Væv K+ i primær hyperaldosteronisme
19. november 2025 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Ændringer i vævets kaliummængde før og efter behandling af primær hyperaldosteronisme vurderet ved 39K-MRI
Nylige undersøgelser på mennesker fandt vævsnatriumlagring hos patienter med hyperaldosteronisme, som kunne påvises non-invasivt ved 23Na-MRI.
Natriumakkumulering i væv kunne mobiliseres ved behandling af hyperaldosteronisme.
Desuden indikerer tidligere dyreforsøg med anvendelse af kemisk elektrolytanalyse, at denne aldosteron-inducerede natriumlagring kan være ledsaget af intracellulært kaliumtab.
Hvorvidt et sådant intracellulært væv Kaliumtab forekommer in vivo hos patienter med hyperaldosteronisme, og om denne mangel kan korrigeres ved behandling, er uklart.
Efterforskerne vil anvende 39K-MR Imaging hos 7Tesla til yderligere at vurdere denne hypotese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter diagnosticeret med primær hyperaldosteronisme vil blive undersøgt ved hjælp af 23Na-MRI og 39K-MRI ved 7 Tesla for at vurdere vævsindhold af natrium og kalium.
Målinger vil blive udført før behandling af hyperaldosteronisme og tre måneder efter binyrekirurgi eller medicinsk behandling (Spironolacton eller Eplerenone).
Endvidere vil blodtryk, kropsvandfordeling (ved bioimpedansspektroskopi), serumelektrolytter samt monocytfunktion blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med primær aldosteronisme Raske deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær hyperaldosteronisme diagnosticeret i henhold til de endokrinologiske retningslinjer (J Clin Endocrinol Metab, maj 2016)
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresygdom stadium 3b og derunder (estimeret GFR <30 ml/min i henhold til CKD-EPI)
- Akut nyreskade
- Alvorlig kongestiv hjertesvigt (NYHA III og IV)
- Levercirrhose (barn B og C)
- Graviditet
- Kontraindikationer for MR-målinger: Pacemaker, klaustrofobi mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med primær aldosteronisme
Patienter med primær aldosteronisme vil enten blive behandlet med adrenalektomi (ved ensidig binygesygdom) eller modtage medicinsk behandling (Spironolactone/Eplerenone; bilateral hyperplasi) som angivet i den endokrinologiske retningslinje (J Clin Endocrinology & Metabolism, maj 2016).
Før og efter intervention vil vævnatriums- og vævskaliummængder blive vurderet ved MR-scanning.
|
Kirurgi for en unilateralt binyresygdom
Andre navne:
Behandling af primær aldosteronisme med spironolacton eller eplerenon.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Sunde deltagere, alders- og kønsmatchet med patienterne med primær aldosteronisme.
Vævsnatrium- og vævskaliummængden i den sunde kontrolgruppe vil blive vurderet ved MRI og sammenlignet med vævsnatrium- og vævskaliummængden hos patienterne med primær aldosteronisme før behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævsindhold af kalium
Tidsramme: 3-6 måneder efter behandlingen
|
|
3-6 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævsnatriumindhold
Tidsramme: 3-6 måneder efter intervention
|
|
3-6 måneder efter intervention
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3-6 måneder efter intervention
|
Ændring i blodtryk (systolisk/diastolisk/middel) før og efter behandling af primær aldosteronisme
|
3-6 måneder efter intervention
|
|
Vandbalance
Tidsramme: 3 - 6 måneder efter intervention
|
|
3 - 6 måneder efter intervention
|
|
Pulstilbøjelighedshastighed
Tidsramme: 3 - 6 måneder efter intervention
|
|
3 - 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ConnK+
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .