K+ tisular en el hiperaldosteronismo primario
25 de octubre de 2023 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Cambios en la cantidad de potasio tisular antes y después del tratamiento del hiperaldosteronismo primario evaluados por 39K-MRI
Estudios recientes en humanos encontraron almacenamiento de sodio tisular en pacientes con hiperaldosteronismo que podría detectarse de forma no invasiva mediante 23Na-MRI.
La acumulación tisular de sodio podría movilizarse con el tratamiento del hiperaldosteronismo.
Además, estudios anteriores en animales que aplicaron el análisis químico de electrolitos indican que este almacenamiento de sodio inducido por la aldosterona podría ir acompañado de una pérdida de potasio intracelular.
No está claro si tal pérdida de potasio en el tejido intracelular ocurre in vivo en pacientes con hiperaldosteronismo y si esta deficiencia puede corregirse mediante tratamiento.
Los investigadores emplearán imágenes de 39K-MR en 7Tesla para evaluar más a fondo esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados con hiperaldosteronismo primario serán investigados utilizando 23Na-MRI y 39K-MRI a 7 Tesla para evaluar el contenido de sodio y potasio en los tejidos.
Las mediciones se realizarán antes del tratamiento del hiperaldosteronismo y tres meses después de la cirugía suprarrenal o tratamiento médico (espironolactona o eplerenona).
Además, se evaluarán la presión arterial, la distribución de agua corporal (mediante espectroscopia de bioimpedancia), los electrolitos séricos y la función de los monocitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christoph Kopp, MD
- Número de teléfono: +4991318539002
- Correo electrónico: christoph.kopp@uk-erlangen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Armin Nagel, PhD
- Número de teléfono: +4991318525900
- Correo electrónico: armin.nagel@uk-erlangen.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
Contacto:
- Christoph Kopp, MD
- Número de teléfono: 0049 9131 8539002
- Correo electrónico: christoph.kopp@uk-erlangen.de
-
Contacto:
- Anke Dahlmann, MD
- Número de teléfono: 0049 9131 8539002
- Correo electrónico: anke.dahlmann@uk-erlangen.de
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Radiology Department, University Hospital Erlangen
-
Contacto:
- Armin Nagel, PhD
- Número de teléfono: +4991318525900
- Correo electrónico: armin.nagel@uk-erlangen.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hiperaldosteronismo primario diagnosticado según las guías endocrinológicas (J Clin Endocrinol Metab, mayo 2016)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal crónica estadio 3b e inferior (TFG estimada <30 ml/min según CKD-EPI)
- Lesión renal aguda
- Insuficiencia cardíaca congestiva grave (NYHA III y IV)
- Cirrosis Hepática (Niño B y C)
- El embarazo
- Contraindicaciones para las mediciones de resonancia magnética: marcapasos cardíaco, claustrofobia, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento del hiperaldosteronismo
Los pacientes con hiperaldosteronismo serán tratados mediante adrenalectomía (adenoma suprarrenal) o recibirán tratamiento médico (espironolactona/eplerenona; hiperplasia bilateral) según lo indicado por la Guía endocrinológica (J Clin Endocrinology & Metabolism, mayo de 2016).
Antes y después de la intervención, la cantidad de sodio y potasio en el tejido se evaluará mediante resonancia magnética.
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Cirugía de un adenoma productor de aldosterona
Otros nombres:
Tratamiento del hiperaldosteronismo con espironolactona o eplerenona.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido tisular de potasio
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la intervención
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Cambio en el contenido de potasio tisular medido por resonancia magnética antes y después del tratamiento del hiperaldosteronismo
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3-6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la intervención
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Cambio en la presión arterial (sistólica/diastólica/media) antes y después del tratamiento del hiperaldosteronismo
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3-6 meses después de la intervención
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Contenido tisular de sodio
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la intervención
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Cambio en el contenido de sodio tisular medido por resonancia magnética antes y después del tratamiento del hiperaldosteronismo
|
3-6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kopp C, Linz P, Wachsmuth L, Dahlmann A, Horbach T, Schofl C, Renz W, Santoro D, Niendorf T, Muller DN, Neininger M, Cavallaro A, Eckardt KU, Schmieder RE, Luft FC, Uder M, Titze J. (23)Na magnetic resonance imaging of tissue sodium. Hypertension. 2012 Jan;59(1):167-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.183517. Epub 2011 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ConnK+
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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