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Características sociodemográficas de los participantes del curso de soporte vital básico

24 de junio de 2020 actualizado por: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Objetivo El objetivo del estudio es caracterizar al típico participante del curso de soporte vital básico (SVB). La caracterización incluye edad, sexo, educación, etnia, ingresos, datos de atención médica y convivencia. Todos los datos se compararán con los de la población general. Por la presente, el estudio desea identificar áreas de enfoque potenciales para el reclutamiento de transeúntes dispuestos y capaces para aumentar la supervivencia. Además, este estudio proporcionará una base para la evaluación de las iniciativas actuales.

Importancia En Dinamarca, se han iniciado varias campañas basadas en la población para aumentar la cantidad de personas profanas capaces y dispuestas a ayudar en un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). El enfoque principal ha sido aumentar la cantidad de laicos que asisten a los cursos de BLS. Incluso se han aprobado e implementado medidas para cambiar la legislación que exige la participación en cursos. Las estimaciones indican que aproximadamente el 3-4,5% de toda la población danesa participa en cursos de BLS anualmente. En consecuencia, se ha gastado una cantidad sustancial de recursos en educar y certificar a laicos en BLS a nivel de población. En este estudio, se describirán las características de estos participantes del curso BLS. Esto proporcionará la base para la evaluación de las intervenciones ya implementadas. Además, este estudio podrá apoyar a los distribuidores de cursos, fundaciones y consejos nacionales en la elaboración de estrategias para un mayor reclutamiento basado en evidencia. El presente estudio ayudará a identificar grupos de la sociedad con un potencial espectador teórico, pero un bajo nivel de educación BLS. Esto puede guiar los esfuerzos futuros para tratar de mejorar la reanimación cardiopulmonar (RCP) iniciada por el transeúnte y la supervivencia de OHCA.

Métodos La población del estudio incluye a todos los ciudadanos daneses que asistieron a un certificado de curso de capacitación de BLS entre 2016 y 2018 mayores de 15 años. Este límite se basa en la formación BLS obligatoria más temprana en la escuela primaria. Utilizando números de identificación personal (PIN) de los participantes del curso BLS desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2018, los datos se extraerán y entregarán de forma anónima, incluida información sobre edad, sexo, ingresos, educación, etnia y cohabitación, de Estadísticas de Dinamarca. Se presentará el riesgo relativo de asistencia al curso de BLS estratificado por educación y nivel de ingresos, estado de cohabitación, edad del hijo menor, nivel de urbanización, sexo y etnia de los participantes daneses del curso de BLS en comparación con la población general. Se analizará la prevalencia de los participantes en los cursos de BLS por edad y sexo y se mostrará gráficamente y se calculará la prevalencia de los participantes en los cursos de BLS por ingresos y edad mediante modelos de regresión. Se llevará a cabo una entrevista de grupo de enfoque de personas no profesionales que consistirá en participantes del curso BLS para explorar las opiniones de los participantes del curso sobre el proyecto y revisar en consecuencia.

El anonimato está asegurado a través de un acuerdo de procesamiento de datos entre el Consejo Danés de Primeros Auxilios y Estadísticas de Dinamarca, facilitado por los Servicios Médicos de Emergencia de Copenhague. Se formulará una solicitud a la agencia danesa de protección de datos con respecto al almacenamiento de datos.

Resultado esperado Una caracterización de los participantes típicos del curso BLS en Dinamarca con edad, sexo, cohabitación, ingresos y educación promedio. Se presentará la asociación entre las características sociodemográficas de los participantes del curso de BLS y la prevalencia relevante en toda la población.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes El soporte vital básico (SVB) iniciado por testigos desempeña un papel cada vez más importante en los esfuerzos y estrategias para mejorar la supervivencia de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). Dinamarca es conocida internacionalmente por nuestra capacidad para investigar OHCA a escala poblacional y por la gran cantidad de laicos educados en BLS. Dinamarca tiene aproximadamente 5400 OHCA cada año.

Ha habido un aumento significativo en la supervivencia después de OHCA en Dinamarca en las últimas dos décadas. Desde 2001, la tasa de supervivencia a los 30 días se ha cuadruplicado de aproximadamente el 4 % en 2001 al 16 % en 2018. Este aumento se ha relacionado con un aumento significativo en la RCP iniciada por transeúntes antes de la llegada de los servicios médicos de emergencia (EMS).

La Global Resuscitation Alliance enfatiza la necesidad de educar a los legos en BLS y de los diez pasos para mejorar la supervivencia de OHCA, cuatro pasos involucran BLS y la comunidad. La Global Resuscitation Alliance afirma que "una población universalmente capacitada en RCP tiene el potencial de duplicar las tasas de supervivencia". La tasa de RCP iniciada por transeúntes aumentó del 20 % en 2001 al 77 % en 2018. En el mismo período que Dinamarca, se ha visto un aumento de cuatro veces en la RCP iniciada por transeúntes y se ha visto un aumento de aproximadamente tres veces en la cantidad de cursos de soporte vital básico.

El aumento del número de cursos de soporte vital básico se debe en gran parte a varias iniciativas centrales. Para aumentar las tasas de RCP de los transeúntes en Dinamarca, los cursos de RCP se han hecho obligatorios en todas las escuelas primarias desde enero de 2005 y al obtener la licencia de conducir desde octubre de 2006. Además, se han iniciado varias campañas nacionales a gran escala, como TrygFondens Heartrunners, para aumentar las tasas de RCP por parte de los transeúntes y el uso de desfibriladores externos automáticos (DEA) para la gente común. Un examen del proyecto Heartrunners de TrygFondens First Responders mostró que hasta el 98 % de los primeros en responder habían participado en un curso de BLS y la mayoría (70 %) en los últimos dos años. Por lo tanto, el proyecto de primeros auxilios TrygFondens Heartrunners, que pronto será nacional, está reclutando principalmente entre ciudadanos que han participado en cursos de BLS en los últimos dos años.

Además, en un próximo estudio de una parte representativa de toda la población, 4 de cada 5 encuestados respondieron que habían participado en algún tipo de curso de BLS en su vida. Números no verificados afirman que aproximadamente 250.000-300.000 los ciudadanos asisten anualmente a cursos certificados de BLS. Esto implica que aproximadamente el 3-4,5% de toda la población danesa obtiene un certificado anualmente. Sin embargo, la medida de los participantes del curso BLS anual en Dinamarca es, por ahora, solo una suposición. Cuando se involucra anualmente al 3-4,5% de toda la población danesa, es razonable evaluar el esfuerzo. Poco se sabe sobre el perfil de esta gran proporción de ciudadanos daneses. Las preguntas obvias que se deben hacer son; "¿Se pueden verificar los números?", "¿Se llega a los grupos objetivo de espectadores potenciales?" y "Para reclutar y mantener espectadores capaces y dispuestos, ¿a quién deben dirigirse las campañas?"

La mayoría de los cursos (>97 %) son proporcionados por una de las organizaciones del Consejo Danés de Primeros Auxilios o la Fundación Danesa del Corazón. Sólo una pequeña proporción de aproximadamente 2.500-4.000 son proporcionados por el consejo de reanimación danés/europeo. Todos los proveedores reconocidos tienen la intención de seguir los estándares de las directrices del ERC. Desde 2016, el Consejo Danés de Primeros Auxilios, que realiza la mayoría de los cursos, ha registrado todos los certificados electrónicamente con el Número de identificación personal (PIN) de los participantes, el tipo de curso y la fecha de aprobación del curso para cada uno de los aproximadamente 250 000-300 000 participantes anualmente. Los cursos incluyen 4 horas de capacitación en BLS, incluido el uso de CPR y AED. La Fundación Danesa del Corazón ha creado un curso de introducción al BLS voluntario de 30 minutos de duración que incluye RCP y uso de DEA.

Para mantener el alto número de espectadores potenciales basados ​​en personas legas capaces y dispuestas a actuar en OHCA, es esencial no solo retener a los espectadores capacitados activos educados por BLS, sino también reclutar continuamente nuevos espectadores capaces potenciales.

La eficacia del reclutamiento se optimiza dirigiéndose a aquellos segmentos de la población con el mayor recurso disponible y centrándose en aquellos que tienen más probabilidades de responder positivamente. La voluntad de proporcionar BLS por laico y asistir a un curso tiene muchas similitudes con la voluntad de donar sangre. Por lo tanto, es razonable mirar iniciativas involucradas en mantener e incrementar el reclutamiento de donantes de sangre a nivel nacional. En un estudio de 2017 Burgdorf et al. examinó a los donantes de sangre daneses y asumió que los donantes potenciales serían similares a los que ya han donado con respecto a la edad, el sexo y las características sociodemográficas. Del mismo modo, es racional obtener un conocimiento más detallado de quién asiste a los cursos de BLS para aumentar y mantener el reclutamiento para las intervenciones educativas actuales y futuras de BLS.

Apuntar:

  1. Caracterizar a los participantes típicos del curso BLS. La caracterización incluye: edad, sexo, ingreso, educación, etnia, datos de atención en salud y convivencia en comparación con la población general
  2. Identificar los potenciales de reclutamiento en el público general para las intervenciones educativas de BLS para aumentar la supervivencia.
  3. Proporcionar información básica que se utilizará al diseñar estrategias para el reclutamiento para intervenciones educativas de BLS basadas en la población para aumentar la supervivencia.

Relevancia Este estudio proporcionará conocimiento que puede ayudar a optimizar los esfuerzos públicos para aumentar la voluntad de ayudar en todas las situaciones de emergencia y específicamente aumentar el conocimiento de aquellos dispuestos a ayudar como espectadores de OHCA. Por extensión, esto aumentará la supervivencia. Esto puede dar lugar a la optimización de futuras campañas para mejorar la supervivencia y la evaluación de las actuales intervenciones nacionales basadas en la población.

Métodos El estudio es un estudio de seguimiento basado en registros. La población del estudio comprendió a todos los ciudadanos daneses mayores de 15 años en 2018. Este corte se basa en la capacitación BLS obligatoria más temprana en la escuela y no tendrá límite de edad superior. El enfoque metódico se guía en gran medida por estudios similares que examinan el potencial de reclutamiento y las características de un esfuerzo basado en la población para aumentar la disposición de los legos a donar sangre.

Desde 1968, todos los ciudadanos daneses son identificables mediante un número de identificación personal (PIN) de 10 dígitos. A través de Estadísticas de Dinamarca es posible obtener datos sociodemográficos a partir de números PIN. Cuando la población investigada es lo suficientemente grande, la salida de datos se considerará encriptada anónimamente por Estadísticas de Dinamarca.

Almacenamiento de datos de análisis estadístico y anonimización Con los números PIN de todos los participantes del curso BLS, el estudio actual desea extraer información sobre el sexo; año de nacimiento; origen étnico (nacido en Dinamarca por al menos un padre étnicamente danés, nacido en Dinamarca por padres no daneses, nacido en un país occidental que no sea Dinamarca, o nacido en un país no occidental); lugar de nacimiento de los padres; estado de cohabitación (viviendo con los padres, viviendo solo, viviendo con una persona del sexo opuesto, viviendo con una persona del mismo sexo, viviendo en un hogar múltiple que es un hogar con tres o más adultos no emparentados); edad del niño más pequeño en el hogar (0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 o más de 12 años, o sin hijos); y nivel de urbanización (350-1000, >1000-2000, >2000 personas por kilómetro cuadrado); (educación primaria y secundaria inferior, bachillerato, educación y formación técnica y profesional, educación superior de corta/media duración, educación superior de larga duración) e ingresos (deciles relativos al género y año de nacimiento) y datos potencialmente sanitarios (número de hospitalizaciones y parámetros relacionados con la salud general) como se hizo en un estudio previo sobre donantes de sangre. Para todos los parámetros mencionados anteriormente, los valores de referencia para la población de referencia se extraen como referencia para la comparación estadística directa. Para estimar el riesgo relativo (RR) o la razón de posibilidades (OR) de asistir a un curso de BLS para variables demográficas/sociodemográficas, se realizarán modelos de regresión binaria con log-link o regresión logística múltiple. La estimación de máxima verosimilitud de RR y los intervalos de confianza del 95% se calcularán en un modelo conjunto. Los datos se presentan con prevalencia de certificado de curso de BLS con RR u OR ajustados mutuamente e intervalos de confianza del 95%. El riesgo relativo de cada subgrupo se compara con el grupo de referencia (RR = 1,00). Para mostrar la prevalencia como una función fluida de la edad, este estudio identificará la cantidad de certificados de cursos de BLS y la cantidad de espectadores capaces potenciales en cada edad en días o meses. Si es necesario, la prevalencia se suavizará utilizando el algoritmo loess.

La gestión de datos y los análisis estadísticos se realizarán utilizando R-statics™ (The R Foundation for Statistical Computing, Austria). Todos los datos se almacenarán de forma anónima en una carpeta segura dentro del sistema de TI central regional. Se formulará una solicitud formal a la Agencia Danesa de Protección de Datos en relación con el uso, la transformación y el almacenamiento de los datos del certificado.

Ética Debido a que este es un estudio basado en el Registro, no se requiere aprobación ética. Sin embargo, se ha contactado al comité regional de aprobación ética que registrará este estudio con un número de registro único para su aprobación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

900000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los ciudadanos daneses que participaron en un curso certificado de soporte vital básico entre 2016 y 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los ciudadanos daneses, con un número de identificación personal verificado, que participaron en un curso de soporte vital básico certificado entre 2016 y 2019.

Criterio de exclusión:

Participantes del curso de soporte vital básico con número de identificación personal registrado incompleto/defectuoso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes del Curso de Soporte Vital Básico
La población del estudio incluye a todos los ciudadanos daneses que asistieron a un certificado de curso de capacitación de BLS entre 2016 y 2018 mayores de 15 años.
Cursos de soporte vital básico de 4 horas para legos
Población de fondo
Toda la población danesa mayor de 15 años que no haya asistido a un certificado de curso de capacitación BLS de 2016-2018.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo
Periodo de tiempo: 2016-2018
Macho femenino
2016-2018
Años
Periodo de tiempo: 2016-2018
En meses o días (para habilitar curvas suaves)
2016-2018
Etnicidad
Periodo de tiempo: 2016-2018
nacido en Dinamarca de al menos un padre étnicamente danés, nacido en Dinamarca de padres no daneses, nacido en un país occidental que no sea Dinamarca, o nacido en un país no occidental)
2016-2018
Lugar de nacimiento de los padres
Periodo de tiempo: 2016-2018
Región danesa
2016-2018
Estado de convivencia
Periodo de tiempo: 2016-2018
Vive con los padres, vive solo, vive con una persona del sexo opuesto, vive con una persona del mismo sexo, vive en un hogar múltiple que es un hogar con tres o más adultos no relacionados
2016-2018
Edad del hijo menor en el hogar
Periodo de tiempo: 2016-2018
0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 o 12+ años, o sin hijos
2016-2018
Nivel de urbanización
Periodo de tiempo: 2016-2018
350-1000, >1000-2000, >2000 personas por kilómetro cuadrado
2016-2018
Educación
Periodo de tiempo: 2016-2018
Educación primaria y secundaria inferior, bachillerato, educación y formación técnica y profesional, educación superior de corta/media duración, educación superior de larga duración
2016-2018
Ingreso
Periodo de tiempo: 2016-2018
Deciles relativos al sexo y año de nacimiento
2016-2018

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: 2016-2018
número de hospitalizaciones y parámetros relacionados con la salud general
2016-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Freddy K Lippert, MD,Ass.Prof, Copenhagen Emergency Medical Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Socio-demographic BLS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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