde controles
  • Geen co-morbide medische of psychiatrische diagnoses
  • Geen familiegeschiedenis van psychische aandoeningen
  • Geen huidig ​​medicatiegebruik
  • Niet roken
Ander: Lichtintensiteit, ~30 lux
~ 30 lux in vergelijking met basisconditie bij zeer weinig licht
Ander: Basislijn lichtintensiteit,
Zeer weinig licht
EXPERIMENTEEL: Bipolaire I stoornis
  • Klinische diagnose van bipolaire I-stoornis
  • Kan (niet verplicht, niet uitsluitend) het gebruik van lithium en/of natriumvalproaat en/of antidepressiva zijn
  • Kunnen (niet verplicht, niet exclusief) lichte rokers zijn
Ander: Lichtintensiteit, ~30 lux
~ 30 lux in vergelijking met basisconditie bij zeer weinig licht
Ander: Basislijn lichtintensiteit,
Zeer weinig licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melatonine niveaus
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 weken
Melatonine wordt gerapporteerd als een gemiddeld percentage van onderdrukking in de toestand van ~ 30 lux in vergelijking met <1 lux
Tot ongeveer 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Burgess, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00173528

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren