- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04251325
Sociaal-demografische kenmerken van deelnemers aan de Basic Life Support-cursus
Doel Het doel van het onderzoek is het karakteriseren van de typische Basic Life Support (BLS) cursist. De karakterisering omvat leeftijd, geslacht, opleiding, etniciteit, inkomen, gezondheidszorggegevens en samenwonen. Alle gegevens worden vergeleken met die van de algemene bevolking. Hierbij wil de studie potentiële aandachtsgebieden identificeren voor het werven van bereidwillige en bekwame omstanders om de overleving te vergroten. Bovendien zal dit onderzoek een basis vormen voor de evaluatie van lopende initiatieven.
Betekenis In Denemarken zijn verschillende op de bevolking gebaseerde campagnes gestart om het aantal bekwame en bereidwillige leken te vergroten om te helpen bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA). De belangrijkste focus lag op het vergroten van het aantal leken dat BLS-cursussen bijwoont. Zelfs maatregelen van veranderende wetgeving die deelname aan cursussen verplichten, zijn aangenomen en geïmplementeerd. Schattingen geven aan dat jaarlijks ongeveer 3-4,5% van de gehele Deense bevolking deelneemt aan BLS-cursussen. Bijgevolg is een aanzienlijke hoeveelheid middelen besteed aan het opleiden en certificeren van leken in BLS op populatieniveau. In dit onderzoek worden de kenmerken van deze BLS-cursisten beschreven. Dit vormt de basis voor de evaluatie van reeds uitgevoerde interventies. Bovendien zal deze studie cursusdistributeurs, stichtingen en nationale raden kunnen ondersteunen bij het maken van strategieën voor verdere werving op basis van bewijsmateriaal. De huidige studie zal helpen bij het lokaliseren van maatschappelijke groepen met een theoretisch omstanderspotentieel, maar een laag niveau van BLS-opleiding. Dit kan een leidraad zijn voor toekomstige inspanningen om te proberen de door omstanders geïnitieerde cardiopulmonale reanimatie (CPR) en de overleving van OHCA te verbeteren.
Methoden De onderzoekspopulatie omvat alle Deense burgers die van 2016-2018 een BLS-trainingscertificaat hebben gevolgd en ouder zijn dan 15 jaar. Deze grens is gebaseerd op de vroegste verplichte BLS-training op de basisschool. Met behulp van persoonlijke identificatienummers (PIN) van BLS-cursist van 1 januari 2016 tot 31 december 2018, worden gegevens geëxtraheerd en anoniem bezorgd, inclusief informatie over leeftijd, geslacht, inkomen, opleiding, etniciteit en samenwonen, van de Statistics Denmark. Het relatieve risico van deelname aan BLS-cursussen, gestratificeerd naar opleidings- en inkomensniveau, samenlevingsstatus, leeftijd van het jongste kind, urbanisatieniveau, geslacht en etniciteit van de Deense BLS-cursisten in vergelijking met de algemene bevolking zal worden gepresenteerd. De prevalentie van deelnemers aan BLS-cursussen naar leeftijd en geslacht wordt geanalyseerd en grafisch weergegeven en de prevalentie van deelnemers aan BLS-cursussen naar inkomen en leeftijd wordt berekend door middel van regressiemodellen. Er zal een focusgroepinterview voor leken worden gehouden, bestaande uit BLS-cursisten, om de mening van de aanwezige cursusdeelnemers over het project te onderzoeken en dienovereenkomstig te herzien.
Anonimiteit wordt gewaarborgd door een gegevensverwerkingsovereenkomst tussen de Deense Eerste Hulpraad en Statistics Denmark, gefaciliteerd door de Copenhagen Emergency Medical Services. Er zal een aanvraag worden ingediend bij het Deense bureau voor gegevensbescherming met betrekking tot de opslag van gegevens.
Verwacht resultaat Een karakterisering van de typische BLS-cursisten in Denemarken met mediane leeftijd, geslacht, samenwonen, inkomen en opleiding. De associatie tussen sociodemografische kenmerken van BLS-cursisten en relevante prevalenties door de gehele bevolking zal worden gepresenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Door omstanders geïnitieerde basislevensondersteuning (BLS) spelen een steeds belangrijkere rol in de inspanningen en strategieën om de overleving na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) te verbeteren. Denemarken staat internationaal bekend om ons vermogen om OHCA op bevolkingsschaal te onderzoeken en om het grote aantal leken dat is opgeleid in BLS. Denemarken heeft elk jaar ongeveer 5400 OHCA.
Er is de afgelopen twee decennia een significante toename in overleving na OHCA in Denemarken. Sinds 2001 is het overlevingspercentage na 30 dagen verviervoudigd van ongeveer 4% in 2001 tot 16% in 2018. Deze toename is in verband gebracht met een aanzienlijke toename van door omstanders geïnitieerde reanimatie voorafgaand aan de komst van de medische hulpdiensten (EMS).
De Global Resuscitation Alliance benadrukt de noodzaak om leken op te leiden in BLS en van de tien stappen om de overleving van OHCA te verbeteren, zijn er vier stappen waarbij BLS en de gemeenschap betrokken zijn. De Global Resuscitation Alliance stelt dat "een populatie die universeel is getraind in reanimatie, het potentieel heeft om de overlevingskansen te verdubbelen". Het percentage door omstanders geïnitieerde reanimatie is gestegen van 20% in 2001 tot 77% in 2018. In dezelfde periode als Denemarken is er een verviervoudiging van het aantal door omstanders geïnitieerde reanimatie en een ongeveer drievoudige toename van het aantal basiscursussen voor levensondersteuning waargenomen.
De stijging van het aantal basislevensondersteunende cursussen in is grotendeels te danken aan verschillende centrale initiatieven. Om het reanimatiepercentage van omstanders in Denemarken te verhogen, zijn reanimatiecursussen sinds januari 2005 verplicht op alle basisscholen en sinds oktober 2006 bij het behalen van het rijbewijs. Verder zijn er verschillende grootschalige nationale campagnes, zoals TrygFondens Heartrunners, gestart om de reanimatiefrequentie van omstanders en het gebruik van automatische externe defibrillatoren (AED) voor leken te verhogen. Een onderzoek van TrygFondens First Responders-project Heartrunners toonde aan dat tot 98% van de eerstehulpverleners in de afgelopen twee jaar had deelgenomen aan de BLS-cursus en een meerderheid (70%). Daarom rekruteert het binnenkort nationale first responder-project TrygFondens Heartrunners grotendeels onder burgers die de afgelopen twee jaar hebben deelgenomen aan BLS-cursussen.
Verder, in een aanstaande studie van een representatief deel van de gehele bevolking, antwoordden 4 van de 5 respondenten dat ze tijdens hun leven aan een of andere BLS-cursus hadden deelgenomen. Niet-geverifieerde cijfers beweren dat ongeveer 250.000-300.000 burgers volgen jaarlijks gecertificeerde BLS-cursussen. Dit houdt in dat jaarlijks ongeveer 3-4,5% van de gehele Deense bevolking een diploma behaalt. De maatstaf van jaarlijkse BLS-cursisten in Denemarken is voorlopig echter slechts een aanname. Wanneer jaarlijks 3-4,5% van de gehele Deense bevolking betrokken raakt, is het redelijk om de inspanning te evalueren. Er is weinig bekend over het profiel van dit grote deel van de Deense burgers. Voor de hand liggende vragen die gesteld moeten worden zijn; "Kunnen de cijfers worden geverifieerd?", "Worden de doelgroepen van potentiële omstanders bereikt?" en "Om bekwame en gewillige omstanders te rekruteren en te behouden, tot wie moeten campagnes zich richten?"
De meeste cursussen (>97%) worden gegeven door een van de organisaties van de Deense EHBO-raad of de Deense Hartstichting. Slechts een klein deel van ongeveer 2.500-4.000 worden verstrekt door de Deens/Europese reanimatieraad. Alle erkende aanbieders zijn van plan de normen van de ERC-richtlijnen te volgen. Sinds 2016 heeft de Deense EHBO-raad, die de meeste cursussen geeft, alle certificaten elektronisch geregistreerd met persoonlijk identificatienummer (PIN) van de deelnemers, het type cursus en de datum van het behalen van de cursus voor elk van de ongeveer 250.000-300.000 deelnemers per jaar. De cursussen omvatten 4 uur training in BLS inclusief reanimatie en AED-gebruik. De Deense Hartstichting heeft een op vrijwillige basis gebaseerde BLS-introductiecursus van 30 minuten ontwikkeld, inclusief gebruik van reanimatie en AED.
Om het grote aantal potentiële omstanders op basis van bekwame en bereidwillige leken te behouden om bij OHCA op te treden, is het essentieel om niet alleen de actieve BLS opgeleide bekwame omstanders te behouden, maar ook om voortdurend nieuwe potentiële bekwame omstanders te werven.
De doeltreffendheid van de werving wordt geoptimaliseerd door zich te richten op die segmenten van de bevolking met de grootste beschikbare middelen en door te focussen op degenen die het meest geneigd zijn om positief te reageren. De bereidheid om BLS te geven door een leek en het volgen van een cursus heeft veel overeenkomsten met de bereidheid om bloed te doneren. Daarom is het redelijk om te kijken naar initiatieven die gericht zijn op het behouden en vergroten van de werving van bloeddonoren op nationaal niveau. In een studie uit 2017 Burgdorf et al. onderzocht de Deense bloeddonoren en ging ervan uit dat potentiële donoren vergelijkbaar zouden zijn met degenen die al hebben gedoneerd met betrekking tot leeftijd, geslacht en sociaal-demografische kenmerken. Evenzo is het rationeel om meer gedetailleerde kennis te verwerven over wie BLS-cursussen volgen om de werving voor huidige en toekomstige BLS-educatieve interventies te vergroten en te behouden.
Doel:
- Om de typische BLS-cursisten te typeren. De karakterisering omvat: leeftijd, geslacht, inkomen, opleiding, etniciteit, gezondheidsgegevens en samenwonen in vergelijking met de algemene bevolking
- Het identificeren van rekruteringspotentieel bij het grote publiek voor BLS-educatieve interventies om de overleving te vergroten
- Basisinformatie verschaffen die kan worden gebruikt bij het ontwerpen van strategieën voor rekrutering voor op de bevolking gebaseerde BLS-educatieve interventies om de overleving te vergroten
Relevantie Deze studie zal kennis opleveren die kan helpen bij het optimaliseren van publieke inspanningen om de bereidheid om te helpen in alle noodsituaties te vergroten en specifiek om de kennis te vergroten van degenen die bereid zijn te helpen als omstander voor OHCA. Bij uitbreiding zal dit de overleving vergroten. Dit kan resulteren in optimalisatie van toekomstige campagnes om de overleving en evaluatie van huidige nationale populatiegebaseerde interventies te verbeteren.
Methoden Het onderzoek is een vervolgonderzoek op registerbasis. De onderzoekspopulatie omvatte alle Deense burgers ouder dan 15 jaar in 2018. Deze korting is gebaseerd op de vroegste verplichte BLS-training op school en heeft geen bovengrens voor de leeftijd. De methodische benadering wordt grotendeels geleid door soortgelijke studies die het wervingspotentieel en de kenmerken onderzoeken van een op de bevolking gebaseerde inspanning om de bereidheid van leken om bloed te doneren te vergroten.
Sinds 1968 zijn alle Deense burgers identificeerbaar via een 10-cijferig persoonlijk identificatienummer (PIN). Via Statistics Denmark is het mogelijk om sociodemografische gegevens uit pincodes te halen. Wanneer de onderzochte populatie voldoende groot is, wordt de gegevensoutput door de Statistics Denmark als anoniem versleuteld beschouwd.
Statistische analyse gegevensopslag en anonimisering Met de pincodes van alle BLS-cursisten wil het huidige onderzoek informatie over seks extraheren; geboortejaar; etniciteit (geboren in Denemarken door ten minste één etnisch Deense ouder, geboren in Denemarken door niet-Deense ouders, geboren in een ander westers land dan Denemarken, of geboren in een niet-westers land); ouderlijke geboorteplaats; samenwonen (samenwonend met ouders, alleenstaand, samenwonend met een persoon van het andere geslacht, samenwonend met een persoon van hetzelfde geslacht, samenwonend in een meergezinswoning, een huishouden met drie of meer niet-verwante volwassenen); leeftijd jongste kind in het huishouden (0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 of 12+ jaar oud, of geen kinderen); en urbanisatiegraad (350-1000, >1000-2000, >2000 personen per vierkante kilometer); onderwijs (basis- en lager secundair onderwijs, middelbare school, technisch en beroepsonderwijs en -opleiding, hoger kort/middellang onderwijs, hoger langdurig onderwijs), en inkomen (decielen t.o.v. geslacht en geboortejaar) en eventueel gezondheidsgegevens (aantal ziekenhuisopnames en parameters met betrekking tot de algemene gezondheid) zoals gedaan in eerdere studie over bloeddonoren. Voor alle bovengenoemde parameters worden referentiewaarden voor de achtergrondpopulatie geëxtraheerd als referentie voor directe statistische vergelijking. Om het relatieve risico (RR) of odds ratio (OR) van het volgen van een BLS-cursus voor demografische/sociodemografische variabelen te schatten, zullen binaire regressiemodellen met log-link of meervoudige logistische regressie worden uitgevoerd. Maximale waarschijnlijkheidsschatting van RR en 95% betrouwbaarheidsintervallen zullen worden berekend in een gezamenlijk model. Gegevens worden gepresenteerd met de prevalentie van BLS-cursuscertificaat met onderling aangepaste RR of OR en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Het relatieve risico voor elke subgroep wordt vergeleken met de referentiegroep (RR = 1,00). Om de prevalentie als een vloeiende functie van leeftijd te laten zien, zal deze studie het aantal BLS-cursuscertificaten en het aantal potentieel bekwame omstanders op elke leeftijd in dagen of maanden identificeren. Indien nodig wordt de prevalentie afgevlakt met behulp van het löss-algoritme.
Gegevensbeheer en statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van R-statics™ (The R Foundation for Statistical Computing, Oostenrijk). Alle gegevens worden anoniem opgeslagen in een beveiligde map binnen het regionale centrale IT-systeem. Er zal een formele aanvraag worden ingediend bij het Deense bureau voor gegevensbescherming met betrekking tot het gebruik, de transformatie en de opslag van certificaatgegevens.
Ethiek Omdat dit een op het register gebaseerd onderzoek is, is er geen ethische goedkeuring vereist. De regionale commissie voor ethische goedkeuring waarmee contact is opgenomen, zal deze studie echter met een uniek registratienummer voor goedkeuring registreren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle Deense burgers, met een geverifieerd persoonlijk identificatienummer, die tussen 2016 en 2019 hebben deelgenomen aan een gecertificeerde basiscursus levensondersteuning.
Uitsluitingscriteria:
Cursisten Basis levensonderhoud met onvolledig/foutief geregistreerd persoonlijk identificatienummer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cursisten Basic Life Support
De onderzoekspopulatie omvat alle Deense burgers die van 2016-2018 een BLS-trainingscertificaat hebben gevolgd en ouder zijn dan 15 jaar.
|
4 uur basis levensondersteunende cursussen voor leken
|
|
Achtergrond bevolking
De gehele Deense bevolking ouder dan 15 jaar die geen BLS-trainingscertificaat heeft gevolgd van 2016-2018.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: 2016-2018
|
Man vrouw
|
2016-2018
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 2016-2018
|
In maand of dagen (om vloeiende curves mogelijk te maken)
|
2016-2018
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: 2016-2018
|
geboren in Denemarken door ten minste één etnisch Deense ouder, geboren in Denemarken door niet-Deense ouders, geboren in een ander westers land dan Denemarken, of geboren in een niet-westers land)
|
2016-2018
|
|
Ouderlijke geboorteplaats
Tijdsspanne: 2016-2018
|
Deense regio
|
2016-2018
|
|
Samenwonen staat
Tijdsspanne: 2016-2018
|
Samenwonend met ouders, alleenstaand, samenwonend met een persoon van het andere geslacht, samenwonend met een persoon van hetzelfde geslacht, samenwonend in een meergezinshuishouden dat een huishouden is met drie of meer niet-verwante volwassenen
|
2016-2018
|
|
Leeftijd jongste kind in het huishouden
Tijdsspanne: 2016-2018
|
0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 of 12+ jaar oud, of geen kinderen
|
2016-2018
|
|
Urbanisatiegraad
Tijdsspanne: 2016-2018
|
350-1000, >1000-2000, >2000 personen per vierkante kilometer
|
2016-2018
|
|
Opleiding
Tijdsspanne: 2016-2018
|
Basis- en lager secundair onderwijs, middelbare school, technisch en beroepsonderwijs en -opleiding, hoger kort/middellang onderwijs, hoger langdurig onderwijs
|
2016-2018
|
|
Inkomen
Tijdsspanne: 2016-2018
|
Decielen ten opzichte van geslacht en geboortejaar
|
2016-2018
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2016-2018
|
aantal ziekenhuisopnames en parameters met betrekking tot de algemene gezondheid
|
2016-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Freddy K Lippert, MD,Ass.Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Eisenberg M, et al. Acting on the Call. 2019 [ONLINE] Available at: http://www.globalresuscitationalliance.org/wp-content/pdf/acting_on_the_call.pdf
- Eisenberg M, et al. A call to establish a global resuscitation alliance. 2018 [ONLINE] Available at: https://foundation915.files.wordpress.com/2016/07/a-call-to-establish-a-global-resuscitation-alliance-2016.pdf [Accessed November 18 2019].
- Dansk Hjertestopsregister [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 06]; Available from: http://hjertestopregister.dk/wp-content/uploads/2019/11/Dansk-Hjertestopregister-2018.pdf
- Wissenberg M, Lippert FK, Folke F, Weeke P, Hansen CM, Christensen EF, Jans H, Hansen PA, Lang-Jensen T, Olesen JB, Lindhardsen J, Fosbol EL, Nielsen SL, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C. Association of national initiatives to improve cardiac arrest management with rates of bystander intervention and patient survival after out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Oct 2;310(13):1377-84. doi: 10.1001/jama.2013.278483.
- Hansen SM, Hansen CM, Folke F, Rajan S, Kragholm K, Ejlskov L, Gislason G, Kober L, Gerds TA, Hjortshoj S, Lippert F, Torp-Pedersen C, Wissenberg M. Bystander Defibrillation for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Public vs Residential Locations. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):507-514. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0008.
- Kragholm K, Wissenberg M, Mortensen RN, Hansen SM, Malta Hansen C, Thorsteinsson K, Rajan S, Lippert F, Folke F, Gislason G, Kober L, Fonager K, Jensen SE, Gerds TA, Torp-Pedersen C, Rasmussen BS. Bystander Efforts and 1-Year Outcomes in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1737-1747. doi: 10.1056/NEJMoa1601891.
- Hansen CM, Lippert FK, Wissenberg M, Weeke P, Zinckernagel L, Ruwald MH, Karlsson L, Gislason GH, Nielsen SL, Kober L, Torp-Pedersen C, Folke F. Temporal trends in coverage of historical cardiac arrests using a volunteer-based network of automated external defibrillators accessible to laypersons and emergency dispatch centers. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1859-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008850. Epub 2014 Oct 1.
- Malta Hansen C, Zinckernagel L, Ersboll AK, Tjornhoj-Thomsen T, Wissenberg M, Lippert FK, Weeke P, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C, Folke F. Cardiopulmonary Resuscitation Training in Schools Following 8 Years of Mandating Legislation in Denmark: A Nationwide Survey. J Am Heart Assoc. 2017 Mar 14;6(3):e004128. doi: 10.1161/JAHA.116.004128.
- Copenhagen Emergency Medical Services, research presentation [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 30]; Available from: https://docplayer.dk/159358374-Trygfondens-hjerteloeber-projekt-region-syd-vejle-12-august-2019.html
- TrygFonden [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 06]; Available from: https://genoplivning.dk/nyt-studie-4-5-danskere-har-vaeret-paa-foerstehjaelpskursus/
- Burgdorf KS, Simonsen J, Sundby A, Rostgaard K, Pedersen OB, Sorensen E, Nielsen KR, Bruun MT, Frisch M, Edgren G, Erikstrup C, Hjalgrim H, Ullum H. Socio-demographic characteristics of Danish blood donors. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0169112. doi: 10.1371/journal.pone.0169112. eCollection 2017.
- Ou Y, Yau KK, Poon CM, Hui YV, Lee SS, Lee CK. Donation frequency and its association with demographic characteristics--a 1-year observational study. Transfus Med. 2015 Dec;25(6):366-73. doi: 10.1111/tme.12267. Epub 2016 Jan 5.
- Ritter S, Willand L, Reinhard B, Offergeld R, Hamouda O. [Demography and donation frequencies of blood and plasma donor populations in Germany]. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2008 Aug;51(8):915-25. doi: 10.1007/s00103-008-0613-7. German.
- Lattimore S, Wickenden C, Brailsford SR. Blood donors in England and North Wales: demography and patterns of donation. Transfusion. 2015 Jan;55(1):91-9. doi: 10.1111/trf.12835. Epub 2014 Sep 1.
- Schmidt M, Schmidt SAJ, Adelborg K, Sundboll J, Laugesen K, Ehrenstein V, Sorensen HT. The Danish health care system and epidemiological research: from health care contacts to database records. Clin Epidemiol. 2019 Jul 12;11:563-591. doi: 10.2147/CLEP.S179083. eCollection 2019.
- Cleveland WS. Devlin SJ, and Grosse E. (1988).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Socio-demographic BLS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .