Weefsel K+ bij primair hyperaldosteronisme
19 november 2025 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Veranderingen in weefselkaliumhoeveelheid voor en na behandeling van primair hyperaldosteronisme beoordeeld met 39K-MRI
Recente onderzoeken bij mensen hebben natriumopslag in weefsels gevonden bij patiënten met hyperaldosteronisme die niet-invasief konden worden gedetecteerd door 23Na-MRI.
Weefselnatriumaccumulatie kan worden gemobiliseerd bij behandeling van hyperaldosteronisme.
Bovendien geven eerdere dierstudies met chemische elektrolytanalyse aan dat deze door aldosteron geïnduceerde natriumopslag gepaard kan gaan met intracellulair kaliumverlies.
Of een dergelijk intracellulair weefsel kaliumverlies in vivo optreedt bij patiënten met hyperaldosteronisme en of dit tekort door behandeling kan worden gecorrigeerd, is onduidelijk.
De onderzoekers zullen 39K-MR Imaging gebruiken bij 7Tesla om deze hypothese verder te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de diagnose primair hyperaldosteronisme zullen worden onderzocht met behulp van 23Na-MRI en 39K-MRI bij 7 Tesla om het natrium- en kaliumgehalte in het weefsel te beoordelen.
Metingen worden uitgevoerd vóór de behandeling van hyperaldosteronisme en drie maanden na een bijnieroperatie of medische behandeling (spironolacton of eplerenon).
Verder zullen bloeddruk, lichaamswaterverdeling (door bio-impedantiespectroscopie), serumelektrolyten en monocytenfunctie worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met Primair Aldosteronisme Gezonde deelnemers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primair hyperaldosteronisme gediagnosticeerd volgens de endocrinologische richtlijnen (J Clin Endocrinol Metab, mei 2016)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische nierziekte stadium 3b en lager (geschatte GFR <30 ml/min volgens CKD-EPI)
- Acuut nierletsel
- Ernstig congestief hartfalen (NYHA III en IV)
- Levercirrose (kind B en C)
- Zwangerschap
- Contra-indicaties voor MRI-metingen: cardiale pacemaker, claustrofobie, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Primair Aldosteronisme
Patiënten met primair aldosteronisme worden ofwel behandeld met adrenalectomie (in geval van unilaterale bijnierziekte) of krijgen een medische behandeling (Spironolactone/Eplerenone; bilaterale hyperplasie) zoals gespecificeerd in de endocrinologische richtlijn (J Clin Endocrinology & Metabolism, mei 2016).
Voor en na de interventie worden weefselnatrium en weefselkaliumgehalte beoordeeld met MRI.
|
Chirurgie van een unilaterale bijnieraandoening
Andere namen:
Behandeling van primair hyperaldosteronisme met spironolacton of eplerenon.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Gezonde deelnemers, leeftijds- en geslacht-gematched met de patiënten met primair aldosteronisme.
De weefselnatrium- en weefselkaliumhoeveelheid van de gezonde controlegroep zal worden beoordeeld door MRI en vergeleken met de weefselnatrium- en kaliumhoeveelheid van de patiënten met primair aldosteronisme vóór behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefsel kaliumgehalte
Tijdsspanne: 3-6 maanden na interventie
|
|
3-6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefsel natriumgehalte
Tijdsspanne: 3-6 maanden na interventie
|
|
3-6 maanden na interventie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3-6 maanden na de interventie
|
Verandering in bloeddruk (systolisch/diastolisch/gemiddeld) voor en na behandeling van Primair Aldosteronisme
|
3-6 maanden na de interventie
|
|
Waterbalans
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden na interventie
|
|
3 - 6 maanden na interventie
|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden na interventie
|
|
3 - 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ConnK+
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .