Tessuto K+ nell'iperaldosteronismo primario
19 novembre 2025 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Variazioni della quantità di potassio tissutale prima e dopo il trattamento dell'iperaldosteronismo primario valutate mediante 39K-MRI
Recenti studi sull'uomo hanno rilevato depositi di sodio nei tessuti in pazienti con iperaldosteronismo che potrebbero essere rilevati in modo non invasivo mediante 23Na-MRI.
L'accumulo di sodio nei tessuti potrebbe essere mobilizzato durante il trattamento dell'iperaldosteronismo.
Inoltre, precedenti studi sugli animali che applicavano l'analisi chimica degli elettroliti indicano che questo accumulo di sodio indotto dall'aldosterone potrebbe essere accompagnato da perdita di potassio intracellulare.
Non è chiaro se tale perdita di potassio nel tessuto intracellulare si verifichi in vivo nei pazienti con iperaldosteronismo e se questa carenza possa essere corretta dal trattamento.
Gli investigatori impiegheranno 39K-MR Imaging a 7Tesla per valutare ulteriormente questa ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti con diagnosi di iperaldosteronismo primario saranno studiati utilizzando 23Na-MRI e 39K-MRI a 7 Tesla per valutare il contenuto di sodio e potassio nei tessuti.
Le misurazioni saranno condotte prima del trattamento dell'iperaldosteronismo e tre mesi dopo l'intervento chirurgico surrenale o il trattamento medico (spironolattone o eplerenone).
Inoltre, saranno valutati la pressione sanguigna, la distribuzione dell'acqua corporea (mediante spettroscopia di bioimpedenza), gli elettroliti sierici e la funzione dei monociti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
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Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di Aldosteronismo primario Partecipanti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iperaldosteronismo primario diagnosticato secondo le linee guida endocrinologiche (J Clin Endocrinol Metab, maggio 2016)
Criteri di esclusione:
- Malattia renale cronica stadio 3b e inferiore (velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min secondo CKD-EPI)
- Danno renale acuto
- Insufficienza cardiaca congestizia grave (NYHA III e IV)
- Cirrosi epatica (Bambino B e C)
- Gravidanza
- Controindicazioni per le misurazioni MRI: pacemaker cardiaco, claustrofobia, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con Iperaldosteronismo Primario
I pazienti con Aldosteronismo primario saranno trattati mediante adrenalectomia (in caso di malattia surrenale unilaterale) o riceveranno un trattamento medico (Spironolactone/Eplerenone; iperplasia bilaterale) come specificato nelle linee guida endocrinologiche (J Clin Endocrinology & Metabolism, maggio 2016).
Prima e dopo l'intervento, la quantità di sodio e potassio tissutale sarà valutata mediante risonanza magnetica.
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Chirurgia di una malattia surrenale unilaterale
Altri nomi:
Trattamento dell'aldosteronismo primario con spironolattone o eplerenone.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Partecipanti sani, abbinati per età e sesso ai pazienti con Aldosteronismo Primario.
La quantità di sodio tissutale e potassio tissutale del gruppo di controllo sano sarà valutata mediante risonanza magnetica e confrontata con la quantità di sodio tissutale e potassio tissutale dei pazienti con Aldosteronismo Primario prima del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto di potassio nel tessuto
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'intervento
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3-6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto di sodio tissutale
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'intervento
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3-6 mesi dopo l'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'intervento
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Variazione della pressione arteriosa (sistolica/diastolica/media) prima e dopo il trattamento dell'Aldosteronismo Primario
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3-6 mesi dopo l'intervento
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Bilancio idrico
Lasso di tempo: 3 - 6 mesi dopo l'intervento
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3 - 6 mesi dopo l'intervento
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Velocità dell'onda di polso
Lasso di tempo: 3 - 6 mesi dopo l'intervento
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3 - 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ConnK+
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INDECISO
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