- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04251325
Características Sociodemográficas dos Participantes do Curso de Suporte Básico de Vida
Objetivo O objetivo do estudo é caracterizar o participante típico do curso de suporte básico de vida (SBV). A caracterização inclui idade, sexo, escolaridade, etnia, renda, dados de saúde e coabitação. Todos os dados serão comparados com os da população em geral. Por meio deste, o estudo deseja identificar potenciais áreas de foco para o recrutamento de espectadores dispostos e capazes de aumentar a sobrevivência. Além disso, este estudo fornecerá uma base para a avaliação das iniciativas atuais.
Importância Na Dinamarca, várias campanhas de base populacional foram iniciadas para aumentar a quantidade de leigos capazes e dispostos a ajudar na parada cardíaca fora do hospital (OHCA). O foco principal tem sido aumentar a quantidade de leigos que frequentam os cursos de SBV. Até mesmo medidas de mudança de legislação que obrigam a participação em cursos foram aprovadas e implementadas. As estimativas indicam que aproximadamente 3-4,5% de toda a população dinamarquesa participa de cursos de SBV anualmente. Consequentemente, uma quantidade substancial de recursos foi gasta na educação e certificação de leigos em SBV em nível populacional. Neste estudo, serão descritas as características desses participantes do curso de SBV. Isso fornecerá a base para a avaliação das intervenções já implementadas. Além disso, este estudo poderá apoiar os distribuidores de cursos, fundações e conselhos nacionais na elaboração de estratégias para recrutamento adicional com base em evidências. O presente estudo ajudará a identificar grupos da sociedade com um potencial de espectador teórico, mas baixo nível de educação em SBV. Isso pode orientar esforços futuros na tentativa de melhorar a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) iniciada pelo espectador e a sobrevivência de OHCA.
Métodos A população do estudo inclui todos os cidadãos dinamarqueses que frequentaram um certificado de curso de treinamento em BLS de 2016-2018 acima de 15 anos. Este corte é baseado no primeiro treinamento obrigatório de BLS na escola primária. Usando Números de Identificação Pessoal (PIN) do participante do curso BLS de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2018, os dados serão extraídos e entregues anonimamente, incluindo informações sobre idade, sexo, renda, educação, etnia e coabitação, do Statistics Denmark. Será apresentado o risco relativo de frequência do curso de SBV estratificado por escolaridade e nível de renda, situação de coabitação, idade do filho mais novo, nível de urbanização, sexo e etnia dos participantes dinamarqueses do curso de SBV em comparação com a população em geral. A prevalência de participantes de cursos de SBV por idade e sexo será analisada e a exibição gráfica e a prevalência de participantes de cursos de SBV por renda e idade serão calculadas por modelos de regressão. Uma entrevista de grupo focal para leigos composta por participantes do curso de BLS será conduzida para explorar as visões dos participantes do curso sobre o projeto e para revisar de acordo.
O anonimato é garantido por meio de um acordo de processamento de dados entre o Conselho de Primeiros Socorros dinamarquês e o Statistics Denmark, facilitado pelos Serviços Médicos de Emergência de Copenhague. Um pedido será formulado para a agência dinamarquesa de proteção de dados em relação ao armazenamento de dados.
Resultado esperado Uma caracterização dos participantes típicos do curso de SBV na Dinamarca com mediana de idade, sexo, coabitação, renda e educação. Será apresentada a associação entre as características sociodemográficas dos participantes do curso de SBV e as prevalências relevantes por toda a população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico O suporte básico de vida (BLS) iniciado por testemunhas desempenha um papel cada vez mais importante nos esforços e estratégias para melhorar a sobrevivência de parada cardíaca fora do hospital (OHCA). A Dinamarca é conhecida internacionalmente por nossa capacidade de investigar OHCA em escala populacional e pelo alto número de leigos educados em SBV. A Dinamarca tem aproximadamente 5.400 OHCA a cada ano.
Houve um aumento significativo na sobrevida após OHCA na Dinamarca nas últimas duas décadas. Desde 2001, a taxa de sobrevida em 30 dias aumentou quatro vezes, de aproximadamente 4% em 2001 para 16% em 2018. Este aumento tem sido associado a um aumento significativo na RCP iniciada pelo espectador antes da chegada dos serviços médicos de emergência (EMS).
A Global Resuscitation Alliance enfatiza a necessidade de educar leigos em SBV e das dez etapas para melhorar a sobrevivência de OHCA, quatro etapas envolvem SBV e a comunidade. A Global Resuscitation Alliance afirma que "uma população universalmente treinada em RCP tem o potencial de dobrar as taxas de sobrevivência" . A taxa de RCP iniciada por testemunha aumentou de 20% em 2001 para 77% em 2018. No mesmo período, a Dinamarca testemunhou um aumento de quatro vezes na RCP iniciada por observadores e um aumento de aproximadamente três vezes no número de cursos de suporte básico de vida.
O aumento do número de cursos de suporte básico de vida no Brasil se deve, em grande parte, a diversas iniciativas centrais. Para aumentar as taxas de RCP de espectadores na Dinamarca, os cursos de RCP se tornaram obrigatórios em todas as escolas primárias desde janeiro de 2005 e ao tirar carteira de motorista desde outubro de 2006. Além disso, várias campanhas nacionais de grande escala, como TrygFondens Heartrunners, foram iniciadas para aumentar as taxas de RCP de espectadores e o uso de desfibriladores externos automáticos (DEA) para leigos. Um exame do projeto Heartrunners do TrygFondens First Responders mostrou que até 98% dos socorristas participaram do curso de SBV e a maioria (70%) nos últimos dois anos. Portanto, o projeto de primeiros socorros TrygFondens Heartrunners, que logo se tornará nacional, está recrutando principalmente cidadãos que participaram de cursos de BLS nos últimos dois anos.
Além disso, em um próximo estudo de uma parte representativa de toda a população, 4 em cada 5 entrevistados responderam que haviam participado de algum tipo de curso de SBV em sua vida. Números não verificados afirmam que aproximadamente 250.000-300.000 os cidadãos frequentam anualmente cursos certificados de BLS. Isso significa que aproximadamente 3-4,5% de toda a população dinamarquesa obtém um certificado anualmente. No entanto, a medida dos participantes anuais do curso de SBV na Dinamarca é, por enquanto, apenas uma suposição. Ao envolver 3-4,5% de toda a população dinamarquesa anualmente, é razoável avaliar o esforço. Pouco se sabe sobre o perfil dessa grande proporção de cidadãos dinamarqueses. Perguntas óbvias a serem feitas são; "Os números podem ser verificados?", "Os grupos-alvo de possíveis espectadores foram alcançados?" e "Para recrutar e manter espectadores capazes e dispostos, a quem as campanhas devem se dirigir?"
A maioria dos cursos (>97%) é ministrada por uma das organizações do Conselho Dinamarquês de Primeiros Socorros ou da Fundação Dinamarquesa do Coração. Apenas uma proporção menor de aproximadamente 2.500-4.000 são fornecidos pelo conselho de ressuscitação dinamarquês/europeu. Todos os provedores reconhecidos pretendem seguir os padrões das diretrizes ERC. Desde 2016, o Conselho Dinamarquês de Primeiros Socorros, que realiza a maioria dos cursos, registrou todos os certificados eletronicamente com o Número de Identificação Pessoal (PIN) dos participantes, tipo de curso e data do curso aprovado para cada um dos aproximadamente 250.000-300.000 participantes anualmente. Os cursos incluem 4 horas de treinamento em SBV, incluindo RCP e uso de DEA. A Fundação Dinamarquesa do Coração criou um curso voluntário de introdução ao SBV com duração de 30 minutos, incluindo RCP e uso de DEA.
Para manter o alto número de espectadores em potencial com base em leigos capazes e dispostos a atuar na OHCA, é essencial não apenas reter os espectadores capazes educados em SBV ativos, mas também recrutar continuamente novos espectadores capazes em potencial.
A eficácia do recrutamento é otimizada visando os segmentos da população com os maiores recursos disponíveis e focando naqueles com maior probabilidade de responder positivamente. A vontade de prestar o SBV por leigo e frequentar um curso tem muitas semelhanças com a vontade de doar sangue. Portanto, é razoável olhar para iniciativas envolvidas na manutenção e aumento do recrutamento de doadores de sangue em nível nacional. Em um estudo de 2017, Burgdorf et al. examinaram os doadores de sangue dinamarqueses e assumiram que os potenciais doadores seriam semelhantes aos que já doaram em relação à idade, sexo e características sociodemográficas. Da mesma forma, é racional obter um conhecimento mais detalhado de quem frequenta os cursos de SBV para aumentar e manter o recrutamento para futuras intervenções educacionais em SBV.
Mirar:
- Caracterizar os participantes típicos de um curso de SBV. A caracterização inclui: idade, sexo, renda, escolaridade, etnia, dados de saúde e coabitação em comparação com a população em geral
- Identificar potenciais de recrutamento no público em geral para intervenções educacionais em SBV para aumentar a sobrevivência
- Fornecer informações básicas a serem usadas ao projetar estratégias de recrutamento para intervenções educacionais de SBV de base populacional para aumentar a sobrevida
Relevância Este estudo fornecerá conhecimento que pode ajudar a otimizar os esforços públicos para aumentar a disposição de ajudar em todas as situações de emergência e, especificamente, aumentar o conhecimento daqueles dispostos a ajudar como observadores de OHCA. Por extensão, isso aumentará a sobrevivência. Isso pode resultar na otimização de futuras campanhas para melhorar a sobrevivência e a avaliação das atuais intervenções nacionais baseadas na população.
Métodos O estudo é um estudo de acompanhamento baseado em registro. A população do estudo compreendeu todos os cidadãos dinamarqueses com mais de 15 anos em 2018. Este corte é baseado no primeiro treinamento obrigatório de BLS na escola e não terá limite máximo de idade. A abordagem metódica é, em geral, guiada por estudos semelhantes que examinam o potencial de recrutamento e as características de um esforço populacional para aumentar a disposição dos leigos para doar sangue.
Desde 1968, todos os cidadãos dinamarqueses são identificáveis por meio de um número de identificação pessoal (PIN) de 10 dígitos. Através da Statistics Denmark é possível obter dados sociodemográficos a partir de números PIN. Quando a população investigada for suficientemente grande, a saída de dados será considerada criptografada anonimamente pela Statistics Denmark.
Armazenamento de dados de análise estatística e anonimização Com os números PIN de todos os participantes do curso de SBV, o presente estudo deseja extrair informações sobre sexo; ano de nascimento; etnia (nascido na Dinamarca por pelo menos um dos pais etnicamente dinamarquês, nascido na Dinamarca por pais não dinamarqueses, nascido em um país ocidental diferente da Dinamarca ou nascido em um país não ocidental); local de nascimento dos pais; situação de coabitação (viver com os pais, viver sozinho, viver com uma pessoa de sexo oposto, viver com uma pessoa do mesmo sexo, viver em multi-domicílios que é um agregado familiar com três ou mais adultos sem parentesco); idade do filho mais novo do agregado familiar (0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 ou 12+ anos ou sem filhos); e nível de urbanização (350-1000, >1000-2000, >2000 pessoas por quilômetro quadrado); educação (ensino primário e secundário inferior, ensino secundário, educação e formação técnica e profissional, ensino superior de curta/média duração, ensino superior de longo prazo) e rendimento (deciles relativos ao género e ano de nascimento) e dados potencialmente relacionados com cuidados de saúde (número de hospitalizações e parâmetros relacionados à saúde geral) como feito em estudo anterior sobre doadores de sangue. Para todos os parâmetros acima mencionados, os valores de referência para a população de base são extraídos como referência para comparação estatística direta. Para estimar o risco relativo (RR) ou odds ratio (OR) de frequentar um curso de SBV para variáveis demográficas/sociodemográficas, serão conduzidos modelos de regressão binária com log-link ou regressão logística múltipla. Estimativa de máxima verossimilhança de RR e intervalos de confiança de 95% serão calculados em um modelo conjunto. Os dados são apresentados com prevalência de certificado de curso de SBV com RR ou OR mutuamente ajustados e intervalos de confiança de 95%. O risco relativo de cada subgrupo é comparado ao grupo de referência (RR = 1,00). Para mostrar a prevalência como uma função suave da idade, este estudo identificará o número de certificados de curso de SBV e o número de potenciais espectadores capazes em cada idade em dias ou meses. Se necessário, a prevalência será suavizada usando o algoritmo loess.
O gerenciamento de dados e as análises estatísticas serão realizados usando R-statics™ (The R Foundation for Statistical Computing, Áustria). Todos os dados serão armazenados anonimamente em uma pasta segura dentro do sistema de TI central regional. Será formulado um pedido formal à Agência de Proteção de Dados Dinamarquesa em relação ao uso, transformação e armazenamento de dados de certificados.
Ética Como este é um estudo baseado em registro, nenhuma aprovação ética é necessária. No entanto, o comitê regional para aprovação ética foi contatado registrará este estudo com um número de registro exclusivo para aprovação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os cidadãos dinamarqueses, com número de identificação pessoal verificado, que tenham participado num curso certificado de suporte básico de vida entre 2016 e 2019.
Critério de exclusão:
Participantes do curso de suporte básico de vida com número de identificação pessoal registrado incompleto/com defeito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes do Curso de Suporte Básico de Vida
A população do estudo inclui todos os cidadãos dinamarqueses que frequentaram um certificado de curso de treinamento em BLS de 2016-2018 acima de 15 anos.
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4 horas de curso de suporte básico de vida para leigos
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População de fundo
Toda a população dinamarquesa acima de 15 anos que não tenha frequentado um certificado de curso de treinamento em BLS de 2016-2018.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sexo
Prazo: 2016-2018
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Masculino feminino
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2016-2018
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Idade
Prazo: 2016-2018
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Em mês ou dias (para permitir curvas suaves)
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2016-2018
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Etnia
Prazo: 2016-2018
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nascido na Dinamarca por pelo menos um dos pais etnicamente dinamarquês, nascido na Dinamarca por pais não dinamarqueses, nascido em um país ocidental que não seja a Dinamarca ou nascido em um país não ocidental)
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2016-2018
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Local de nascimento dos pais
Prazo: 2016-2018
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Região dinamarquesa
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2016-2018
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Estado de coabitação
Prazo: 2016-2018
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Viver com os pais, viver sozinho, viver com uma pessoa do sexo oposto, viver com uma pessoa do mesmo sexo, viver num agregado familiar múltiplo que é um agregado familiar com três ou mais adultos sem parentesco
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2016-2018
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Idade do filho mais novo do agregado familiar
Prazo: 2016-2018
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0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 ou 12 anos ou mais, ou sem filhos
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2016-2018
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Nível de urbanização
Prazo: 2016-2018
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350-1000, >1000-2000, >2000 pessoas por quilômetro quadrado
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2016-2018
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Educação
Prazo: 2016-2018
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Ensino primário e secundário inferior, ensino secundário, educação e formação técnica e profissional, ensino superior de curta/média duração, ensino superior de longa duração
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2016-2018
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Renda
Prazo: 2016-2018
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Decis relativos ao sexo e ano de nascimento
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2016-2018
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de cuidados de saúde
Prazo: 2016-2018
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número de internações e parâmetros relacionados ao estado geral de saúde
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2016-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Freddy K Lippert, MD,Ass.Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Eisenberg M, et al. Acting on the Call. 2019 [ONLINE] Available at: http://www.globalresuscitationalliance.org/wp-content/pdf/acting_on_the_call.pdf
- Eisenberg M, et al. A call to establish a global resuscitation alliance. 2018 [ONLINE] Available at: https://foundation915.files.wordpress.com/2016/07/a-call-to-establish-a-global-resuscitation-alliance-2016.pdf [Accessed November 18 2019].
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- Wissenberg M, Lippert FK, Folke F, Weeke P, Hansen CM, Christensen EF, Jans H, Hansen PA, Lang-Jensen T, Olesen JB, Lindhardsen J, Fosbol EL, Nielsen SL, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C. Association of national initiatives to improve cardiac arrest management with rates of bystander intervention and patient survival after out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Oct 2;310(13):1377-84. doi: 10.1001/jama.2013.278483.
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- Kragholm K, Wissenberg M, Mortensen RN, Hansen SM, Malta Hansen C, Thorsteinsson K, Rajan S, Lippert F, Folke F, Gislason G, Kober L, Fonager K, Jensen SE, Gerds TA, Torp-Pedersen C, Rasmussen BS. Bystander Efforts and 1-Year Outcomes in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1737-1747. doi: 10.1056/NEJMoa1601891.
- Hansen CM, Lippert FK, Wissenberg M, Weeke P, Zinckernagel L, Ruwald MH, Karlsson L, Gislason GH, Nielsen SL, Kober L, Torp-Pedersen C, Folke F. Temporal trends in coverage of historical cardiac arrests using a volunteer-based network of automated external defibrillators accessible to laypersons and emergency dispatch centers. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1859-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008850. Epub 2014 Oct 1.
- Malta Hansen C, Zinckernagel L, Ersboll AK, Tjornhoj-Thomsen T, Wissenberg M, Lippert FK, Weeke P, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C, Folke F. Cardiopulmonary Resuscitation Training in Schools Following 8 Years of Mandating Legislation in Denmark: A Nationwide Survey. J Am Heart Assoc. 2017 Mar 14;6(3):e004128. doi: 10.1161/JAHA.116.004128.
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- TrygFonden [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 06]; Available from: https://genoplivning.dk/nyt-studie-4-5-danskere-har-vaeret-paa-foerstehjaelpskursus/
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- Lattimore S, Wickenden C, Brailsford SR. Blood donors in England and North Wales: demography and patterns of donation. Transfusion. 2015 Jan;55(1):91-9. doi: 10.1111/trf.12835. Epub 2014 Sep 1.
- Schmidt M, Schmidt SAJ, Adelborg K, Sundboll J, Laugesen K, Ehrenstein V, Sorensen HT. The Danish health care system and epidemiological research: from health care contacts to database records. Clin Epidemiol. 2019 Jul 12;11:563-591. doi: 10.2147/CLEP.S179083. eCollection 2019.
- Cleveland WS. Devlin SJ, and Grosse E. (1988).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Socio-demographic BLS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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