- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04251325
Sosiodemografiske kjennetegn ved grunnleggende livsstøttekursdeltakere
Mål Målet med studien er å karakterisere den typiske grunnleggende livsstøtte (BLS) kursdeltakeren. Karakteriseringen inkluderer alder, kjønn, utdanning, etnisitet, inntekt, helsedata og samliv. Alle data vil bli sammenlignet med den generelle befolkningen. Herved identifiserer studieønsket potensielle fokusområder for rekruttering av villige og dyktige tilskuere for å øke overlevelsen. Videre vil denne studien gi grunnlag for evaluering av aktuelle tiltak.
Betydning I Danmark er det igangsatt flere befolkningsbaserte kampanjer for å øke mengden av dyktige og villige lekpersoner til å bistå ved hjertestans utenom sykehus (OHCA). Hovedfokuset har vært å øke antallet lekfolk som deltar på BLS-kurs. Til og med tiltak for å endre lovgivning som krever kursdeltakelse er vedtatt og implementert. Estimater sier at cirka 3-4,5 % av hele den danske befolkningen deltar på BLS-kurs årlig. Følgelig har en betydelig mengde ressurser blitt brukt på å utdanne og sertifisere lekfolk i BLS på befolkningsnivå. I denne studien vil egenskapene til disse BLS-kursdeltakerne beskrives. Dette vil gi grunnlag for evaluering av allerede iverksatte tiltak. I tillegg vil denne studien kunne støtte kursdistributører, stiftelser og nasjonale råd i å lage strategier for videre rekruttering basert på bevis. Denne studien vil hjelpe til med å finne samfunnsgrupper med et teoretisk tilskuerpotensial, men lavt nivå av BLS-utdanning. Dette kan lede fremtidig innsats i forsøk på å forbedre hjerte-lunge-redning (HLR) og overlevelse fra OHCA.
Metoder Studiepopulasjonen inkluderer alle danske statsborgere som har deltatt på et BLS-kursbevis fra 2016-2018 over 15 år. Denne avskjæringen er basert på den tidligste obligatoriske BLS-opplæringen i grunnskolen. Ved å bruke personlige identifikasjonsnumre (PIN) til BLS-kursdeltaker fra 1. januar 2016 til 31. desember 2018, vil data trekkes ut og leveres anonymt, inkludert informasjon om alder, kjønn, inntekt, utdanning, etnisitet og samliv, fra Danmarks Statistikk. Den relative risikoen for BLS-kursdeltakelse stratifisert etter utdanning og inntektsnivå, samboerstatus, yngste barns alder, urbaniseringsnivå, kjønn og etnisitet for de danske BLS-kursdeltakerne sammenlignet med befolkningen generelt vil bli presentert. Prevalens av BLS-kursdeltakere etter alder og kjønn vil bli analysert og grafisk vist og prevalens av BLS-kursdeltakere etter inntekt og alder vil bli beregnet ved hjelp av regresjonsmodeller. Et lekpersonfokusgruppeintervju bestående av BLS-kursdeltakere vil bli gjennomført for å utforske deltakernes syn på prosjektet og revidere deretter.
Anonymiteten er sikret gjennom en databehandleravtale mellom det danske førstehjelpsrådet og Danmarks Statistik, tilrettelagt av Copenhagen Emergency Medical Services. Det vil bli utformet en søknad til det danske datatilsynet om lagring av data.
Forventet resultat En karakterisering av de typiske BLS-kursdeltakerne i Danmark med median alder, kjønn, samliv, inntekt og utdanning. Sammenhengen mellom sosiodemografiske kjennetegn ved BLS-kursdeltakere og relevant prevalens for hele befolkningen vil bli presentert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Bystander-initiert grunnleggende livsstøtte (BLS) spiller en stadig viktigere rolle i innsatsen og strategiene for å forbedre overlevelse fra hjertestans utenom sykehus (OHCA). Danmark er kjent internasjonalt for vår evne til å undersøke OHCA på en befolkningsskala og for det høye antallet lekfolk som er utdannet i BLS. Danmark har omtrent 5400 OHCA hvert år.
Det har vært en betydelig økning i overlevelse etter OHCA i Danmark de siste to tiårene. Siden 2001 har 30-dagers overlevelsesraten firedoblet seg fra omtrent 4 % i 2001 til 16 % i 2018. Denne økningen har vært knyttet til en betydelig økning i HLR-initiert av tilskuere før ankomsten av akuttmedisinske tjenester (EMS).
Global Resuscitation Alliance understreker behovet for å utdanne lekfolk i BLS, og av de ti trinnene for å forbedre overlevelse fra OHCA involverer fire trinn BLS og samfunnet. Det er uttalt av Global Resuscitation Alliance at "en befolkning som er universelt trent i HLR har potensial til å doble overlevelsesraten". Forekomstinitiert HLR-frekvens har økt fra 20 % i 2001 til 77 % i 2018. I samme periode som Danmark har vært vitne til en firedobling av forbipasserende-initiert HLR og en omtrent tredobling i antall grunnleggende livstøttekurs.
Økningen i antall grunnleggende livsstøttekurs i er i stor grad på grunn av flere sentrale tiltak. For å øke HLR-frekvensen for tilskuere i Danmark, har HLR-kurs blitt obligatorisk på alle grunnskoler siden januar 2005 og ved førerkort siden oktober 2006. Videre er det satt i gang flere store nasjonale kampanjer, som TrygFondens Heartrunners, for å øke HLR-frekvensen og bruken av automatiske eksterne defibrillatorer (AED) for lekfolk. En undersøkelse av TrygFondens First Responders-prosjekt Heartrunners viste at opptil 98 % av de første responderne hadde deltatt på BLS-kurs og et flertall (70 %) i løpet av de siste to årene. Derfor rekrutterer TrygFondens Heartrunners snart nasjonale førstehjelpsprosjekt i stor grad blant innbyggere som har deltatt på BLS-kurs de siste to årene.
Videre, i en kommende studie av en representativ del av hele befolkningen, svarte 4 av 5 respondenter at de hadde deltatt på et slags BLS-kurs i løpet av livet. Ubekreftede tall hevder at omtrent 250.000-300.000 borgere deltar på sertifiserte BLS-kurs årlig. Dette innebærer at ca. 3-4,5 % av hele den danske befolkningen oppnår fagbrev årlig. Imidlertid er målingen av årlige BLS-kursdeltakere i Danmark foreløpig bare en antagelse. Når man engasjerer 3-4,5 % av hele den danske befolkningen årlig, er det rimelig å evaluere innsatsen. Lite er kjent om profilen til denne store andelen danske statsborgere. Åpenbare spørsmål som skal stilles er; "Kan tallene verifiseres?", "Nåes de målrettede gruppene av potensielle tilskuere?" og "For å rekruttere og vedlikeholde dyktige og villige tilskuere, hvem bør kampanjene henvende seg til?"
De fleste kursene (>97%) tilbys av en av organisasjonene til Dansk Førstehjelpsråd eller Hjertefonden. Bare en mindre andel på omtrent 2.500-4.000 er levert av det dansk/europeiske gjenopplivingsrådet. Alle anerkjente leverandører har til hensikt å følge standardene i ERC-retningslinjene. Siden 2016 har det danske førstehjelpsrådet, som gjennomfører de fleste kurs, registrert alle sertifikater elektronisk med personlig identifikasjonsnummer (PIN) til deltakerne, kurstype og dato for bestått kurs for hver av de ca. 250.000-300.000 deltakere årlig. Kursene inkluderer 4 timers opplæring i BLS inkludert HLR og AED bruk. Danish Heart Foundation har laget et frivillig basert BLS introduksjonskursus på 30 minutter inkludert HLR og AED bruk.
For å opprettholde det høye antallet potensielle tilskuere basert på dyktige og villige lekfolk til å handle ved OHCA, er det viktig å ikke bare beholde de aktive BLS-utdannede dyktige tilskuerne, men også å kontinuerlig rekruttere nye potensielle dyktige tilskuere.
Rekrutteringseffektiviteten optimaliseres ved å målrette de segmentene av befolkningen med den største tilgjengelige ressursen og ved å fokusere på de som har størst sannsynlighet for å svare positivt. Viljen til å gi BLS av lekperson og delta på et kurs har mange likheter med viljen til å donere blod. Derfor er det rimelig å se på tiltak som er involvert i å opprettholde og øke rekrutteringen av blodgivere på nasjonalt nivå. I en studie fra 2017 Burgdorf et al. undersøkte de danske blodgiverne og antar at potensielle givere vil ligne dem som allerede har donert med hensyn til alder, kjønn og sosiodemografiske egenskaper. På samme måte er det rasjonelt å oppnå mer detaljert kunnskap om hvem som deltar på BLS-kurs for å øke og opprettholde rekrutteringen til aktuelle og fremtidige BLS-pedagogiske intervensjoner.
Mål:
- For å karakterisere de typiske BLS-kursdeltakerne. Karakteriseringen inkluderer: alder, kjønn, inntekt, utdanning, etnisitet, helsedata og samliv sammenlignet med befolkningen generelt.
- Å identifisere rekrutteringspotensialer i allmennheten for BLS-pedagogiske intervensjoner for å øke overlevelsen
- Å gi grunnlagsinformasjon som skal brukes ved utforming av strategier for rekruttering til befolkningsbaserte BLS-pedagogiske intervensjoner for å øke overlevelsen
Relevans Denne studien vil gi kunnskap som kan bidra til å optimalisere offentlig innsats for å øke viljen til å hjelpe i alle nødssituasjoner og spesifikt øke kunnskapen til de som er villige til å hjelpe som tilskuer for OHCA. I forlengelsen vil dette øke overlevelsen. Dette kan resultere i optimalisering av fremtidige kampanjer for å forbedre overlevelse og evaluering av gjeldende nasjonale befolkningsbaserte intervensjoner.
Metoder Studien er en registerbasert oppfølgingsstudie. Studiepopulasjonen omfattet alle danske statsborgere over 15 år i 2018. Dette kuttet av er basert på tidligste obligatoriske BLS-trening i skolen og vil ikke ha noen øvre aldersgrense. Den metodiske tilnærmingen er i det store og hele styrt av lignende studier som undersøker rekrutteringspotensial og kjennetegn ved en befolkningsbasert innsats for å øke viljen til lekfolk som donerer blod.
Siden 1968 har alle danske statsborgere vært identifiserbare gjennom et 10-sifret personlig identifikasjonsnummer (PIN). Gjennom Danmarks Statistik er det mulig å hente sosiodemografiske data fra PIN-nummer. Når den undersøkte populasjonen er tilstrekkelig stor, vil datautgangen bli ansett som anonymt kryptert av Danmarks Statistik.
Statistisk analyse datalagring og anonymisering Med PIN-nummeret til alle BLS kursdeltakere ønsker den nåværende studien å hente ut informasjon om sex; fødselsår; etnisitet (født i Danmark av minst én etnisk dansk forelder, født i Danmark av ikke-danske foreldre, født i et annet vestlig land enn Danmark, eller født i et ikke-vestlig land); foreldrenes fødested; samboerstatus (bor med foreldre, bor alene, bor med en person av motsatt kjønn, bor sammen med en person av samme kjønn, bor i en flerhusholdning som er en husholdning med tre eller flere ikke-relaterte voksne); alder på yngste barn i husholdningen (0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 eller 12+ år, eller ingen barn); og urbaniseringsnivå (350-1000, >1000-2000, >2000 personer per kvadratkilometer); utdanning (grunnskole og videregående opplæring, videregående skole, teknisk og yrkesrettet utdanning og opplæring, høyere kort/mellomlang utdanning, høyere langtidsutdanning), og inntekt (desiler i forhold til kjønn og fødselsår) og potensielt helsetjenester (antall sykehusinnleggelser og parametere relatert til generell helse) som gjort i tidligere studie på blodgivere. For alle de ovennevnte parameterne trekkes referanseverdier for bakgrunnspopulasjonen ut som referanse for direkte statistisk sammenligning. For å estimere relativ risiko (RR) eller oddsratio (OR) ved å delta på et BLS-kurs for demografiske/sosiodemografiske variabler, vil binære regresjonsmodeller med log-link eller multippel logistisk regresjon bli utført. Maksimalt sannsynlighetsestimat av RR og 95 % konfidensintervall vil bli beregnet i en felles modell. Data presenteres med prevalens av BLS-kursbevis med gjensidig justert RR eller OR og 95 % konfidensintervall. Den relative risikoen for hver undergruppe sammenlignes med referansegruppen (RR = 1,00). For å vise prevalensen som en jevn funksjon av alder, vil denne studien identifisere antall BLS-kursbevis og antall potensielle tilskuere i hver alder i dager eller måneder. Om nødvendig vil prevalensen jevnes ut ved hjelp av löss-algoritmen.
Databehandling og statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av R-statics™ (R Foundation for Statistical Computing, Østerrike). Alle data vil bli lagret anonymt i sikret mappe innenfor det regionale sentrale IT-systemet. En formell søknad til det danske datatilsynet om bruk, transformasjon og lagring av sertifikatdata vil bli formulert.
Etikk Fordi dette er en registerbasert studie er det ikke nødvendig med etisk godkjenning. Regional komité for etisk godkjenning er imidlertid kontaktet vil registrere denne studien med et unikt registreringsnummer for godkjenning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle danske statsborgere, med bekreftet personnummer, som deltok på et sertifisert grunnleggende livsstøttekurs mellom 2016 og 2019.
Ekskluderingskriterier:
Basislivsstøttekursdeltakere med ufullstendig/feilregistrert personnummer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Grunnleggende livsstøttekursdeltakere
Studiepopulasjonen inkluderer alle danske statsborgere som har deltatt på et BLS-kursbevis fra 2016-2018 over 15 år.
|
4 timers grunnleggende livsstøttekurs for lekfolk
|
Bakgrunnspopulasjon
Hele den danske befolkningen over 15 år som ikke har deltatt på BLS kursbevis fra 2016-2018.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kjønn
Tidsramme: 2016-2018
|
Mann Kvinne
|
2016-2018
|
Alder
Tidsramme: 2016-2018
|
I enten måned eller dager (for å aktivere jevne kurver)
|
2016-2018
|
Etnisitet
Tidsramme: 2016-2018
|
født i Danmark av minst én etnisk dansk forelder, født i Danmark av ikke-danske foreldre, født i et annet vestlig land enn Danmark, eller født i et ikke-vestlig land)
|
2016-2018
|
Foreldrenes fødested
Tidsramme: 2016-2018
|
Dansk region
|
2016-2018
|
Samboerstatus
Tidsramme: 2016-2018
|
Bor sammen med foreldre, bor alene, bor sammen med en person av motsatt kjønn, bor sammen med en person av samme kjønn, bor i en flerhusholdning som er en husholdning med tre eller flere ikke-relaterte voksne
|
2016-2018
|
Alder på yngste barn i husholdningen
Tidsramme: 2016-2018
|
0, 1-2, 3-5, 6-8, 9-11 eller 12+ år, eller ingen barn
|
2016-2018
|
Nivå av urbanisering
Tidsramme: 2016-2018
|
350-1000, >1000-2000, >2000 personer per kvadratkilometer
|
2016-2018
|
Utdanning
Tidsramme: 2016-2018
|
Grunnskoleopplæring, videregående skole, teknisk og yrkesrettet utdanning og opplæring, høyere kort- og mellomlang utdanning, høyere langtidsutdanning
|
2016-2018
|
Inntekt
Tidsramme: 2016-2018
|
Desiler i forhold til kjønn og fødselsår
|
2016-2018
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsevesenets data
Tidsramme: 2016-2018
|
antall sykehusinnleggelser og parametere knyttet til generell helse
|
2016-2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Freddy K Lippert, MD,Ass.Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Eisenberg M, et al. Acting on the Call. 2019 [ONLINE] Available at: http://www.globalresuscitationalliance.org/wp-content/pdf/acting_on_the_call.pdf
- Eisenberg M, et al. A call to establish a global resuscitation alliance. 2018 [ONLINE] Available at: https://foundation915.files.wordpress.com/2016/07/a-call-to-establish-a-global-resuscitation-alliance-2016.pdf [Accessed November 18 2019].
- Dansk Hjertestopsregister [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 06]; Available from: http://hjertestopregister.dk/wp-content/uploads/2019/11/Dansk-Hjertestopregister-2018.pdf
- Wissenberg M, Lippert FK, Folke F, Weeke P, Hansen CM, Christensen EF, Jans H, Hansen PA, Lang-Jensen T, Olesen JB, Lindhardsen J, Fosbol EL, Nielsen SL, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C. Association of national initiatives to improve cardiac arrest management with rates of bystander intervention and patient survival after out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Oct 2;310(13):1377-84. doi: 10.1001/jama.2013.278483.
- Hansen SM, Hansen CM, Folke F, Rajan S, Kragholm K, Ejlskov L, Gislason G, Kober L, Gerds TA, Hjortshoj S, Lippert F, Torp-Pedersen C, Wissenberg M. Bystander Defibrillation for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Public vs Residential Locations. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):507-514. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0008.
- Kragholm K, Wissenberg M, Mortensen RN, Hansen SM, Malta Hansen C, Thorsteinsson K, Rajan S, Lippert F, Folke F, Gislason G, Kober L, Fonager K, Jensen SE, Gerds TA, Torp-Pedersen C, Rasmussen BS. Bystander Efforts and 1-Year Outcomes in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1737-1747. doi: 10.1056/NEJMoa1601891.
- Hansen CM, Lippert FK, Wissenberg M, Weeke P, Zinckernagel L, Ruwald MH, Karlsson L, Gislason GH, Nielsen SL, Kober L, Torp-Pedersen C, Folke F. Temporal trends in coverage of historical cardiac arrests using a volunteer-based network of automated external defibrillators accessible to laypersons and emergency dispatch centers. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1859-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008850. Epub 2014 Oct 1.
- Malta Hansen C, Zinckernagel L, Ersboll AK, Tjornhoj-Thomsen T, Wissenberg M, Lippert FK, Weeke P, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C, Folke F. Cardiopulmonary Resuscitation Training in Schools Following 8 Years of Mandating Legislation in Denmark: A Nationwide Survey. J Am Heart Assoc. 2017 Mar 14;6(3):e004128. doi: 10.1161/JAHA.116.004128.
- Copenhagen Emergency Medical Services, research presentation [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 30]; Available from: https://docplayer.dk/159358374-Trygfondens-hjerteloeber-projekt-region-syd-vejle-12-august-2019.html
- TrygFonden [Internet/in Danish]. [cited 2019 Nov 06]; Available from: https://genoplivning.dk/nyt-studie-4-5-danskere-har-vaeret-paa-foerstehjaelpskursus/
- Burgdorf KS, Simonsen J, Sundby A, Rostgaard K, Pedersen OB, Sorensen E, Nielsen KR, Bruun MT, Frisch M, Edgren G, Erikstrup C, Hjalgrim H, Ullum H. Socio-demographic characteristics of Danish blood donors. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0169112. doi: 10.1371/journal.pone.0169112. eCollection 2017.
- Ou Y, Yau KK, Poon CM, Hui YV, Lee SS, Lee CK. Donation frequency and its association with demographic characteristics--a 1-year observational study. Transfus Med. 2015 Dec;25(6):366-73. doi: 10.1111/tme.12267. Epub 2016 Jan 5.
- Ritter S, Willand L, Reinhard B, Offergeld R, Hamouda O. [Demography and donation frequencies of blood and plasma donor populations in Germany]. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2008 Aug;51(8):915-25. doi: 10.1007/s00103-008-0613-7. German.
- Lattimore S, Wickenden C, Brailsford SR. Blood donors in England and North Wales: demography and patterns of donation. Transfusion. 2015 Jan;55(1):91-9. doi: 10.1111/trf.12835. Epub 2014 Sep 1.
- Schmidt M, Schmidt SAJ, Adelborg K, Sundboll J, Laugesen K, Ehrenstein V, Sorensen HT. The Danish health care system and epidemiological research: from health care contacts to database records. Clin Epidemiol. 2019 Jul 12;11:563-591. doi: 10.2147/CLEP.S179083. eCollection 2019.
- Cleveland WS. Devlin SJ, and Grosse E. (1988).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Socio-demographic BLS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Grunnleggende livsstøttekurs
-
Acibadem UniversityFullførtHjerte-lungeredning | SimuleringstreningTyrkia