Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Luce di notte Studio (LAN)

4 agosto 2021 aggiornato da: Helen Burgess, University of Michigan
Lo scopo di questo studio meccanicistico è esaminare la sensibilità alla luce (soppressione della melatonina) nelle persone con depressione bipolare I e confrontarla con controlli sani. Questo non è uno studio di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare I e i bracci di controllo sani sono reclutati dall'esistente programma di ricerca bipolare Heinz C. Prechter presso l'Università del Michigan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18-30 kg/m2
  • Orari di sonno appropriati in base al personale dello studio. Il programma del sonno è auto-riportato e confermato attraverso un diario del sonno
  • Occhi sani come accertato dall'esame della vista presso il Kellogg Eye Center dell'Università del Michigan
  • Disposto e in grado di mantenere un programma di sonno stabile durante lo studio.
  • I partecipanti verranno sottoposti a screening dell'urina e ad ogni visita di laboratorio
  • Riconoscere e comprendere che i partecipanti non possono guidare da soli a casa dopo determinate visite di laboratorio. Si noti che il team di ricerca fornirà uno stipendio di viaggio di $ 10 per visita per compensare i potenziali costi di rideshare/taxi

Criteri di esclusione:

  • Daltonismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controlli sani
  • Nessuna diagnosi medica o psichiatrica in comorbilità
  • Nessuna storia familiare di malattia mentale
  • Nessun uso attuale di farmaci
  • Non fumatore
Altro: Intensità luminosa, ~30 lux
~30 lux rispetto alla condizione di base con luce molto fioca
Altro: Intensità della luce di base,
Condizioni di luce molto scarsa
SPERIMENTALE: Disturbo bipolare I
  • Diagnosi clinica del disturbo bipolare I
  • Può essere (non obbligatorio, non esclusivo) l'assunzione di litio e/o valproato di sodio e/o antidepressivi
  • Possono essere (non obbligatori, non esclusivi) fumatori leggeri
Altro: Intensità luminosa, ~30 lux
~30 lux rispetto alla condizione di base con luce molto fioca
Altro: Intensità della luce di base,
Condizioni di luce molto scarsa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di melatonina
Lasso di tempo: Fino a circa 6 settimane
La melatonina verrà riportata come percentuale media di soppressione nella condizione di ~30 lux rispetto a <1 lux
Fino a circa 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Burgess, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00173528

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi