原発性アルドステロン症における組織 K+
2025年11月19日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
39K-MRIで評価した原発性アルドステロン症の治療前後の組織カリウム量の変化
最近の人体研究では、高アルドステロン症患者の組織ナトリウム貯蔵が 23Na-MRI によって非侵襲的に検出できることが判明しました。
高アルドステロン症の治療では、組織のナトリウム蓄積が動員される可能性があります。
さらに、化学電解質分析を適用した以前の動物研究では、このアルドステロン誘発性ナトリウム貯蔵が細胞内カリウム損失を伴う可能性があることを示しています。
このような細胞内組織のカリウム損失が高アルドステロン症患者において生体内で起こるかどうか、またこの欠乏が治療によって矯正できるかどうかは不明である。
研究者らは、この仮説をさらに評価するために 7 テスラの 39K-MR イメージングを使用する予定です。
調査の概要
詳細な説明
原発性アルドステロン症と診断された患者は、組織のナトリウムとカリウムの含有量を評価するために、7 テスラの 23Na-MRI および 39K-MRI を使用して調査されます。
測定は、高アルドステロン症の治療前と、副腎手術または薬物療法（スピロノラクトンまたはエプレレノン）の 3 か月後に行われます。
さらに、血圧、体内水分分布（生体インピーダンス分光法による）、血清電解質、および単球機能が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性アルドステロン症と診断された患者 健康な参加者
説明
包含基準:
- 内分泌学的ガイドラインに従って診断された原発性アルドステロン症（J Clin Endocrinol Metab、2016年5月）
除外基準:
- 慢性腎臓病ステージ 3b 以下 (CKD-EPI による推定 GFR <30 ml/分)
- 急性腎障害
- 重度のうっ血性心不全（NYHA III および IV）
- 肝硬変（小児BおよびC）
- 妊娠
- MRI測定の禁忌：心臓ペースメーカー、閉所恐怖症など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性アルドステロン症の患者
原発性アルドステロン症の患者は、副腎切除術（片側性副腎疾患の場合）または薬物療法（スピロノラクトン／エプレレノン；両側性過形成）のいずれかを受けることになります（内分泌学ガイドライン「J Clin Endocrinology & Metabolism」2016年5月号で指定）。
介入前および介入後に、組織ナトリウムおよび組織カリウム量をMRIで評価します。
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片側副腎疾患の外科手術
他の名前：
スピロノラクトンまたはエプレレノンによる原発性アルドステロン症の治療。
他の名前：
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対照群
原発性アルドステロン症患者と年齢および性別を一致させた健常参加者。
健常対照群の組織ナトリウムおよび組織カリウム量をMRIで評価し、治療前の原発性アルドステロン症患者の組織ナトリウムおよびカリウム量と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織カリウム含有量
時間枠：介入後3〜6ヶ月
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介入後3〜6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織ナトリウム含有量
時間枠：介入後3〜6ヶ月
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介入後3〜6ヶ月
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血圧
時間枠：介入後3～6か月
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原発性アルドステロン症治療前後の血圧（収縮期／拡張期／平均）の変化
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介入後3～6か月
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水分バランス
時間枠：介入後3～6か月
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介入後3～6か月
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脈波伝播速度
時間枠：介入後3～6か月
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介入後3～6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Kopp, MD、Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2024年4月24日
研究の完了 (実際)
2024年4月24日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月31日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。