Tkáň K+ u primárního hyperaldosteronismu
19. listopadu 2025 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Změny v množství tkáňového draslíku před a po léčbě primárního hyperaldosteronismu hodnoceno 39K-MRI
Nedávné studie na lidech zjistily ukládání sodíku do tkání u pacientů s hyperaldosteronismem, které bylo možné neinvazivně detekovat pomocí 23Na-MRI.
Akumulace sodíku v tkáni by mohla být mobilizována při léčbě hyperaldosteronismu.
Kromě toho dřívější studie na zvířatech používající chemickou analýzu elektrolytů ukazují, že toto aldosteronem indukované ukládání sodíku může být doprovázeno intracelulární ztrátou draslíku.
Zda k takové intracelulární tkáni dochází in vivo u pacientů s hyperaldosteronismem a zda lze tento nedostatek napravit léčbou, není jasné.
Vyšetřovatelé použijí 39K-MR Imaging v 7Tesla k dalšímu posouzení této hypotézy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti s diagnostikovaným primárním hyperaldosteronismem budou vyšetřeni pomocí 23Na-MRI a 39K-MRI při 7 Tesla za účelem posouzení obsahu sodíku a draslíku v tkáni.
Měření se provedou před léčbou hyperaldosteronismu a tři měsíce po operaci nadledvin nebo lékařské léčbě (spironolakton nebo eplerenon).
Dále bude hodnocen krevní tlak, distribuce vody v těle (bioimpedanční spektroskopií), sérové elektrolyty a také funkce monocytů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti diagnostikovaní s primárním hyperaldosteronismem Zdraví účastníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární hyperaldosteronismus diagnostikovaný podle endokrinologických doporučení (J Clin Endocrinol Metab, květen 2016)
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění ledvin stadium 3b a nižší (odhadovaná GFR <30 ml/min podle CKD-EPI)
- Akutní poškození ledvin
- Těžké městnavé srdeční selhání (NYHA III a IV)
- Cirhóza jater (dítě B a C)
- Těhotenství
- Kontraindikace pro MRI měření: kardiostimulátor, klaustrofobie atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem
Pacienti s primárním aldosteronismem budou buď léčeni adrenalektomií (v případě jednostranného onemocnění nadledvin) nebo budou dostávat medikamentózní léčbu (spironolakton/eplerenon; bilaterální hyperplazie) podle specifikací v endokrinologické směrnici (J Clin Endocrinology & Metabolism, květen 2016).
Před a po zákroku bude množství sodíku a draslíku v tkáni hodnoceno pomocí MRI.
|
Chirurgie jednostranného onemocnění nadledvin
Ostatní jména:
Léčba primárního hyperaldosteronismu spironolaktonem nebo eplerenonem.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví účastníci, věkově a pohlavně sladění s pacienty s primárním aldosteronismem.
Množství sodíku a draslíku ve tkáních zdravé kontrolní skupiny bude hodnoceno pomocí MRI a porovnáno s množstvím sodíku a draslíku ve tkáních pacientů s primárním aldosteronismem před léčbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah draslíku v tkáni
Časové okno: 3-6 měsíců po intervenci
|
|
3-6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah sodíku v tkáni
Časové okno: 3-6 měsíců po intervenci
|
|
3-6 měsíců po intervenci
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3–6 měsíců po zásahu
|
Změna krevního tlaku (systolický/diastolický/střední) před a po léčbě primárního hyperaldosteronismu
|
3–6 měsíců po zásahu
|
|
Vodní bilance
Časové okno: 3 - 6 měsíců po intervenci
|
|
3 - 6 měsíců po intervenci
|
|
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: 3 - 6 měsíců po intervenci
|
|
3 - 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ConnK+
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .