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야간 조명 연구 (LAN)

2021년 8월 4일 업데이트: Helen Burgess, University of Michigan
이 기계론적 연구의 목적은 양극성 우울증 I 환자의 빛 민감성(멜라토닌 억제)을 조사하고 이를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다. 이것은 치료 연구가 아닙니다.

연구 개요

상세 설명

양극성 장애 I 및 건강한 대조군은 미시간 대학교의 기존 Heinz C. Prechter 양극성 연구 프로그램에서 모집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 18-30kg/m2
  • 연구 직원에 따른 적절한 수면 일정. 수면스케줄은 스스로 보고하고 수면일기를 통해 확인
  • 미시간 대학교 켈로그 안과 센터에서 시력 검사로 확인된 건강한 눈
  • 공부하는 동안 안정적인 수면 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
  • 참가자는 모든 실험실 방문에서 숨을 쉬고 소변 약물 검사를 받습니다.
  • 특정 연구실 방문 후 참가자가 집으로 운전할 수 없음을 인정하고 이해합니다. 연구팀은 잠재적 승차 공유/택시 비용을 상쇄하기 위해 방문당 $10의 여행 경비를 제공할 것입니다.

제외 기준:

  • 색맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 통제
  • 동반 이환 의료 또는 정신과 진단 없음
  • 정신질환 가족력 없음
  • 현재 약물 사용 없음
  • 금연
매우 희미한 조명 기준 조건에 비해 ~30lux
매우 희미한 조명 상태
실험적: 양극성 I 장애
  • 제1형 양극성 장애의 임상적 진단
  • 리튬 및/또는 나트륨 발프로에이트 및/또는 항우울제를 복용할 수 있습니다(필수, 배제 아님).
  • 가벼운 흡연자일 수 있음(필수 아님, 배제 아님)
매우 희미한 조명 기준 조건에 비해 ~30lux
매우 희미한 조명 상태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라토닌 수치
기간: 최대 약 6주
멜라토닌은 <1 lux 조건과 비교하여 ~30 lux 조건에서 억제의 평균 백분율로 보고됩니다.
최대 약 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helen Burgess, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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