- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04251325
Sociodemografiske karakteristika for deltagere i grundlæggende livsstøttekursus
Formål Formålet med undersøgelsen er at karakterisere den typiske grundlæggende livsstøtte (BLS) kursusdeltager. Karakteriseringen omfatter alder, køn, uddannelse, etnicitet, indkomst, sundhedsdata og samliv. Alle data vil blive sammenlignet med den generelle befolknings. Hermed identificerer undersøgelsesønsket potentielle fokusområder for rekruttering af villige og dygtige tilskuere til at øge overlevelse. Endvidere vil denne undersøgelse danne grundlag for evaluering af igangværende tiltag.
Betydning I Danmark er der iværksat flere befolkningsbaserede kampagner for at øge mængden af dygtige og villige lægpersoner til at assistere ved hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Hovedfokus har været på at øge antallet af lægpersoner, der deltager i BLS-kurser. Selv foranstaltninger til at ændre lovgivning, der påbyder kursusdeltagelse, er blevet vedtaget og implementeret. Skøn angiver, at cirka 3-4,5 % af hele den danske befolkning årligt deltager i BLS-kurser. Som følge heraf er der brugt en betydelig mængde ressourcer på at uddanne og certificere lægpersoner i BLS på befolkningsniveau. I denne undersøgelse vil disse BLS-kursisters karakteristika blive beskrevet. Dette vil danne grundlag for evaluering af allerede gennemførte indsatser. Derudover vil denne undersøgelse kunne understøtte kursusdistributører, fonde og nationale råd i at lave strategier for yderligere rekruttering baseret på evidens. Denne undersøgelse vil hjælpe med at udpege samfundsgrupper med et teoretisk tilskuerpotentiale, men lavt niveau af BLS-uddannelse. Dette kan guide fremtidige indsatser i forsøget på at forbedre bystander-initieret hjerte-lunge-redning (CPR) og overlevelse fra OHCA.
Metoder Undersøgelsespopulationen omfatter alle danske statsborgere, der har deltaget i et BLS-uddannelsesbevis fra 2016-2018 over 15 år. Denne afskæring er baseret på den tidligste obligatoriske BLS-uddannelse i folkeskolen. Ved hjælp af personlige identifikationsnumre (PIN) for BLS-kursusdeltagere fra 1. januar 2016 til 31. december 2018 vil data blive udtrukket og leveret anonymt, herunder oplysninger om alder, køn, indkomst, uddannelse, etnicitet og samliv, fra Danmarks Statistik. Den relative risiko for BLS-kursusdeltagelse stratificeret efter uddannelse og indkomstniveau, samlivsstatus, yngste barns alder, urbaniseringsniveau, køn og etnicitet for de danske BLS-kursister sammenlignet med befolkningen generelt vil blive præsenteret. Prævalensen af BLS-kursusdeltagere efter alder og køn vil blive analyseret og grafisk vist, og prævalensen af BLS-kursister efter indkomst og alder vil blive beregnet ved hjælp af regressionsmodeller. Et lægmandsfokusgruppeinterview bestående af BLS-kursister vil blive gennemført for at udforske deltagernes syn på projektet og revidere i overensstemmelse hermed.
Anonymiteten er sikret gennem en databehandleraftale mellem Dansk Førstehjælpsråd og Danmarks Statistik, faciliteret af Københavns Akutlæge. Der vil blive formuleret en ansøgning til Datatilsynet om opbevaring af data.
Forventet resultat En karakterisering af de typiske BLS-kursister i Danmark med medianalder, køn, samliv, indkomst og uddannelse. Sammenhængen mellem sociodemografiske karakteristika for BLS-kursister og relevante prævalenser for hele befolkningen vil blive præsenteret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Bystander-initieret grundlæggende livsstøtte (BLS) spiller en stadig vigtigere rolle i indsatsen og strategierne for at forbedre overlevelsen fra hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Danmark er internationalt kendt for vores evne til at undersøge OHCA på en befolkningsskala og for det høje antal lægpersoner, der er uddannet i BLS. Danmark har cirka 5400 OHCA hvert år.
Der er sket en markant stigning i overlevelsen efter OHCA i Danmark de sidste to årtier. Siden 2001 er 30-dages overlevelsesraten firedoblet fra cirka 4 % i 2001 til 16 % i 2018. Denne stigning har været forbundet med en betydelig stigning i bystander-initieret CPR før ankomsten af akutmedicinske tjenester (EMS).
Global Resuscitation Alliance understreger behovet for at uddanne lægfolk i BLS, og af de ti trin til at forbedre overlevelse fra OHCA involverer fire trin BLS og samfundet. Det er udtalt af Global Resuscitation Alliance, at "en befolkning, der er universelt uddannet i CPR, har potentialet til at fordoble overlevelsesraterne". Hyppigheden af tilskuerinitieret CPR er steget fra 20 % i 2001 til 77 % i 2018. I samme periode som Danmark har været vidne til en firedobling i bystander-initieret CPR og en ca. tredobling i antallet af grundlæggende livsstøtteforløb.
Stigningen i antallet af basale livsstøttekurser skyldes i høj grad flere centrale tiltag. For at øge antallet af tilstedeværende CPR i Danmark, har CPR-kurser været obligatoriske i alle folkeskoler siden januar 2005 og ved kørekort siden oktober 2006. Yderligere er flere store nationale kampagner, som TrygFondens Heartrunners, blevet iværksat for at øge hjerte-lunge-redningsfrekvensen og brugen af automatiske eksterne defibrillatorer (AED) til lægfolk. En undersøgelse af TrygFondens First Responders projekt Heartrunners viste, at op til 98% af de første respondere havde deltaget i BLS kursus og et flertal (70%) inden for de sidste to år. Derfor rekrutterer TrygFondens Heartrunners snart nationale first responder-projekt i høj grad blandt borgere, der har deltaget i BLS-kurser inden for de sidste to år.
I en kommende undersøgelse af en repræsentativ del af hele befolkningen svarede 4 ud af 5 respondenter, at de havde deltaget i en form for BLS-kursus i deres levetid. Ubekræftede tal hævder, at cirka 250.000-300.000 borgere deltager årligt i certificerede BLS-kurser. Det betyder, at ca. 3-4,5 % af hele den danske befolkning opnår et certifikat årligt. Målingen af årlige BLS-kursister i Danmark er dog indtil videre kun en antagelse. Når man engagerer 3-4,5 % af hele den danske befolkning årligt, er det rimeligt at evaluere indsatsen. Man ved kun lidt om profilen for denne store andel af danske statsborgere. Oplagte spørgsmål, der skal stilles er; "Kan tallene verificeres?", "Er de målrettede grupper af potentielle tilskuere nået?" og "At rekruttere og vedligeholde dygtige og villige tilskuere, hvem skal kampagner henvende sig til?"
De fleste kurser (>97%) udbydes af en af Dansk Førstehjælpsråds organisationer eller Hjertefonden. Kun en mindre andel på cirka 2.500-4.000 stilles til rådighed af det dansk/europæiske genoplivningsråd. Alle anerkendte udbydere har til hensigt at følge standarderne i ERC-retningslinjerne. Siden 2016 har Dansk Førstehjælpsråd, som afholder de fleste kurser, registreret alle certifikater elektronisk med personligt identifikationsnummer (PIN) på deltagere, kursustype og dato for bestået kursus for hver af de ca. 250.000-300.000 deltagere årligt. Kurserne omfatter 4 timers træning i BLS inklusive CPR og AED brug. Hjertefonden har lavet et frivilligt baseret BLS introduktionskursus af 30 minutters varighed inklusive HLR og AED brug.
For at fastholde det høje antal potentielle tilskuere baseret på dygtige og villige lægpersoner til at agere på OHCA, er det vigtigt ikke kun at fastholde de aktive BLS-uddannede dygtige tilskuere, men også løbende at rekruttere nye potentielle dygtige tilskuere.
Rekrutteringseffektiviteten optimeres ved at målrette de segmenter af befolkningen med den største tilgængelige ressource og ved at fokusere på dem, der har størst sandsynlighed for at reagere positivt. Viljen til at give BLS af lægmand og deltage i et kursus har mange ligheder med viljen til at donere blod. Derfor er det rimeligt at se på initiativer, der er involveret i at fastholde og øge rekrutteringen af bloddonorer på landsplan. I en undersøgelse fra 2017 Burgdorf et al. undersøgte de danske bloddonorer og antager, at potentielle donorer ville ligne dem, der allerede har doneret med hensyn til alder, køn og sociodemografiske karakteristika. Tilsvarende er det rationelt at opnå mere detaljeret viden om, hvem der deltager i BLS-kurser for at øge og fastholde rekrutteringen til nuværende og fremtidige BLS-uddannelsesinterventioner.
Sigte:
- At karakterisere de typiske BLS-kursister. Karakteriseringen omfatter: alder, køn, indkomst, uddannelse, etnicitet, sundhedsdata og samliv i sammenligning med den generelle befolkning
- At identificere rekrutteringspotentialer i den brede offentlighed for BLS-uddannelsesinterventioner for at øge overlevelse
- At give basisinformation, der skal bruges ved udformning af strategier for rekruttering til befolkningsbaserede BLS-uddannelsesinterventioner for at øge overlevelse
Relevans Denne undersøgelse vil give viden, der kan hjælpe med at optimere den offentlige indsats for at øge viljen til at hjælpe i alle nødsituationer og specifikt øge kendskabet til dem, der er villige til at hjælpe som tilskuer for OHCA. I forlængelse heraf vil dette øge overlevelsen. Dette kan resultere i optimering af fremtidige kampagner for at forbedre overlevelse og evaluering af nuværende nationale befolkningsbaserede interventioner.
Metoder Undersøgelsen er et registerbaseret opfølgningsstudie. Undersøgelsespopulationen omfattede alle danske statsborgere over 15 år i 2018. Denne nedskæring er baseret på den tidligste obligatoriske BLS-træning i skolen og vil ikke have nogen øvre aldersgrænse. Den metodiske tilgang er i det store og hele styret af lignende undersøgelser, der undersøger rekrutteringspotentiale og karakteristika ved en befolkningsbaseret indsats for at øge viljen hos lægpersoner, der donerer blod.
Siden 1968 har alle danske statsborgere været identificerbare gennem et 10-cifret personligt identifikationsnummer (PIN). Gennem Danmarks Statistik er det muligt at få sociodemografiske data fra PIN-numre. Når den undersøgte population er tilstrækkelig stor, vil dataoutputtet blive betragtet som anonymt krypteret af Danmarks Statistik.
Statistisk analyse datalagring og anonymisering Med PIN-numrene på alle BLS kursister ønsker den aktuelle undersøgelse at udtrække information om køn; fødsels år; etnicitet (født i Danmark af mindst én etnisk dansk forælder, født i Danmark af ikke-danske forældre, født i et andet vestligt land end Danmark, eller født i et ikke-vestligt land); forældrenes fødested; samlivsstatus (bor med forældre, bor alene, bor sammen med en person af det modsatte køn, bor sammen med en person af samme køn, bor i en flerhusstand, som er en husstand med tre eller flere uafhængige voksne); alder på yngste barn i husstanden (0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 eller 12+ år eller ingen børn); og urbaniseringsniveau (350-1000, >1000-2000, >2000 personer pr. kvadratkilometer); uddannelse (grundskole- og ungdomsuddannelser, gymnasier, tekniske og erhvervsfaglige uddannelser, højere kort/mellemlang uddannelse, højere langsigtet uddannelse) og indkomst (deciler i forhold til køn og fødselsår) og potentielt sundhedsdata (antal hospitalsindlæggelser og parametre relateret til generel sundhed) som gjort i tidligere undersøgelse af bloddonorer. For alle de ovennævnte parametre udtrækkes referenceværdier for baggrundspopulationen som reference til direkte statistisk sammenligning. For at estimere relativ risiko (RR) eller odds ratio (OR) ved at deltage i et BLS-kursus for demografiske/sociodemografiske variabler, vil binære regressionsmodeller med log-link eller multipel logistisk regression blive udført. Maksimal sandsynlighedsestimat af RR og 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet i en fælles model. Data præsenteres med prævalens af BLS kursuscertifikat med gensidigt justeret RR eller OR og 95 % konfidensintervaller. Den relative risiko for hver undergruppe sammenlignes med referencegruppen (RR = 1,00). For at vise prævalensen som en jævn funktion af alder, vil denne undersøgelse identificere antallet af BLS kursuscertifikater og antallet af potentielle dygtige tilskuere i hver alder i dage eller måneder. Om nødvendigt vil prævalensen udjævnes ved hjælp af löss-algoritmen.
Datastyring og statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af R-statics™ (R Foundation for Statistical Computing, Østrig). Alle data vil blive opbevaret anonymt på sikret mappe i det regionale centrale IT-system. Der vil blive formuleret en formel ansøgning til Datatilsynet vedrørende brug, transformation og opbevaring af certifikatdata.
Etik Da dette er en registreringsbaseret undersøgelse, kræves der ingen etisk godkendelse. Den regionale komité for etisk godkendelse er dog blevet kontaktet vil registrere denne undersøgelse med et unikt registreringsnummer til godkendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle danske statsborgere med verificeret personnummer, som har deltaget i et certificeret grundforløb for livredning mellem 2016 og 2019.
Ekskluderingskriterier:
Kursusdeltagere i grundforløbet med ufuldstændig/defekt registreret personnummer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grundlæggende livsstøtte kursusdeltagere
Studiepopulationen omfatter alle danske statsborgere, der har deltaget i et BLS-uddannelsesbevis fra 2016-2018 over 15 år.
|
4 timers grundlæggende livsstøttekurser for lægpersoner
|
|
Baggrundspopulation
Hele den danske befolkning over 15 år, som ikke har deltaget i et BLS uddannelsesbevis fra 2016-2018.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: 2016-2018
|
Mand kvinde
|
2016-2018
|
|
Alder
Tidsramme: 2016-2018
|
I enten måned eller dage (for at muliggøre glatte kurver)
|
2016-2018
|
|
Etnicitet
Tidsramme: 2016-2018
|
født i Danmark af mindst én etnisk dansk forælder, født i Danmark af ikke-danske forældre, født i et andet vestligt land end Danmark eller født i et ikke-vestligt land)
|
2016-2018
|
|
Forældrenes fødested
Tidsramme: 2016-2018
|
Dansk region
|
2016-2018
|
|
Samlivsstatus
Tidsramme: 2016-2018
|
Bor hos forældre, bor alene, bor sammen med en person af det modsatte køn, bor sammen med en person af samme køn, bor i en flerhusstand, som er en husstand med tre eller flere uafhængige voksne
|
2016-2018
|
|
Husstandens yngste barns alder
Tidsramme: 2016-2018
|
0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 eller 12+ år eller ingen børn
|
2016-2018
|
|
Urbaniseringsniveau
Tidsramme: 2016-2018
|
350-1000, >1000-2000, >2000 personer pr. kvadratkilometer
|
2016-2018
|
|
Uddannelse
Tidsramme: 2016-2018
|
Grundskole- og ungdomsuddannelser, gymnasier, tekniske og erhvervsfaglige uddannelser, højere kort-/mellemlange uddannelser, videregående langsigtede uddannelser
|
2016-2018
|
|
Indkomst
Tidsramme: 2016-2018
|
Deciler i forhold til køn og fødselsår
|
2016-2018
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsvæsenets data
Tidsramme: 2016-2018
|
antal indlæggelser og parametre relateret til det generelle helbred
|
2016-2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Freddy K Lippert, MD,Ass.Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Eisenberg M, et al. Acting on the Call. 2019 [ONLINE] Available at: http://www.globalresuscitationalliance.org/wp-content/pdf/acting_on_the_call.pdf
- Eisenberg M, et al. A call to establish a global resuscitation alliance. 2018 [ONLINE] Available at: https://foundation915.files.wordpress.com/2016/07/a-call-to-establish-a-global-resuscitation-alliance-2016.pdf [Accessed November 18 2019].
- Dansk Hjertestopsregister [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 06]; Available from: http://hjertestopregister.dk/wp-content/uploads/2019/11/Dansk-Hjertestopregister-2018.pdf
- Wissenberg M, Lippert FK, Folke F, Weeke P, Hansen CM, Christensen EF, Jans H, Hansen PA, Lang-Jensen T, Olesen JB, Lindhardsen J, Fosbol EL, Nielsen SL, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C. Association of national initiatives to improve cardiac arrest management with rates of bystander intervention and patient survival after out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Oct 2;310(13):1377-84. doi: 10.1001/jama.2013.278483.
- Hansen SM, Hansen CM, Folke F, Rajan S, Kragholm K, Ejlskov L, Gislason G, Kober L, Gerds TA, Hjortshoj S, Lippert F, Torp-Pedersen C, Wissenberg M. Bystander Defibrillation for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Public vs Residential Locations. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):507-514. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0008.
- Kragholm K, Wissenberg M, Mortensen RN, Hansen SM, Malta Hansen C, Thorsteinsson K, Rajan S, Lippert F, Folke F, Gislason G, Kober L, Fonager K, Jensen SE, Gerds TA, Torp-Pedersen C, Rasmussen BS. Bystander Efforts and 1-Year Outcomes in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1737-1747. doi: 10.1056/NEJMoa1601891.
- Hansen CM, Lippert FK, Wissenberg M, Weeke P, Zinckernagel L, Ruwald MH, Karlsson L, Gislason GH, Nielsen SL, Kober L, Torp-Pedersen C, Folke F. Temporal trends in coverage of historical cardiac arrests using a volunteer-based network of automated external defibrillators accessible to laypersons and emergency dispatch centers. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1859-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008850. Epub 2014 Oct 1.
- Malta Hansen C, Zinckernagel L, Ersboll AK, Tjornhoj-Thomsen T, Wissenberg M, Lippert FK, Weeke P, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C, Folke F. Cardiopulmonary Resuscitation Training in Schools Following 8 Years of Mandating Legislation in Denmark: A Nationwide Survey. J Am Heart Assoc. 2017 Mar 14;6(3):e004128. doi: 10.1161/JAHA.116.004128.
- Copenhagen Emergency Medical Services, research presentation [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 30]; Available from: https://docplayer.dk/159358374-Trygfondens-hjerteloeber-projekt-region-syd-vejle-12-august-2019.html
- TrygFonden [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 06]; Available from: https://genoplivning.dk/nyt-studie-4-5-danskere-har-vaeret-paa-foerstehjaelpskursus/
- Burgdorf KS, Simonsen J, Sundby A, Rostgaard K, Pedersen OB, Sorensen E, Nielsen KR, Bruun MT, Frisch M, Edgren G, Erikstrup C, Hjalgrim H, Ullum H. Socio-demographic characteristics of Danish blood donors. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0169112. doi: 10.1371/journal.pone.0169112. eCollection 2017.
- Ou Y, Yau KK, Poon CM, Hui YV, Lee SS, Lee CK. Donation frequency and its association with demographic characteristics--a 1-year observational study. Transfus Med. 2015 Dec;25(6):366-73. doi: 10.1111/tme.12267. Epub 2016 Jan 5.
- Ritter S, Willand L, Reinhard B, Offergeld R, Hamouda O. [Demography and donation frequencies of blood and plasma donor populations in Germany]. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2008 Aug;51(8):915-25. doi: 10.1007/s00103-008-0613-7. German.
- Lattimore S, Wickenden C, Brailsford SR. Blood donors in England and North Wales: demography and patterns of donation. Transfusion. 2015 Jan;55(1):91-9. doi: 10.1111/trf.12835. Epub 2014 Sep 1.
- Schmidt M, Schmidt SAJ, Adelborg K, Sundboll J, Laugesen K, Ehrenstein V, Sorensen HT. The Danish health care system and epidemiological research: from health care contacts to database records. Clin Epidemiol. 2019 Jul 12;11:563-591. doi: 10.2147/CLEP.S179083. eCollection 2019.
- Cleveland WS. Devlin SJ, and Grosse E. (1988).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Socio-demographic BLS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .