Étude de la lumière la nuit (LAN)
4 août 2021 mis à jour par: Helen Burgess, University of Michigan
Le but de cette étude mécaniste est d'examiner la sensibilité à la lumière (suppression de la mélatonine) chez les personnes souffrant de dépression bipolaire I et de la comparer à des témoins sains.
Il ne s'agit pas d'une étude de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bras trouble bipolaire I et contrôle sain sont recrutés dans le programme de recherche bipolaire Heinz C. Prechter existant à l'Université du Michigan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18-30 kg/m2
- Horaires de sommeil appropriés selon le personnel de l'étude. L'horaire de sommeil est autodéclaré et confirmé par un journal de sommeil
- Des yeux sains, confirmés par un examen de la vue au Kellogg Eye Center de l'Université du Michigan
- Volonté et capable de maintenir un horaire de sommeil stable pendant l'étude.
- Les participants subiront un alcootest et subiront des tests de détection de drogues dans l'urine à chaque visite au laboratoire
- Reconnaître et comprendre que les participants ne peuvent pas rentrer chez eux en voiture après certaines visites au laboratoire. Notez que l'équipe de recherche fournira une allocation de voyage de 10 $ par visite pour compenser les coûts potentiels de covoiturage/taxi
Critère d'exclusion:
- Daltonisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Contrôles sains
|
~30 lux par rapport à une condition de base très faiblement éclairée
Etat de très faible luminosité
|
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EXPÉRIMENTAL: Trouble bipolaire I
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~30 lux par rapport à une condition de base très faiblement éclairée
Etat de très faible luminosité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de mélatonine
Délai: Jusqu'à environ 6 semaines
|
La mélatonine sera rapportée sous la forme d'un pourcentage moyen de suppression dans la condition d'environ 30 lux par rapport à <1 lux
|
Jusqu'à environ 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Burgess, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
4 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00173528
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .