Tkanka K+ w pierwotnym hiperaldosteronizmie
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Zmiany ilości potasu w tkankach przed i po leczeniu pierwotnego hiperaldosteronizmu oceniane za pomocą 39K-MRI
Niedawne badania na ludziach wykazały magazynowanie sodu w tkankach u pacjentów z hiperaldosteronizmem, które można wykryć nieinwazyjnie za pomocą 23Na-MRI.
Akumulacja sodu w tkankach może zostać uruchomiona podczas leczenia hiperaldosteronizmu.
Poza tym wcześniejsze badania na zwierzętach z zastosowaniem chemicznej analizy elektrolitów wskazują, że magazynowaniu sodu indukowanemu aldosteronem może towarzyszyć wewnątrzkomórkowa utrata potasu.
Czy taka tkanka wewnątrzkomórkowa Utrata potasu występuje in vivo u pacjentów z hiperaldosteronizmem i nie jest jasne, czy ten niedobór można skorygować za pomocą leczenia.
Badacze wykorzystają obrazowanie 39K-MR przy 7 teslach, aby dokładniej ocenić tę hipotezę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotny hiperaldosteronizm, zostaną zbadani za pomocą 23Na-MRI i 39K-MRI przy 7 teslach w celu oceny zawartości sodu i potasu w tkankach.
Pomiary będą wykonywane przed leczeniem hiperaldosteronizmu oraz trzy miesiące po operacji nadnerczy lub leczeniu farmakologicznym (spironolaktonem lub eplerenonem).
Ponadto zostanie ocenione ciśnienie krwi, dystrybucja wody w organizmie (za pomocą spektroskopii bioimpedancyjnej), elektrolity w surowicy oraz czynność monocytów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznanym pierwotnym hiperaldosteronizmem Zdrowi uczestnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hiperaldosteronizm pierwotny rozpoznany zgodnie z wytycznymi endokrynologicznymi (J Clin Endocrinol Metab, maj 2016)
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba nerek w stadium 3b i niższym (szacowany GFR <30 ml/min według CKD-EPI)
- Ostre uszkodzenie nerek
- Ciężka zastoinowa niewydolność serca (NYHA III i IV)
- Marskość wątroby (dziecko B i C)
- Ciąża
- Przeciwwskazania do pomiarów MRI: rozrusznik serca, klaustrofobia itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem
Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem będą leczeni poprzez adrenalektomię (w przypadku jednostronnej choroby nadnerczy) lub otrzymają leczenie farmakologiczne (Spironolakton/Eplerenon; obustronny przerost) zgodnie z wytycznymi endokrynologicznymi (J Clin Endocrinology & Metabolism, maj 2016).
Przed i po interwencji ilość sodu i potasu w tkankach będzie oceniana za pomocą MRI.
|
Chirurgia jednostronnej choroby nadnerczy
Inne nazwy:
Leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu spironolaktonem lub eplerenonem.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi uczestnicy, dopasowani pod względem wieku i płci do pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem.
Ilość sodu i potasu w tkankach grupy kontrolnej zdrowych osób zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego i porównana z ilością sodu i potasu w tkankach pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem przed leczeniem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość potasu w tkankach
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po interwencji
|
|
3-6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość sodu w tkankach
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po interwencji
|
|
3-6 miesięcy po interwencji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana ciśnienia krwi (skurczowe/rozkurczowe/średnie) przed i po leczeniu pierwotnego hiperaldosteronizmu
|
3-6 miesięcy po interwencji
|
|
Bilans wodny
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy po interwencji
|
|
3 - 6 miesięcy po interwencji
|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy po interwencji
|
|
3 - 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ConnK+
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .