원발성 고알도스테론증의 조직 K+
2025년 11월 19일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
39K-MRI로 평가한 원발성 고알도스테론증 치료 전후 조직칼륨량의 변화
최근의 인간 연구에서는 23Na-MRI로 비침습적으로 감지할 수 있는 고알도스테론증 환자의 조직 나트륨 축적을 발견했습니다.
고알도스테론증 치료 시 조직 나트륨 축적이 동원될 수 있습니다.
게다가, 화학 전해질 분석을 적용한 이전의 동물 연구는 이 알도스테론 유도 나트륨 저장이 세포 내 칼륨 손실을 동반할 수 있음을 나타냅니다.
그러한 세포내 조직 칼륨 손실이 고알도스테론증 환자에서 생체 내에서 발생하는지 여부와 이 결핍이 치료로 교정될 수 있는지 여부는 불분명합니다.
조사관은 이 가설을 추가로 평가하기 위해 7Tesla에서 39K-MR 이미징을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 고알도스테론증으로 진단된 환자는 조직 나트륨 및 칼륨 함량을 평가하기 위해 7 Tesla에서 23Na-MRI 및 39K-MRI를 사용하여 조사됩니다.
측정은 고알도스테론증 치료 전과 부신 수술 또는 내과적 치료(Spironolactone 또는 Eplerenone) 3개월 후 수행됩니다.
또한 혈압, 체수분 분포(생체 임피던스 분광법), 혈청 전해질 및 단핵구 기능을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 알도스테론증으로 진단된 환자 건강한 참가자
설명
포함 기준:
- 내분비지침에 따른 원발성 고알도스테론증 진단(J Clin Endocrinol Metab, 2016년 5월)
제외 기준:
- 만성 신장 질환 3b기 이하(CKD-EPI에 따른 예상 GFR < 30 ml/min)
- 급성 신장 손상
- 중증 울혈성 심부전(NYHA III 및 IV)
- 간경변(아동 B, C)
- 임신
- MRI 측정에 대한 금기 사항: 심장 박동기, 밀실 공포증 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 알도스테론증 환자
일차성 알도스테론증 환자는 부신 절제술(일측성 부신 질환의 경우)을 받거나 내분비학적 지침(J Clin Endocrinology & Metabolism, 2016년 5월)에 명시된 대로 약물 치료(스피로놀락톤/에플레레논; 양측성 과형성)를 받게 됩니다.
중재 전후로 MRI를 통해 조직 나트륨 및 조직 칼륨 양을 평가합니다.
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단측 부신 질환의 수술
다른 이름들:
스피로놀락톤 또는 에플레레논을 이용한 원발성 알도스테론증 치료.
다른 이름들:
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대조군
건강한 참가자, 원발성 알도스테론증 환자와 연령 및 성별이 일치하는 대상.
건강한 대조군의 조직 나트륨 및 조직 칼륨 양은 MRI로 평가되며, 치료 전 원발성 알도스테론증 환자의 조직 나트륨 및 칼륨 양과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 칼륨 함량
기간: 개입 후 3-6개월
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개입 후 3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 나트륨 함량
기간: 중재 후 3~6개월
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중재 후 3~6개월
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혈압
기간: 개입 후 3-6개월
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원발성 알도스테론증 치료 전후 혈압(수축기/이완기/평균) 변화
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개입 후 3-6개월
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수분 균형
기간: 개입 후 3~6개월
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개입 후 3~6개월
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맥파 전도 속도
기간: 개입 후 3-6개월
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개입 후 3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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