K+ tissulaire dans l'hyperaldostéronisme primaire
19 novembre 2025 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Changements dans la quantité de potassium tissulaire avant et après le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire évalués par 39K-MRI
Des études humaines récentes ont révélé un stockage tissulaire du sodium chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme qui pouvait être détecté de manière non invasive par 23Na-IRM.
L'accumulation tissulaire de sodium pourrait être mobilisée lors du traitement de l'hyperaldostéronisme.
En outre, d'anciennes études animales appliquant une analyse chimique des électrolytes indiquent que ce stockage de sodium induit par l'aldostérone pourrait s'accompagner d'une perte de potassium intracellulaire.
Si un tel tissu intracellulaire La perte de potassium se produit in vivo chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme et si cette déficience peut être corrigée par un traitement n'est pas claire.
Les enquêteurs utiliseront l'imagerie 39K-MR à 7Tesla pour évaluer plus avant cette hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec un hyperaldostéronisme primaire seront examinés à l'aide d'IRM 23Na et IRM 39K à 7 Tesla pour évaluer la teneur en sodium et en potassium des tissus.
Les mesures seront réalisées avant le traitement de l'hyperaldostéronisme et trois mois après une chirurgie surrénalienne ou un traitement médical (spironolactone ou éplérénone).
De plus, la pression artérielle, la distribution de l'eau corporelle (par spectroscopie de bioimpédance), les électrolytes sériques ainsi que la fonction des monocytes seront évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un hyperaldostéronisme primaire Participants en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Hyperaldostéronisme primaire diagnostiqué selon les directives endocrinologiques (J Clin Endocrinol Metab, mai 2016)
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale chronique stade 3b et inférieur (GFR estimé <30 ml/min selon CKD-EPI)
- Lésion rénale aiguë
- Insuffisance cardiaque congestive sévère (NYHA III et IV)
- Cirrhose du foie (enfant B et C)
- Grossesse
- Contre-indications aux mesures IRM : Pacemaker cardiaque, claustrophobie, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire
Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire seront soit traités par surrénalectomie (en cas de maladie surrénalienne unilatérale) soit recevront un traitement médicamenteux (spironolactone/éplérénone ; hyperplasie bilatérale) comme spécifié dans les recommandations endocrinologiques (J Clin Endocrinology & Metabolism, mai 2016).
Avant et après l'intervention, la quantité de sodium tissulaire et de potassium tissulaire sera évaluée par IRM.
|
Chirurgie d'une maladie surrénalienne unilatérale
Autres noms:
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire par spironolactone ou éplérénone.
Autres noms:
|
|
Groupe témoin
Participants en bonne santé, appariés par âge et par sexe avec les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire.
La quantité de sodium tissulaire et de potassium tissulaire du groupe témoin sain sera évaluée par IRM et comparée à la quantité de sodium tissulaire et de potassium tissulaire des patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire avant traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Teneur en potassium des tissus
Délai: 3-6 mois après l'intervention
|
|
3-6 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contenu en sodium des tissus
Délai: 3-6 mois après l'intervention
|
|
3-6 mois après l'intervention
|
|
Pression artérielle
Délai: 3-6 mois après l'intervention
|
Changement de la pression artérielle (systolique/diastolique/moyenne) avant et après le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire
|
3-6 mois après l'intervention
|
|
Bilan hydrique
Délai: 3 - 6 mois après l'intervention
|
|
3 - 6 mois après l'intervention
|
|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 3 - 6 mois après l'intervention
|
|
3 - 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies des glandes surrénales
- Hyperfonction corticosurrénalienne
- Hyperaldostéronisme
- Préparations pharmaceutiques
- Techniques d'investigation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Technologie, pharmaceutique
- Procédures chirurgicales endocrines
- Formulaires de dosage
- Surrénalectomie
Autres numéros d'identification d'étude
- ConnK+
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .