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基礎生活支援コース受講者の社会人口学的特徴

目的 研究の目的は、典型的な基本的な生命維持 (BLS) コース参加者の特徴を明らかにすることです。 特徴付けには、年齢、性別、教育、民族性、収入、医療データ、および同棲が含まれます。 すべてのデータは、一般集団のデータと比較されます。 これにより、この研究は、生存率を高めるための意欲的で有能な傍観者を募集するための潜在的な焦点領域を特定したいと考えています。 さらに、この研究は、現在のイニシアチブを評価するための基盤を提供します。

重要性 デンマークでは、院外心停止 (OHCA) を支援する有能で意欲的な一般市民の数を増やすために、いくつかの人口ベースのキャンペーンが開始されました。 主な焦点は、BLS コースに参加する素人の数を増やすことです。 コースへの参加を義務付ける法律を変更する措置さえ可決され、実施されています。 推定によると、デンマークの全人口の約 3 ~ 4.5% が毎年 BLS コースに参加しています。 その結果、かなりの量のリソースが、人口レベルでの BLS の素人の教育と認定に費やされてきました。 この研究では、これらの BLS コース参加者の特徴について説明します。 これは、すでに実施されている介入の評価の基礎を提供します。 さらに、この研究は、エビデンスに基づいてさらなる募集のための戦略を立てる際に、コースのディストリビューター、財団、および全国評議会をサポートすることができます. 本研究は、理論的に傍観者の可能性があるが、BLS 教育のレベルが低い社会グループを特定するのに役立ちます。 これは、傍観者主導の心肺蘇生法 (CPR) と OHCA からの生存を改善しようとする今後の取り組みの指針となります。

方法 調査母集団には、2016 年から 2018 年に 15 歳以上で BLS トレーニング コースの修了証を取得したすべてのデンマーク国民が含まれます。 このカットオフは、小学校での最も初期の必須の BLS トレーニングに基づいています。 2016 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの BLS コース参加者の個人識別番号 (PIN) を使用して、デンマーク統計局から、年齢、性別、収入、教育、民族、同棲に関する情報を含むデータが抽出され、匿名で配信されます。 一般集団と比較した、デンマークの BLS コース参加者の教育と収入レベル、同居ステータス、最年少の子供の年齢、都市化レベル、性別および民族によって層別化された BLS コース出席の相対リスクが提示されます。 年齢と性別による BLS コース参加者の有病率が分析され、グラフィカルに表示され、収入と年齢による BLS コース参加者の有病率が回帰モデルによって計算されます。 BLS コース参加者で構成される一般のフォーカス グループ インタビューが実施され、参加しているコース参加者のプロジェクトの見解を調査し、それに応じて修正します。

匿名性は、コペンハーゲン緊急医療サービスによって促進された、デンマーク応急処置協議会とデンマーク統計局との間のデータ処理契約を通じて保護されています。 データの保存に関して、デンマークのデータ保護機関に申請書が作成されます。

期待される結果 デンマークの典型的な BLS コース参加者の年齢、性別、同棲、収入、学歴の中央値による特徴付け。 BLS コース参加者の社会人口学的特徴と、全人口による関連有病率との関連性が示されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

背景 傍観者が開始する基本的な生命維持装置 (BLS) は、院外心停止 (OHCA) からの生存率を改善するための取り組みと戦略においてますます重要な役割を果たします。 デンマークは、人口規模で OHCA を調査する能力と、BLS で教育された多数の素人が国際的に知られています。 デンマークには、毎年約 5400 の OHCA があります。

過去 20 年間、デンマークでは OHCA 後の生存率が大幅に向上しています。 2001 年以降、30 日生存率は 2001 年の約 4% から 2018 年には 16% へと 4 倍に増加しました。 この増加は、救急医療サービス (EMS) が到着する前にバイスタンダーが開始した CPR の大幅な増加に関連しています。

Global Resuscitation Alliance は、BLS について素人を教育する必要性を強調しており、OHCA からの生存率を改善するための 10 のステップのうち、4 つのステップには BLS とコミュニティが関与しています。 Global Resuscitation Alliance は、「一般的に CPR のトレーニングを受けた集団は、生存率を 2 倍にする可能性がある」と述べています。 バイスタンダーが開始した CPR 率は、2001 年の 20% から 2018 年には 77% に増加しました。 デンマークと同じ時期に、傍観者主導の CPR が 4 倍に増加し、基本的な生命維持コースの数が約 3 倍に増加しました。

における基本的な生命維持コースの数の増加は、主にいくつかの主要なイニシアチブによるものです。 デンマークでは傍観者の CPR 率を高めるために、2005 年 1 月からすべての小学校で、2006 年 10 月から運転免許取得時に CPR コースが義務化されています。 さらに、TrygFondens Heartrunners のようないくつかの大規模な全国キャンペーンが開始され、傍観者の CPR 率と、一般市民のための自動体外式除細動器 (AED) の使用が増加しました。 TrygFondens ファーストレスポンダー プロジェクト Heartrunners の調査では、ファーストレスポンダーの最大 98% が BLS コースに参加し、過半数 (70%) が過去 2 年以内に参加したことが示されました。 そのため、間もなく全国的なファーストレスポンダー プロジェクトである TrygFondens Heartrunners は、過去 2 年以内に BLS コースに参加したことのある市民を中心に募集しています。

さらに、人口全体の代表的な部分を対象とした今後の調査では、回答者の 5 人中 4 人が、人生で何らかの BLS コースに参加したことがあると回答しました。 未確認の数字によると、約 250.000 ~ 300.000 市民は、認定された BLS コースに毎年参加しています。 これには、デンマークの全人口の約 3 ~ 4.5% が毎年証明書を取得する必要があります。 ただし、デンマークでの BLS コースの年間参加者数は、現時点では仮定にすぎません。 デンマークの全人口の 3 ~ 4.5% が毎年従事している場合、その取り組みを評価するのは合理的です。 この大部分のデンマーク市民のプロフィールについてはほとんど知られていません。 尋ねられる明らかな質問は次のとおりです。 "数値を確認できますか?", 「潜在的な傍観者のターゲットグループに到達していますか?」そして「有能で意欲的な傍観者を募集し、維持するために、キャンペーンは誰に対処すべきですか?」

ほとんどのコース (>97%) は、Danish First Aid Council またはデンマークの Heart Foundation のいずれかの組織によって提供されています。 約 2,500 ~ 4,000 のわずかな割合のみ デンマーク/ヨーロッパの蘇生評議会によって提供されます。 認定されたすべてのプロバイダーは、ERC ガイドラインの基準に従う予定です。 2016 年以来、ほとんどのコースを実施しているデンマーク応急処置協議会は、約 250.000 ~ 300.000 人のそれぞれについて、参加者の個人識別番号 (PIN)、コースの種類、および合格したコースの日付を含むすべての証明書を電子的に登録しています。 参加者は毎年。 コースには、CPR と AED の使用を含む BLS の 4 時間のトレーニングが含まれます。 デンマーク心臓財団は、CPR と AED の使用を含む 30 分間の自主的な BLS 導入コースを作成しました。

OHCA で行動する有能で意欲的な素人に基づいて多数の潜在的な傍観者を維持するには、アクティブな BLS 教育を受けた有能な傍観者を維持するだけでなく、新しい潜在的な有能な傍観者を継続的に募集することが不可欠です。

採用の有効性は、利用可能なリソースが最大の人口セグメントをターゲットにし、積極的に反応する可能性が最も高い人々に焦点を当てることによって最適化されます. 一般の人が BLS を提供し、コースに参加する意欲は、献血する意欲と多くの類似点があります。 したがって、国家レベルで献血者の募集を維持および増加させることに関連するイニシアチブを検討することは合理的です。 2017 年の Burgdorf らの研究では。デンマークの献血者を調査し、潜在的な献血者は、年齢、性別、および社会人口学的特性に関して、すでに献血した者と同様であると想定しています。 同様に、BLS コースに参加する人についてより詳細な知識を得て、現在および将来の BLS 教育介入の募集を増やし維持することは合理的です。

標的:

  1. 典型的な BLS コース参加者を特徴付ける。 特徴付けには、一般集団と比較した年齢、性別、収入、教育、民族性、医療データ、同棲が含まれます。
  2. 生存率を高めるための BLS 教育介入のための一般大衆の採用の可能性を特定する
  3. 生存率を高めるための集団ベースの BLS 教育介入への採用戦略を設計する際に使用される基礎情報を提供する

関連性 この研究は、あらゆる緊急事態において支援する意欲を高め、特に OHCA の傍観者として喜んで支援する人々の知識を高めるための公共の取り組みを最適化するのに役立つ知識を提供します。 ひいては、これにより生存率が向上します。 これにより、将来のキャンペーンを最適化して、現在の全国的な人口ベースの介入の生存と評価を改善することができます。

方法 この調査は、レジストリに基づく追跡調査です。 調査対象集団は、2018 年時点で 15 歳以上のすべてのデンマーク国民で構成されていました。 このカットは、学校での最も早い必須の BLS トレーニングに基づいており、年齢の上限はありません。 系統的アプローチは、募集の可能性と、一般市民の献血意欲を高めるための人口ベースの取り組みの特徴を調べる同様の研究に大きく導かれています。

1968 年以来、すべてのデンマーク国民は 10 桁の個人識別番号 (PIN) によって識別可能になっています。 デンマーク統計局を通じて、PIN 番号から社会人口学的データを取得することができます。 調査対象の人口が十分に多い場合、データ出力はデンマーク統計局によって匿名で暗号化されていると見なされます。

統計分析データの保存と匿名化 BLS コース参加者全員の PIN 番号を使用して、現在の研究では性別に関する情報を抽出したいと考えています。生年;民族性 (少なくとも 1 人の民族的にデンマーク人の親によってデンマークで生まれた、デンマーク人ではない両親によってデンマークで生まれた、デンマーク以外の西側諸国で生まれた、または非西側諸国で生まれた);親の出生地;同居状態(親と同居、一人暮らし、異性と同居、同性と同居、血縁関係のない成人が3人以上いる世帯である多世帯)世帯の最年少の子供の年齢 (0、1-2、3-5、6-8、9-11 または 12+ 歳、または子供なし);および都市化のレベル (1 平方キロメートルあたり 350 ~ 1000、>1000 ~ 2000、>2000 人)。教育(初等および前期中等教育、高等学校、技術および職業教育および訓練、高等短・中学校教育、高等長期教育)、および所得(性別および出生年に対する十分位数)、および潜在的な医療データ(数献血者に関する以前の研究で行われたように、入院および一般的な健康に関連するパラメーター)。 上記のすべてのパラメーターについて、バックグラウンド母集団の参照値が、直接の統計的比較の参照として抽出されます。 人口統計学的/社会人口学的変数の BLS コースに参加する相対リスク (RR) またはオッズ比 (OR) を推定するために、対数リンクまたは多重ロジスティック回帰を使用したバイナリ回帰モデルが実施されます。 RR の最尤推定値と 95% 信頼区間が結合モデルで計算されます。 データは、相互に調整された RR または OR および 95% の信頼区間を含む BLS コース証明書の有病率とともに表示されます。 各サブグループの相対リスクは、参照グループと比較されます (RR = 1.00)。 有病率を年齢の滑らかな関数として示すために、この調査では、BLS コース修了証の数と、各年齢における潜在的な傍観者の数を日または月単位で特定します。 必要に応じて、黄土アルゴリズムを使用して有病率を平滑化します。

データ管理と統計分析は、R-statics™ (The R Foundation for Statistical Computing、オーストリア) を使用して実行されます。 すべてのデータは、地域の中央 IT システム内の安全なフォルダーに匿名で保存されます。 証明書データの使用、変換、保存に関するデンマークのデータ保護庁への正式な申請書が作成されます。

倫理 これはレジストリベースの研究であるため、倫理的な承認は必要ありません。 ただし、倫理的承認のための地域委員会に連絡があり、承認のためにこの研究を一意の登録番号で登録します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

900000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016 年から 2019 年の間に認定された基本的な生活支援コースに参加したすべてのデンマーク国民。

説明

包含基準:

2016年から2019年の間に認定された基本的な生命維持コースに参加した、確認済みの個人識別番号を持つすべてのデンマーク国民。

除外基準:

生活支援基礎講座受講者で、登録暗証番号に不備・不備がある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
基礎生活支援コース参加者
調査対象には、2016 年から 2018 年に BLS トレーニング コースの修了証を取得した 15 歳以上のすべてのデンマーク国民が含まれます。
一般の方向けの基礎生活支援講座4時間
背景集団
2016 年から 2018 年の間に BLS トレーニング コースの証明書に参加していない 15 歳以上のデンマーク人全体。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックス
時間枠:2016-2018
男女
2016-2018
年
時間枠:2016-2018
月または日のいずれか (滑らかな曲線を有効にするため)
2016-2018
民族性
時間枠:2016-2018
少なくとも 1 人の民族的にデンマーク人の親によってデンマークで生まれた、非デンマーク人の両親によってデンマークで生まれた、デンマーク以外の西側の国で生まれた、または非西側の国で生まれた)
2016-2018
親の出身地
時間枠:2016-2018
デンマーク地域
2016-2018
同棲状況
時間枠:2016-2018
親と同居、一人暮らし、異性と同居、同性と同居、血縁関係のない大人が3人以上いる多世帯
2016-2018
世帯の末っ子の年齢
時間枠:2016-2018
0 歳、1 歳~2 歳、3 歳~5 歳、6 歳~8 歳、9 歳~11 歳、12 歳以上、または子供がいない
2016-2018
都市化のレベル
時間枠:2016-2018
1 平方キロメートルあたり 350 ~ 1000 人、1000 ~ 2000 人超、2000 人超
2016-2018
教育
時間枠:2016-2018
初等および前期中等教育、高等学校、技術および職業教育および訓練、高等短・中長期教育、高等長期教育
2016-2018
所得
時間枠:2016-2018
性別および生年に基づく十分位数
2016-2018

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアデータ
時間枠:2016-2018
入院数と一般的な健康に関連するパラメータ
2016-2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Freddy K Lippert, MD,Ass.Prof、Copenhagen Emergency Medical Services

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月24日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Socio-demographic BLS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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